2003年1-2月FDA批准的Nda

http://www.100md.com 2003年5月28日

     批准日期

    商品名/通用名

    申请人/承办人

    C/T*

    17/1

    Xanax XR/alprazolam(阿普唑仑)

    P&U FR

    3/S

    24/1

    Sodium Iodide I-131/sodium iodide(碘化钠)

    DraxImage

    3,5/S

    5/2

    Pyridostigmine Bromide/pyridostigmine bromide(溴吡斯的明)

    US Army

    3/P

    6/2

    Cardizem LA/diltiazem hydrochloride(盐酸地尔硫卓)

    Biovail Labs

    3/S

    13/2

    Eligard/leurprolide acetate

    Atrix Labs

    3/S

    26/2

    Oxytrol/oxybutynin(奥昔布宁)

    Watson Labs

    3/S

    28/2

    Loprox/ciclopirox(环吡酮胺)

    Medicis Pharma

    3/S

    * - C: 化学分类3，新配方；5，新制造商；S：治疗潜能 S，标准评审方式，即申请药物的治疗质量似乎与一种以上已在销售的产品相仿；P，优先评审，即申请药物在疾病的治疗、诊断或预防方面比已在销售产品有明显的改进。, http://www.100md.com

    百拇医药网 http://www.100md.com/html/Dir/2003/05/28/2790.htm