河北省对药品经营、使用单位实施不良行为警示管理
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2003年5月26日
河北省药品监管局和河北省卫生厅结合本省实际近日出台了《全省药品经营、使用单位不良行为警示制度管理办法》。
实施不良行为警示就是将违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及其它法律法规的药品经营、使用的单位和个人行为纳入药监部门的不良行为纪录，并要在当地公众媒体或药监部门的网站上发布，同时还要受到警告以上行政处罚。有不良行为记录的药品经营企业和医疗机构，药品监督管理部门将依法从严审查或依法不受理其药品批发、零售连锁、零售企业的开办、定点药店推荐、麻醉和精神药品定点、GSP认证、《药品经营许可证》年检、《医疗机构制剂许可证》年检、医疗机构制剂的审批等方面的申请。在医疗机构药品采购招标中进行评标时，对有不良行为记录的药品经营企业给予扣分。
凡发生第二次不良行为记录的药品经营企业和医疗机构，将依法从重给予行政处罚。第三次发生同一不良行为的，属情节严重，将依法吊销其《药品经营许可证》；对医疗机构，建议卫生行政管理部门依法吊销其《医疗机构执业许可证》。
不良行为自记录起1年后，被记录单位可向药品监督管理部门提出撤销不良行为记录的申请，经确认该不良行为切实改正后，省、市药品监管局可注销该项不良行为记录。
省药品监管局负责全省范围内药品批发、零售连锁企业、三级甲等医疗机构用药不良行为的管理；市药品监管局负责本辖区内零售企业(含连锁门店)、三级乙等以下医疗机构用药不良行为的管理；县级药品监督管理局负责本辖区内乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所用药不良行为的管理。, 百拇医药
实施不良行为警示就是将违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及其它法律法规的药品经营、使用的单位和个人行为纳入药监部门的不良行为纪录，并要在当地公众媒体或药监部门的网站上发布，同时还要受到警告以上行政处罚。有不良行为记录的药品经营企业和医疗机构，药品监督管理部门将依法从严审查或依法不受理其药品批发、零售连锁、零售企业的开办、定点药店推荐、麻醉和精神药品定点、GSP认证、《药品经营许可证》年检、《医疗机构制剂许可证》年检、医疗机构制剂的审批等方面的申请。在医疗机构药品采购招标中进行评标时，对有不良行为记录的药品经营企业给予扣分。
凡发生第二次不良行为记录的药品经营企业和医疗机构，将依法从重给予行政处罚。第三次发生同一不良行为的，属情节严重，将依法吊销其《药品经营许可证》；对医疗机构，建议卫生行政管理部门依法吊销其《医疗机构执业许可证》。
不良行为自记录起1年后，被记录单位可向药品监督管理部门提出撤销不良行为记录的申请，经确认该不良行为切实改正后，省、市药品监管局可注销该项不良行为记录。
省药品监管局负责全省范围内药品批发、零售连锁企业、三级甲等医疗机构用药不良行为的管理；市药品监管局负责本辖区内零售企业(含连锁门店)、三级乙等以下医疗机构用药不良行为的管理；县级药品监督管理局负责本辖区内乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所用药不良行为的管理。, 百拇医药