http://www.100md.com 2003年5月29日

     现在新药的研发时间表不是以年或月为单位，而多以十年为单位；而且即使是最有希望的候选药物，成功几率依然很低。

    日前，用于非典治疗的“西维来司钠”获得国家食品药品监督管理局批准进入临床研究阶段，成为国家启动快速审批通道后批准的第一个进行临床试验研究的非典新药。自SARS病毒被发现以来，一个又一个与非典有关的新药研究不断见诸于媒体，但新药研发过程中存在的高风险、高投入和高淘汰率，使得SARS新药难以“感情用事”。

    高风险

    长期以来，没有人否认从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程，即使是一个最有希望的目标也有可能中途夭折。尽管一个大型制药公司每年会合成上万种化合物，但其中也只有十几、二十种化合物通过实验室测试，显示有可能成为新药，而最终也可能只有一种候选开发品能够通过无数次严格的检测和试验而成为真正的可用于临床的新药。一个新药的诞生，整个研发过程可能需要数十年，经费可能至少需要8.8亿美元。

    寻找有希望成为药物的“前导化合物”是新药研发过程中的一项十分重要的工作。尽管科技进步使科学家们有了更多的试验手段和方法来更有效地进行深入的新药研究，但发现新药依然是一个艰辛、充满挑战的漫长历程。许多科学家倾尽毕生心血，不断合成并测试着也许永远也不能成为上市产品的化合物 ......