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青霉素安全隐患多 药监局提出4建议
http://www.100md.com 2003年5月23日 信息时报
     在临床上,医生对需用青霉素 V钾片的患者,都会询问其是否有青霉素过敏史,或对其做皮试测定,使用时相当慎重。而广州市药监局近日在监管中发现,不少药品零售企业都有销售青霉素 V钾片,可是药店内却一无医生,二无护士,给市民的用药安全带来很大隐患,极易引起严重后果。

    据医学常识,使用青霉素注射剂,有人会引起过敏性反应,有的会休克,严重的则会死亡。而广州市药监局有关人士告诉记者,在药监局日常监管中发现,不少药品零售企业,均有销售青霉素 V钾片,按照青霉素 V钾片服用前,先行皮试的事项说明,在药店零售该药时,药店一无医生,二无护士,如何做皮试?不做皮试,患者购来又何以放心服用?而群众对该药的了解和认识又存在偏差,对服用后可能带来的危险性估计不到,加上有些药店时常存在药学技术人员不在岗的情况,不能对该药作出宣传、咨询和指导。这样,将该药大量投入零售市场进行销售,将给人民群众用药安全带来很大的隐患。

    4大建议保零售安全

    据药监局有关人士介绍,有需要就有市场,如果仅为了人民群众的用药安全而在药品零售市场上禁止销售青霉素 V钾片也不太客观。按照药品分类管理要求,青霉素 V钾片被列入处方药管理范畴,但由于青霉素 V钾片与青霉素有交叉过敏的特殊性,用药安全问题非同小可,他认为,对该药列入处方药管理还不够。

    为贯彻“以监督为中心,监帮促相结合”的工作方针,如何最大限度地消除药品零售企业经营该药的安全隐患问题,广州市药监局有关人士认为,在目前处方药与非处方药分类交接还在进行的过程中,处方药管理还不能一律凭处方销售的情况下,对药品零售企业经营此类处方药,要有一个明确的规定或措施。为此,药监局建议对青霉素 V钾片、先锋霉素等与青霉素类有较严重交叉过敏反应的药品:

    1.药店要按单轨制处方药进行管理,凭医疗机构处方进行专人专柜销售,购药者要出示医疗机构青霉素过敏性试验阴性结果,首次服用此类药品应在药店进行,并观察十五分钟无不良反应后方可离开,处方保留二年备查;

    2.药学技术人员同时要做好咨询和指导工作,药学技术人员不在岗时,不能销售此类特殊性处方药;

    3.建立专账,做到账、物相符;

    4.建立购销和不良反应等各项记录,做到可追踪。, http://www.100md.com