中国非典疫苗10月底前进入临床研究
中国非典型肺炎疫苗研制工作进展顺利。专家认为，如不出意外，今年10月底前国家有望批准其进入临床研究阶段。
国家食品药品监督管理局有关负责人告诉记者，全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组已于4月底组织国内一些科研和生产单位正式启动了非典疫苗的研制工作，集中力量研制灭活疫苗，国家先期拨付的专项科研经费已经到位。
这位负责人说，灭活疫苗是一种被人工杀灭的病毒，将其输入体内，既不会使人染病，又可以促使人体产生抗体，抵御病毒入侵。灭活疫苗被认为是目前研制周期最短、最有可能获得突破的疫苗。
据食品药品监管局生物制品处处长尹红章介绍，目前我国灭活疫苗的研制工作进展顺利，能够进行病毒的大量培养，病毒灭活方式的有效性已得到初步证实，其他如免疫病理研究、疫苗有效性研究等正在紧张进行。
近一个时期以来，我国科研人员先是在细胞上对灭活疫苗进行了盲传三代试验，证明疫苗已被彻底灭活；随后，又在生物安全三级实验室里给猴子输入疫苗。近日，经抽取血样化验证明，猴子产生了抗体，没有感染病毒，证明灭活方式有效。
尹红章说，成功找到人工灭活病毒的有效方法具有重要意义，因为这直接关系到疫苗的安全性。他说，由于疫苗的安全性已被初步证明，下一步科研人员可以进行大规模动物实验，研制工作进度将大大加快。如果在免疫病理研究等方面不出意外的话，国家有望于今年10月底前批准灭活疫苗进入临床研究阶段。
尹红章表示，为加快研制非典疫苗，食品药品监管局开辟了快速审批通道，但程序没有减少、标准没有降低，即使批准疫苗进入临床研究，也必须进行流行病学考察，证实其有效性和安全性才进行推广，这需要相当长一段时间，不能操之过急。
关注非典专题, 百拇医药
国家食品药品监督管理局有关负责人告诉记者，全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组已于4月底组织国内一些科研和生产单位正式启动了非典疫苗的研制工作，集中力量研制灭活疫苗，国家先期拨付的专项科研经费已经到位。
这位负责人说，灭活疫苗是一种被人工杀灭的病毒，将其输入体内，既不会使人染病，又可以促使人体产生抗体，抵御病毒入侵。灭活疫苗被认为是目前研制周期最短、最有可能获得突破的疫苗。
据食品药品监管局生物制品处处长尹红章介绍，目前我国灭活疫苗的研制工作进展顺利，能够进行病毒的大量培养，病毒灭活方式的有效性已得到初步证实，其他如免疫病理研究、疫苗有效性研究等正在紧张进行。
近一个时期以来，我国科研人员先是在细胞上对灭活疫苗进行了盲传三代试验，证明疫苗已被彻底灭活；随后，又在生物安全三级实验室里给猴子输入疫苗。近日，经抽取血样化验证明，猴子产生了抗体，没有感染病毒，证明灭活方式有效。
尹红章说，成功找到人工灭活病毒的有效方法具有重要意义，因为这直接关系到疫苗的安全性。他说，由于疫苗的安全性已被初步证明，下一步科研人员可以进行大规模动物实验，研制工作进度将大大加快。如果在免疫病理研究等方面不出意外的话，国家有望于今年10月底前批准灭活疫苗进入临床研究阶段。
尹红章表示，为加快研制非典疫苗，食品药品监管局开辟了快速审批通道，但程序没有减少、标准没有降低，即使批准疫苗进入临床研究，也必须进行流行病学考察，证实其有效性和安全性才进行推广，这需要相当长一段时间，不能操之过急。
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