雷洛昔芬对骨密度的随机对照研究
盐酸雷洛昔芬(RLX)能有效预防和治疗绝经后妇女骨质疏松症，而无子宫内膜刺激效应，并能降低绝经后妇女患浸润性乳腺癌的相对风险。为此，北京大学第一医院等单位进行了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，评估RLX对中国绝经后妇女骨密度(BMD)、骨代谢生化指标及血脂的影响。
方法：将来自3所医院的204例绝经后妇女随机分组，进行双盲安慰剂对照的临床研究，受试者每天接受RLX60毫克或安慰剂治疗12个月，并于服药前及服药12个月后各进行一次骨密度、骨代谢生化指标及血脂的测定。结果：与安慰剂相比，RLX使腰椎和髋部骨密度显著升高，RLX组腰椎的骨密度增加2.30%，而安慰剂组降低0.08%，两组比较，差异有极显著性(P<0.001)；RLX组髋部骨密度增加2.46%，安慰剂组增加1.07%，两组比较，差异有显著性(P<0.05)。RLX组骨代谢生化指标血清骨钙素和血清C端交联肽分别降低27.6%和2..0%，而安慰剂组则分别降低10.6%和升高15.8%，两组比较，差异有极显著性(P<0.001)。RLX组总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇分别降低6.4%和34.6%，而安慰剂组则分别升高1.4%和降低19.1%，两组比较，差异有极显著性(P<0.001)。两组间高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平未见差异。
结论：RLX能增加绝经后中国妇女骨密度，降低骨转化率及总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。, 百拇医药
方法：将来自3所医院的204例绝经后妇女随机分组，进行双盲安慰剂对照的临床研究，受试者每天接受RLX60毫克或安慰剂治疗12个月，并于服药前及服药12个月后各进行一次骨密度、骨代谢生化指标及血脂的测定。结果：与安慰剂相比，RLX使腰椎和髋部骨密度显著升高，RLX组腰椎的骨密度增加2.30%，而安慰剂组降低0.08%，两组比较，差异有极显著性(P<0.001)；RLX组髋部骨密度增加2.46%，安慰剂组增加1.07%，两组比较，差异有显著性(P<0.05)。RLX组骨代谢生化指标血清骨钙素和血清C端交联肽分别降低27.6%和2..0%，而安慰剂组则分别降低10.6%和升高15.8%，两组比较，差异有极显著性(P<0.001)。RLX组总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇分别降低6.4%和34.6%，而安慰剂组则分别升高1.4%和降低19.1%，两组比较，差异有极显著性(P<0.001)。两组间高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平未见差异。
结论：RLX能增加绝经后中国妇女骨密度，降低骨转化率及总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。, 百拇医药