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编号:10182658
医疗器械质量公告(2003)第4期(一)
http://www.100md.com 2003年5月27日
     国食药监市[2003]56号

    医疗器械质量公告

    (2003)年第4期总第7期

    为加强对医疗器械的监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品使用安全、有效,2002年下半年,我局组织对一次性使用输液器进行了产品质量监督抽验,依据国家标准GB 8368-1998《一次性使用输液器》进行了检测,现将结果予以公布。

    本次在全国范围内共抽查一次性使用输液器产品310批,涉及132家生产企业,24家经营企业和30家使用单位。经检测,304批产品合格(见附表1 - ① ② ③),6批不合格(见附表2),抽验合格率为98.1%。国家食品药品监督管理局发布

    2003年5月

    附表1:一次性使用输液器产品质量监督抽验结果(合格名单)①序号
, 百拇医药
    被抽查单位

    标示生产单位

    商标

    规格型号

    生产日期

    或批号(

    或出厂编号)

    1

    宣城市江南医疗器械有限公司

    宣城市江南医疗器械有限公司

    云岭

    7#

    20020818
, 百拇医药
    2

    宣城市江南医疗器械有限公司

    宣城市江南医疗器械有限公司

    云岭

    7#

    20020812

    3

    六安市大禹医疗器械有限责任公司

    六安市大禹医疗器械有限责任公司

    康欣

    7#

    20020810
, http://www.100md.com
    4

    六安市大禹医疗器械有限责任公司

    六安市大禹医疗器械有限责任公司

    康欣

    7#

    20020815

    5

    安徽省皖西医疗用品总厂

    安徽皖西医疗用品总厂

    大别山

    7#

    20616
, 百拇医药
    6

    安徽省皖西医疗用品总厂

    安徽皖西医疗用品总厂

    大别山

    7#

    20718

    7

    安徽省天康医疗用品有限公司

    安徽省天康医疗用品有限公司

    三钟

    7#

    207

    8
, 百拇医药
    安徽省天康医疗用品有限公司

    安徽省天康医疗用品有限公司

    三钟

    7#

    208

    9

    安徽省全椒志远医材有限公司

    安徽省全椒志远医材有限公司

    康塔

    7#

    20020811

    10
, http://www.100md.com
    安徽省全椒志远医材有限公司

    安徽省全椒志远医材有限公司

    康塔

    7#

    20020818

    11

    安徽省阜阳复康医疗器械有限责任公司

    安徽省阜阳复康医疗器械有限责任公司

    复康

    7#

    20903102

    12
, 百拇医药
    安徽省阜阳复康医疗器械有限责任公司

    安徽省阜阳复康医疗器械有限责任公司

    复康

    7#

    20816102

    13

    北京市辐照医疗器材厂

    北京市辐照医疗器材厂

    科泉

    KQS-C

    20820

    14
, 百拇医药
    北京市辐照医疗器材厂

    北京市辐照医疗器材厂

    科泉

    KQS-C

    20826

    15

    北京福尔娜医用器材有限公司

    北京福尔娜医用器材有限公司

    福尔娜

    IS-NVA 0(5#-35×15)

    20730

    16
, http://www.100md.com
    北京福尔娜医用器材有限公司

    北京福尔娜医用器材有限公司

    福尔娜

    IS-NVA 0(7#-37.5×18)

