儿科用药从幼稚走向成熟(一)
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2003年6月4日
随着儿科医学的不断发展，儿科用药的临床需求与供给之间出现了明显的缺口。与此同时，不少制药公司的主打产品专利陆续到期，为延长专利保护期，这些公司纷纷为专利产品开发儿童用新剂型，儿科用药市场出现供求皆旺的局面，预计到2006年全球儿科用药市场将达到391亿美元的规模。
2001年全球儿科处方药市场总规模为280亿美元，目前乙开发或正在研究的儿科药物类别有：胃肠道用药、抗抑郁药和降胆固醇药等。
过去五年来，用于婴儿及青少年的处方药支出增加了85%，其中某些类别的药物消费更增长了6倍多。在19风以下人群中，年人均处方量增长28%，35-49岁的中年人群年人均处方量增长为23%，而65岁以上人群则为38%，导致儿科用药量增加的两个关键因素分别是：诊断率的提升和新药的不断问世。
从全球市场角度来看，儿科用药新兴的品类集中在胃肠道用药、中枢神经系统用药和降胆固醇药物上，用药类型已经与成人用药基本同步，新剂型的开发让不少最新的药物也可以用于儿童；而在我国，抗感冒药、止咳药、抗癫痫药、止泻用药等主要的儿童用药领域，企业的市场集中程度还相当高，总体上，我国儿童用药市场属于高度集中的寡头竞争市场，除这些主要的领域之外，像儿童五官科、皮肤科等用药市场的竞争还较为分散。
, 百拇医药
关注之一 消化系统用药
儿科用药市场中增长最快的治疗类别为胃肠道用药，年增长率达到19%。预计2006年全球儿科用胃肠道药物市场总值可增加到25亿美元。近年来，越来越多的质子泵抑制剂开发了儿童用剂型，在满足临床需求的同时也拉动了儿科用胃肠道药物市场的增长。2002年-2006年间质子泵抑制剂的全球市场就超过2.5亿美元.目前市场睥成人用质子泵抑制剂主要为Aciphex(雷贝拉唑)、Nexium(奥美拉唑)、Prevacid(兰索拉唑)和Prilosec(奥美拉唑)、其中兰索拉唑有儿童用剂型，而雷贝拉唑和伊索拉唑的儿科用剂型尚在开发。
▲洛赛克：由阿斯特拉公司研制，通用名为奥美拉唑。2001年该药全球销售额达56.8亿美元，2002年前三季度销售35.8亿美元，其中10%来自在儿科用剂型，预计2006年，儿童用奥美拉唑制剂将成为最畅销的儿童肠道药物。2001年5月，FDA批准了奥美拉唑儿童用剂型，成为首个儿科质子泵抑制剂 ，适用人群为1个月到16岁的人群，适应症为反流感性胃食管炎，这使得洛赛克的专利期得以延长半年。
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▲达克普隆：由Tap制药公司研制，通用名为兰素拉唑，2002年8月FDA批准兰索拉唑的儿童用制剂用于儿科反流感性胃食管炎的短期治疗，适用人群为1到11岁的儿童。这个药品2001年的全球销售额合计29.5亿美元，2002年前三季度共销售22.8亿美元。兰索拉唑是目前唯一的儿科用口服混悬剂，此外兰索拉唑胶囊中的药粒可以添加入软性食物和果汗当中，供儿童服用。
▲Aciphex：由日本卫材公司研制，卫材公司与杨森公司联合上市。主要成分为雷贝拉唑，另上市商品名为波利特。2001年，该药销售5.56亿美元。目前雷贝拉唑的儿科用制剂正处于Ⅰ期临床试验阶段。
▲Nexium：由阿斯利康公司推出的最新一代质泵抑制剂，主要成为伊索拉唑镁，中国上市的商品名为耐信。2001年全年该药销售了5.8亿美元，2002年前3季度销售了13亿美元。目前阿斯利康公司也在积极研制该药的儿童剂型，已进展到Ⅰ期临床阶段。
, http://www.100md.com 专家预测，2006年，最畅销的3个儿童质子泵抑制剂将是奥美拉唑、兰索拉唑和伊索拉唑。
儿童胃肠道用药市场的第二大类别为止吐药和催吐药，约占32%的市场份额，2001年全球市场规模达3.354亿美元，其中以止吐药占绝大多数。目前上市的品种有葛兰素史克公司的昂丹司琼，中国上市商品名为枢复宁，和罗氏公司的格拉司琼，中国上市商品名为凯特瑞。
止泻药占儿童胃肠道用药市场的6.3%，位居第三位，2001年全球销售额达到6640万美元。主导产品包括杨森公司的Imodium(loperamide，洛派丁胺，中国上市商品名为易蒙停)。大多数的止泻药为OTC产品，预测这一块市场增长幅度不大。而在国内市场上，微生态制剂 和蒙脱石已成为目治疗儿童腹泻的常用药物。
▲思密达：天津博福一益普生制药有限公司生产的胃肠道疾病用药，主要成为从天然矿物质中提取的八面蒙脱石，最先于1992年引进中国。该产品通过在胃肠道形成粘膜保护层，固定和消除病原，疗效安全，成为医生治疗儿童及成人腹泻等消化道疾病的首选药物。思密达是中国唯一以商品名形式进入《中国腹泻病诊断治疗方案》的药品，该品还进入了《国家基本药物目录》。
