Alefacept——治疗中重度银屑病的有效药物
本报讯 在美国皮肤病学会第61届年会上Ticho博士报告，一种新型的生物制剂——Akefacept Amevive，可有效治疗中重度银屑病。该药是将人类小分子LFA-3和免疫球蛋白G1通过融合蛋白结合而成。
两项纳入1000例银屑病患者的随机、安慰剂对照的III期临床试验证实了该药的疗效。受试者的受累体表面积BSA 为 6%～98%，平均BSA为22%～24%。基线银屑病面积与严重指数(PASI)中位数为13.2～15.2。
在一项试验中，受试者接受Akefacept 7.5 mg 静脉注射或安慰剂每周1次， 12次为1疗程，共2个疗程，疗程之间至少间隔12周。另一项临床试验中，患者接受Akefacept 10～15 mg肌肉注射，或安慰剂每周1次，共12次，然后观察12周。
医师全面评估指标(PGA)包括疾病的严重程度、残疾和社会心理影响。根据PGA评分，在此两项试验中，有超过80%的病人为中度或重度银屑病。
研究发现，无论基线BSA、PASI 或PGA评分如何，用Akefacept治疗均有效。与安慰剂组相比，Akefacept治疗组病人无论在治疗中或治疗后， PASI评分下降均超过75%。静脉用药的研究显示，在BSA超过30%的病人中， 7.5 mg Akefacept治疗有效者占21%，而安慰剂组仅有5%的病人有效。 在肌肉用药组，15 mg Akefacept治疗有效者占30%，而安慰剂组只有16%的病人有效。
PASI评分超过20的病人中，20%的病人对7.5 mg Akefacept静脉注射治疗有效，而只有3%的病人安慰剂治疗有效。在肌注组，30%的病人15 mg Akefacept有效，而只有7%的病人安慰剂治疗有效。
基线PGA达到重度或中重度的病人中，也观察到与上述一致的结果，Akefacept静脉和肌肉用药组的有效率分别为26%和27%，而两组中安慰剂的有效率分别为6%和13%。
由于两项研究中的患者疾病严重度相似，研究者将两组集中分析发现，在25例BSA 超过30%的患者中，治疗组的总有效率为24.9%，而安慰剂组仅为10.2%。
治疗组中，BSA评分≤30%的481例轻症患者的有效率为30.8%，而安慰剂组245例有效率为10.2%。 总之无论何种评分方法的分析，Akefacept都优于安慰剂。, http://www.100md.com(李蕾)
两项纳入1000例银屑病患者的随机、安慰剂对照的III期临床试验证实了该药的疗效。受试者的受累体表面积BSA 为 6%～98%，平均BSA为22%～24%。基线银屑病面积与严重指数(PASI)中位数为13.2～15.2。
在一项试验中，受试者接受Akefacept 7.5 mg 静脉注射或安慰剂每周1次， 12次为1疗程，共2个疗程，疗程之间至少间隔12周。另一项临床试验中，患者接受Akefacept 10～15 mg肌肉注射，或安慰剂每周1次，共12次，然后观察12周。
医师全面评估指标(PGA)包括疾病的严重程度、残疾和社会心理影响。根据PGA评分，在此两项试验中，有超过80%的病人为中度或重度银屑病。
研究发现，无论基线BSA、PASI 或PGA评分如何，用Akefacept治疗均有效。与安慰剂组相比，Akefacept治疗组病人无论在治疗中或治疗后， PASI评分下降均超过75%。静脉用药的研究显示，在BSA超过30%的病人中， 7.5 mg Akefacept治疗有效者占21%，而安慰剂组仅有5%的病人有效。 在肌肉用药组，15 mg Akefacept治疗有效者占30%，而安慰剂组只有16%的病人有效。
PASI评分超过20的病人中，20%的病人对7.5 mg Akefacept静脉注射治疗有效，而只有3%的病人安慰剂治疗有效。在肌注组，30%的病人15 mg Akefacept有效，而只有7%的病人安慰剂治疗有效。
基线PGA达到重度或中重度的病人中，也观察到与上述一致的结果，Akefacept静脉和肌肉用药组的有效率分别为26%和27%，而两组中安慰剂的有效率分别为6%和13%。
由于两项研究中的患者疾病严重度相似，研究者将两组集中分析发现，在25例BSA 超过30%的患者中，治疗组的总有效率为24.9%，而安慰剂组仅为10.2%。
治疗组中，BSA评分≤30%的481例轻症患者的有效率为30.8%，而安慰剂组245例有效率为10.2%。 总之无论何种评分方法的分析，Akefacept都优于安慰剂。, http://www.100md.com(李蕾)