国家食品药品监管局批准治疗急性肺损伤的新药进入临床研究
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2003年5月22日
2003年5月17日，国家食品药品监管局启动快速审批通道，批准一种治疗急性肺损伤的新药进入临床研究，并可试验用于治疗传染性非典型肺炎引起的急性肺损伤。这是一种暂定名为“西维来司钠”(Sivelestat Sodium)的化学药品注射剂，能够治疗由中性粒细胞释放的弹性蛋白酶所导致的急性肺损伤。
国家食品药品监督管理局于2003年5月7日收到研制单位的申请后，立即将其进入快速审批通道，组织专业技术人员加班加点进行审评，对其安全性和作用机理进行了充分考察，认为基本达到《药品注册管理办法》所规定的临床前药物研究要求，符合所有法定的审批工作程序，决定批准进行临床研究，同时继续完善有关药学和药效毒理学研究工作。现在研制单位正在同临床研究医院从“非典”的发病机理入手，探讨如何选择适当的患者进行试验性治疗。, 百拇医药
国家食品药品监督管理局于2003年5月7日收到研制单位的申请后，立即将其进入快速审批通道，组织专业技术人员加班加点进行审评，对其安全性和作用机理进行了充分考察，认为基本达到《药品注册管理办法》所规定的临床前药物研究要求，符合所有法定的审批工作程序，决定批准进行临床研究，同时继续完善有关药学和药效毒理学研究工作。现在研制单位正在同临床研究医院从“非典”的发病机理入手，探讨如何选择适当的患者进行试验性治疗。, 百拇医药