    20821

    17

    福建省建瓯医疗器械有限公司

    福建省建瓯医疗器械有限公司

    建州

    A2

    20020728

    18
, http://www.100md.com
    福建省建瓯医疗器械有限公司

    福建省建瓯医疗器械有限公司

    建州

    A2

    20020802

    19

    福建甫田仁德医疗器械厂

    福建甫田仁德医疗器械厂

    荔江

    IS-V

    20020321

    20
, http://www.100md.com
    福建甫田仁德医疗器械厂

    福建甫田仁德医疗器械厂

    荔江

    IS-V

    20020513

    21

    兰州辐射技术开发中心

    兰州辐射技术开发中心

    LF

    6.5#

    20020710

    22
, 百拇医药
    兰州辐射技术开发中心

    兰州辐射技术开发中心

    LF

    7#

    20020825

    23

    甘肃武威有威医疗器材有限公司

    甘肃武威有威医疗器材有限公司

    天寿

    5 1/2#

    20020902

    24
, 百拇医药
    甘肃武威有威医疗器材有限公司

    甘肃武威有威医疗器材有限公司

    天寿

    7#

    20020826

    25

    深圳市保安医疗用品有限公司

    深圳市保安医疗用品有限公司

    BOON

    B3 7#

    20020802

    26
, 百拇医药
    深圳市保安医疗用品有限公司

    深圳市保安医疗用品有限公司

    BOON

    B3 7#

    20020808

    27

    广州华南医疗用品有限公司

    广州华南医疗用品有限公司

    南康

    HN-A08

    20020415

    28
, 百拇医药
    广州华南医疗用品有限公司

    广州华南医疗用品有限公司

    南康

    HN-A07

    20020608

    29

    广州花山医用塑料厂

    广州花山医用塑料厂

    石菊花

    进气式

    208152

    30
, 百拇医药
    广州花山医用塑料厂

    广州花山医用塑料厂

    石菊花

    进气式

    208153

    31

    广东省普宁市罗斯医用器材有限公司

    广东省普宁市罗斯医用器材有限公司

    铁山兰

    C1

    20301

    32
, http://www.100md.com
    广东龙心医疗器械有限公司

    广东龙心医疗器械有限公司

    龙心

    IS-V4

    20020810

    33

    广东龙心医疗器械有限公司

    广东龙心医疗器械有限公司

    龙心

    IS-V4

    20020804

    34
, http://www.100md.com
    广西医药科技医疗用品厂

    广西医药科技医疗用品厂

    桂乐

    B-3

    20020816

    35

    广西北仑河医疗器械有限公司

    广西北仑河医疗器械有限公司

    北仑河

    A-1

    20020911

    36
, 百拇医药
    广西北仑河医疗器械有限公司

    广西北仑河医疗器械有限公司

    北仑河

    AT-2

    20020829

    37

    平顶山圣光医用制品有限公司

    平顶山圣光医用制品有限公司

    圣光

    A3 7#

    20020915

    38
, 百拇医药
    平顶山圣光医用制品有限公司

    平顶山圣光医用制品有限公司

    圣光

    A1 7#

    20020919

    39

    漯河市曙光医疗器械厂

    漯河市曙光医疗器械厂

    健士

    5 1/2#

    20020908E

    40
, 百拇医药
    漯河市曙光医疗器械厂

    漯河市曙光医疗器械厂

    健士

    5 1/2#

    20020913B

    41

    焦作市新型医疗器械厂

    焦作市新型医疗器械厂

    春芽

    7

    20020902

    42

, http://www.100md.com     河南省南阳医疗器材厂

    河南省南阳医疗器材厂

    久康

    A3 7#

    20020701

    43

    河南省南阳医疗器材厂

    河南省南阳医疗器材厂

    久康

    A3 7#

    20020822

    44

, 百拇医药     河南华电医疗器械有限公司

    河南华电医疗器械有限公司

    /

    7#

    20020612

    45

    河南华电医疗器械有限公司

    河南华电医疗器械有限公司

    /

    5 1/2#

    20020618

    46
, 百拇医药
    黑龙江省北安市进发塑料制品有限责任公司医疗器械分公司

    黑龙江省北安市进发塑料制品有限责任公司医疗器械分公司

    进发

    6 1/2#

    2002年8月28日

    47

    黑龙江省北安市进发塑料制品有限责任公司医疗器械分公司

    黑龙江省北安市进发塑料制品有限责任公司医疗器械分公司

    进发

    6 1/2#

    2002年8月30日
, 百拇医药
    48

    哈尔滨塑料医疗器械厂

    哈尔滨塑料医疗器械厂

    丁香

    7#

    20712

    49

    哈尔滨塑料医疗器械厂

    哈尔滨塑料医疗器械厂

    丁香

    61/2#

    20716

    50
, 百拇医药
    武汉市医用塑料器械厂

