FDA推迟对新型避孕药Seasonale的批准
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2003年5月27日
5月23日，FDA宣布将推迟对Barr Laboratories Inc公司自行开发的避孕药Seasonale的批准。Barr称，它希望会在秋天上市Seasonale。Barr于去年9月向FDA递交了NDA申请，按原先的预计，今年6月FDA会批准该药的上市。
Seasonale是一种新型的避孕药。除了具有目前市面上的避孕药所拥有的避孕作用外，该药还可将每年的月经次数从13次减少到4次，这样，用药的妇女每个季度才有一次月经。Seasonale含有两种普通的避孕药成份—乙炔雌二醇和左炔诺孕酮，但每种的剂量都要显著低于其他避孕药。
领导Seasonale临床试验的Freedolph Anderson博士称，通常，女性要连续服用避孕药21天，因为月经，接着将有7天的停药期，但Seasonale需要被连续服用48天才能停药，不过Sesaonale在体内的累积激素含量仍要少于其他避孕药。Seasonale的作用机理主要是抑制卵巢的排卵，使子宫颈粘液变稠，精子难以通过，并且能够抑制子宫内膜为受精卵的着床而变厚这一生理过程的发生。
Seasonale能够抑制整个子宫内膜的生长。这进一步减少了受孕机会，使月经期比以前变短。临床试验中，许多妇女或者月经期只持续两天，或者根本没有月经。, 百拇医药
Seasonale是一种新型的避孕药。除了具有目前市面上的避孕药所拥有的避孕作用外，该药还可将每年的月经次数从13次减少到4次，这样，用药的妇女每个季度才有一次月经。Seasonale含有两种普通的避孕药成份—乙炔雌二醇和左炔诺孕酮，但每种的剂量都要显著低于其他避孕药。
领导Seasonale临床试验的Freedolph Anderson博士称，通常，女性要连续服用避孕药21天，因为月经，接着将有7天的停药期，但Seasonale需要被连续服用48天才能停药，不过Sesaonale在体内的累积激素含量仍要少于其他避孕药。Seasonale的作用机理主要是抑制卵巢的排卵，使子宫颈粘液变稠，精子难以通过，并且能够抑制子宫内膜为受精卵的着床而变厚这一生理过程的发生。
Seasonale能够抑制整个子宫内膜的生长。这进一步减少了受孕机会，使月经期比以前变短。临床试验中，许多妇女或者月经期只持续两天，或者根本没有月经。, 百拇医药