    武汉市医用塑料器械厂

    保尔

    B-3

    20020805

    51

    武汉市医用塑料器械厂

    武汉市医用塑料器械厂

    保尔

    B-3

    20020806

    52

, 百拇医药     武汉市王冠医疗器械有限公司

    武汉市王冠医疗器械有限公司

    王冠

    IS-V

    20020830

    53

    武汉市王冠医疗器械有限公司

    武汉市王冠医疗器械有限公司

    王冠

    IS-V

    20020809

    54
, 百拇医药
    武汉恒康医疗器械有限公司

    武汉恒康医疗器械有限公司

    /

    A-7

    20020823

    55

    武汉恒康医疗器械有限公司

    武汉恒康医疗器械有限公司

    /

    A7

    20020911

    56
, 百拇医药
    随州市医疗器械有限责任公司

    随州市医疗器械有限责任公司

    佳华

    C1

    20020630

    57

    黄冈市医用器材厂

    黄冈市医用器材厂

    华中

    Va3

    20020901

    58

, http://www.100md.com     黄冈市医用器材厂

    黄冈市医用器材厂

    华中

    Va3

    20020815

    59

    湖北仙明医疗器械有限公司

    湖北仙明医疗器械有限公司

    仙明

    A1

    20020808

    60

    湖北仙明医疗器械有限公司
, 百拇医药
    湖北仙明医疗器械有限公司

    仙明

    B2

    20020718

    61

    湖北省宜昌康宝医疗器械厂

    湖北省宜昌康宝医疗器械厂

    渡春桥

    B3

    20020902

    62

    湖北省宜昌康宝医疗器械厂
, http://www.100md.com
    湖北省宜昌康宝医疗器械厂

    渡春桥

    B3

    20020904

    63

    湖北省仙桃市医药公司医用器械厂

    湖北省仙桃市医药公司医用器械厂

    仙益

    A1

    20020905

    64

    湖北省仙桃市医药公司医用器械厂
, http://www.100md.com
    湖北省仙桃市医药公司医用器械厂

    仙益

    A1

    20020911

    65

    湖北省松溪市医疗器械厂

    湖北省松滋市医疗器械厂

    君键

    LS-Va-A2

    20020821

    66

    湖北省松溪市医疗器械厂
, 百拇医药
    湖北省松滋市医疗器械厂

    君键

    IS-Va-A2

    20020823

    67

    岳阳民康医用材料有限公司

    岳阳民康医用材料有限公司

    /

    A2-3 0.7×25

    20020828

    68

    岳阳民康医用材料有限公司
, 百拇医药
    岳阳民康医用材料有限公司

    /

    A2 0.6×25

    20020911

    69

    湖南湘佳医用器材有限公司

    湖南湘佳医用器材有限公司

    /

    AR01 0.7×26

    20020913

    70

    湖南湘佳医用器材有限公司
, http://www.100md.com
    湖南湘佳医用器材有限公司

    /

    AR01 0.55×20

    20906

    71

    湖南省绿洲惠康发展有限公司

    湖南省绿洲惠康发展有限公司

    /

    HB6 7#

    20908

    72

    湖南平安医用器材有限公司
, 百拇医药
    湖南平安医用器材有限公司

    平安

    AⅡ 0.55#

    20901

    73

    湖南平安医用器材有限公司

    湖南平安医用器材有限公司

    平安

    AⅡ 0.7#

    20901

    74

    湖南汉寿康利来医疗器械有限公司
, http://www.100md.com
    湖南汉寿康利来医疗器械有限公司

    /

    B3 型 5 1/2

    20020911

    75

    湖南汉寿康利来医疗器械有限公司

    湖南汉寿康利来医疗器械有限公司

    /

    B3 型 6 1/2

    20020904

    76

    吉林省塑料研究所试验厂
, 百拇医药
    吉林省塑料研究所试验厂

    参花

    7#

    20020718

    77

    吉林省塑料研究所试验厂

    吉林省塑料研究所试验厂

    参花

    7#

    20020412

    78

    吉林省四平市医用塑料器材厂
, http://www.100md.com
    吉林省四平市医用塑料器材厂

    世强

    7#

    20416

    79

    吉林省四平市医用塑料器材厂

    吉林省四平市医用塑料器材厂

    世强

    7#

    20530

    80

    长春市宏安医用器材厂

, http://www.100md.com     长春市宏安医用器材厂

    宏安

    6 1/2#

    20020613

    81

    长春市宏安医用器材厂

    长春市宏安医用器材厂

    宏安

    5 1/2#

    20020610

    82

    长春康达医用器具股份有限公司
, http://www.100md.com
    长春康达医用器具股份有限公司

    (图形)

    6 1/2#

    20020617

    83

    长春康达医用器具股份有限公司

    长春康达医用器具股份有限公司

    (图形)

    5 1/2#

    20020627

    84

    扬州市客乐医用器械厂
, http://www.100md.com
    扬州市客乐医用器械厂

    客乐

    C2

    20020725

    85

    扬州市客乐医用器械厂

    扬州市客乐医用器械厂

    客乐

    C2

    20020809

    86

    盐城市输液器厂

    盐城市输液器厂
, 百拇医药
    拥康

    B-1,7#

    20020811

    87

    盐城市输液器厂

    盐城市输液器厂

    拥康

    B-1A, 7#

    20810

    88

    无锡市南泉高分子医械厂

    无锡市南泉高分子医械厂

, 百拇医药     南泉

    IS-V,7#

    20811

    89

    无锡市南泉高分子医械厂

    无锡市南泉高分子医械厂

    南泉

    IS-V3, 7#

    20723

    90

    宿迁市医疗用品厂

    宿迁市医疗用品厂

    春明
, 百拇医药
    A2 7

    20020628

    91

    宿迁市医疗用品厂

    宿迁市医疗用品厂

    春明

    A2 7

    20020731

    92

    苏州市林华塑料制品有限公司

    苏州市林华塑料制品有限公司

    苏意
, 百拇医药
    YIHVI-00

    20020725

    93

    苏州市林华塑料制品有限公司

    苏州市林华塑料制品有限公司

    苏意

    YIHVI-00 5 1/2#

    20020727

    94

    金坛市民政输液器厂

    金坛市民政输液器厂

    康镖
, 百拇医药
    A,7#

    20616

    95

    金坛市民政输液器厂

    金坛市民政输液器厂

    康镖

    A,0.55

    20811

    96

    江阴市中卫医用高分子制品有限公司

    江阴市中卫医用高分子制品有限公司

    中卫
, 百拇医药
    IS-V 5 1/2#

    20020803

    97

    江阴市中卫医用高分子制品有限公司

    江阴市中卫医用高分子制品有限公司

    中卫

    IS-V 7#

    20020804

    98

    江阴市医疗器械厂

    江阴市医疗器械厂

    锋利
, http://www.100md.com
    IS-V2 0.55

    20020812

    99

    江阴市医疗器械厂

    江阴市医疗器械厂

    锋利

    IS-V3 0.55

    20020817

    100

    江阴市输液器厂

    江阴市输液器厂

    长强
, http://www.100md.com
    IS-V2,0.7

    20020722

    101

    江阴市输液器厂

    江阴市输液器厂

    长强

    IS-V2

    20020724

    102

    江阴市金凤医疗器材有限公司

    江阴市金凤医疗器材有限公司

    燕晶
, 百拇医药
    IS-V2

    20020815

    103

    江阴市金凤医疗器材有限公司

    江阴市金凤医疗器材有限公司

    燕晶

    IS-V2

    20020819

    104

    江苏申宝医用制品厂

    江苏申宝医用制品厂

    申宝
, 百拇医药
    GF-4型,7#

    20020625

    105

    江苏申宝医用制品厂

    江苏申宝医用制品厂

    申宝

    GF-4型,7#

    20020624

    106

    江苏康友医用器械有限公司

    江苏康友医用器械有限公司

    康友
, 百拇医药
    A2,0.7×25

    20020730

    107

    江苏康友医用器械有限公司

    江苏康友医用器械有限公司

    康友

    A1,0.75×25

    20020802

    108

    江苏康华医疗器材有限公司

    江苏康华医疗器材有限公司

    常宝
, 百拇医药
    IS-VCG 0.65

    20020715

    109

    江苏康华医疗器材有限公司

    江苏康华医疗器材有限公司

    常宝

    IS-VCGY 0.8

    20020801

    110

    江苏吉春医用器材有限公司

    江苏吉春医用器材有限公司

    吉春
, 百拇医药
    A3,0.7(22G)

    20020814

    111

    江苏吉春医用器材有限公司

    江苏吉春医用器材有限公司

    吉春

    A2,0.7(22G)

    20020816

    112

    丹阳市医用保健器材厂

    丹阳市医用保健器材厂

    健友
, 百拇医药
    IS-V

    20020419

    113

    丹阳市医用保健器材厂

    丹阳市医用保健器材厂

    健友

    IS-V

    20020429

    114

    常州新区龙虎塘医疗器材厂

    常州新区龙虎塘医疗器材厂

    龙虎
, 百拇医药
    B2,7#

    20020729

    115

    常州新区龙虎塘医疗器材厂

    常州新区龙虎塘医疗器材厂

    龙虎

    B3, 7#

    20020816

    116

    常州市通达医疗器材有限公司

    常州市通达医疗器材有限公司

    心力
, 百拇医药
    VD, 7#

    20614

    117

    常州市通达医疗器材有限公司

    常州市通达医疗器材有限公司

    心力

    VD, 7#

    20730

    118

    常州市如意医疗器械有限公司

    常州市如意医疗器械有限公司

    (图形)
, 百拇医药
    /

    20020711

    119

    常州市如意医疗器械有限公司

    常州市如意医疗器械有限公司

    (图形)

    /

    20020715

    120

    常州市绿英医疗器械有限公司

    常州市绿英医疗器械有限公司

    兰菱
, 百拇医药
    IS-VB2,7#

    20807

    121

    常州市绿英医疗器械有限公司

    常州市绿英医疗器械有限公司

    兰菱

    IS-VB4,7#

    20020801

    122

    常州市回春医疗器材厂

    常州市回春医疗器材厂

    连叶鱼
, 百拇医药
    IS-VCGy

    20020812

    123

    常州市回春医疗器材厂

    常州市回春医疗器材厂

    连叶鱼

    IS-VZGb

    20020814

    124

    常州市鹤寿医用器材厂

    常州市鹤寿医用器材厂

    鹤寿
, http://www.100md.com
    VC-A ,5 1/2#

    20810

    125

    常州市鹤寿医用器材厂

    常州市鹤寿医用器材厂

    鹤寿

    VC-A, 5 1/2#

    20702

    126

    常州市春光医用器材有限公司

    常州市春光医用器材有限公司

    春光
, 百拇医药
    A3, 0.7mm

    20020813

    127

    常州市春光医用器材有限公司

    常州市春光医用器材有限公司

    春光

    CG-A3, 0.6mm

    20020806

    128

    常州金龙医用塑料器械有限公司

    常州金龙医用塑料器械有限公司

    畅怡
, http://www.100md.com
    IS-V1,0.6

    20020712

    129

    常州金龙医用塑料器械有限公司

    常州金龙医用塑料器械有限公司

    畅怡

    IS-V2, 0.6

    20020812

    130

    常熟市康复医疗器械有限责任公司

    常熟市康复医疗器械有限责任公司

    常健
, http://www.100md.com
    IS-Va3

    20020516

    131

    常熟市康复医疗器械有限责任公司

    常熟市康复医疗器械有限责任公司

    常健

    IS-Va1

    20020627

    132

    中外合资江西荣嘉医疗器械实业有限公司

    中外合资江西荣嘉医疗器械实业有限公司

    荣嘉
, 百拇医药
    A2 0.7×25

    20020906

    133

    中外合资江西荣嘉医疗器械实业有限公司

    中外合资江西荣嘉医疗器械实业有限公司

    荣嘉

    A1 0.7×25

    20020915

    134

    南昌高分子医疗器械厂

    南昌高分子医疗器械厂

    康洪
, 百拇医药
    P-2 7

    20903

    135

    南昌高分子医疗器械厂

    南昌高分子医疗器械厂

    康洪

    5-2 5 1/2

    20824

    136

    江西益康医疗器械集团有限公司

    江西益康医疗器械集团有限公司

    益康
, http://www.100md.com
    A1 7#

    20020429

    137

    江西益康医疗器械集团有限公司

    江西益康医疗器械集团有限公司

    益康

    A3 7#

    20020819

    138

    江西省南昌市赣江医疗器械厂

    江西省南昌市赣江医疗器械厂

    庐乐
, 百拇医药
    B-1器0.7×25

    20020825

    139

    江西省南昌市赣江医疗器械厂

    江西省南昌市赣江医疗器械厂

    庐乐

    B-3器0.7×25

    2020829

    140

    江西省安福县医疗器械厂

    江西省安福县医疗器械厂

    JH
, http://www.100md.com
    B2 5 1/2#

    20020917

    141

    江西省安福县医疗器械厂

    江西省安福县医疗器械厂

    JH

    B3 7#

    20020917

    142

    江西三鑫医疗器械集团有限公司

    江西三鑫医疗器械集团有限公司

    YX
, 百拇医药
    BV3 4 1/2#

    20714

    143

    江西三鑫医疗器械集团有限公司

    江西三鑫医疗器械集团有限公司

    YX

    BV3 0.7×25

    20020910

    144

    江西侨明医疗器械有限公司

    江西侨明医疗器械有限公司

    侨明
, http://www.100md.com
    B3 7#

    20020817

    145

    江西侨明医疗器械有限公司

    江西侨明医疗器械有限公司

    侨明

    B1 6 1/2#

    20020819

    146

    江西锦胜医疗器械有限公司

    江西锦胜医疗器械有限公司

    锦胜
, http://www.100md.com
    A3 0.7×25

    20020908

    147

    江西锦胜医疗器械有限公司

    江西锦胜医疗器械有限公司

    锦胜

    A3 0.7×25

    20020613

    148

    江西洪达医疗器械有限公司

    江西洪达医疗器械有限公司

    洪达
, http://www.100md.com
    B1 5#

    020822-2

    149

    江西洪达医疗器械有限公司

    江西洪达医疗器械有限公司

    洪达

    B1 6 1/2#

    020821-1

    150

    江西红新医疗器械有限公司

    江西红新医疗器械有限公司

    红新牌

    HX-1 7#

    20020902, http://www.100md.com
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