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自1992年思密达引进国以来，经过近十年的发展，我国蒙脱石市场已由单一品牌的市场垄断，演变成几家企业的寡头竞争阶段。从最近三年的情况看，2000年同比99年增长2.83%，2001年增长了17.45%。1999年思密达几乎垄断整个市场，其份额高达98.32%，但2001年江苏先声的"必奇"进入市场后，迅速抢占了部分国内蒙脱石市场，思密达的市场份额下降到64.43%。
▲妈咪爱：北京韩美药品有限公司生产的一种复方乳酸菌微生态制剂，除含有活性乳酸菌外还含有大量维生素和微量元素，主要用途是预防和治疗腹泻、肠道感染和使用抗生素引起的肠道粘膜损伤。该产品占国内同类产品10%左右的市场份额。国内微生态制剂市场竞争品牌较多，国产品种增长较快，2001年妈咪爱市场销售下降了16.70%。2001年该品医院市场与零售市场销售比例大概为2：1，医院目前还是本品的主要市场，该公司在积极将本品申请转为非处方药，有望推动该品在零售市场的增长。(未完)
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2001年全球儿科处方药市场总规模为280亿美元，目前乙开发或正在研究的儿科药物类别有：胃肠道用药、抗抑郁药和降胆固醇药等。
过去五年来，用于婴儿及青少年的处方药支出增加了85%，其中某些类别的药物消费更增长了6倍多。在19风以下人群中，年人均处方量增长28%，35-49岁的中年人群年人均处方量增长为23%，而65岁以上人群则为38%，导致儿科用药量增加的两个关键因素分别是：诊断率的提升和新药的不断问世。
从全球市场角度来看，儿科用药新兴的品类集中在胃肠道用药、中枢神经系统用药和降胆固醇药物上，用药类型已经与成人用药基本同步，新剂型的开发让不少最新的药物也可以用于儿童；而在我国，抗感冒药、止咳药、抗癫痫药、止泻用药等主要的儿童用药领域，企业的市场集中程度还相当高，总体上，我国儿童用药市场属于高度集中的寡头竞争市场，除这些主要的领域之外，像儿童五官科、皮肤科等用药市场的竞争还较为分散。
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关注之一 消化系统用药
儿科用药市场中增长最快的治疗类别为胃肠道用药，年增长率达到19%。预计2006年全球儿科用胃肠道药物市场总值可增加到25亿美元。近年来，越来越多的质子泵抑制剂开发了儿童用剂型，在满足临床需求的同时也拉动了儿科用胃肠道药物市场的增长。2002年-2006年间质子泵抑制剂的全球市场就超过2.5亿美元.目前市场睥成人用质子泵抑制剂主要为Aciphex(雷贝拉唑)、Nexium(奥美拉唑)、Prevacid(兰索拉唑)和Prilosec(奥美拉唑)、其中兰索拉唑有儿童用剂型，而雷贝拉唑和伊索拉唑的儿科用剂型尚在开发。
▲洛赛克：由阿斯特拉公司研制，通用名为奥美拉唑。2001年该药全球销售额达56.8亿美元，2002年前三季度销售35.8亿美元，其中10%来自在儿科用剂型，预计2006年，儿童用奥美拉唑制剂将成为最畅销的儿童肠道药物。2001年5月，FDA批准了奥美拉唑儿童用剂型，成为首个儿科质子泵抑制剂 ，适用人群为1个月到16岁的人群，适应症为反流感性胃食管炎，这使得洛赛克的专利期得以延长半年。
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▲达克普隆：由Tap制药公司研制，通用名为兰素拉唑，2002年8月FDA批准兰索拉唑的儿童用制剂用于儿科反流感性胃食管炎的短期治疗，适用人群为1到11岁的儿童。这个药品2001年的全球销售额合计29.5亿美元，2002年前三季度共销售22.8亿美元。兰索拉唑是目前唯一的儿科用口服混悬剂，此外兰索拉唑胶囊中的药粒可以添加入软性食物和果汗当中，供儿童服用。
▲Aciphex：由日本卫材公司研制，卫材公司与杨森公司联合上市。主要成分为雷贝拉唑，另上市商品名为波利特。2001年，该药销售5.56亿美元。目前雷贝拉唑的儿科用制剂正处于Ⅰ期临床试验阶段。
▲Nexium：由阿斯利康公司推出的最新一代质泵抑制剂，主要成为伊索拉唑镁，中国上市的商品名为耐信。2001年全年该药销售了5.8亿美元，2002年前3季度销售了13亿美元。目前阿斯利康公司也在积极研制该药的儿童剂型，已进展到Ⅰ期临床阶段。
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儿童胃肠道用药市场的第二大类别为止吐药和催吐药，约占32%的市场份额，2001年全球市场规模达3.354亿美元，其中以止吐药占绝大多数。目前上市的品种有葛兰素史克公司的昂丹司琼，中国上市商品名为枢复宁，和罗氏公司的格拉司琼，中国上市商品名为凯特瑞。
止泻药占儿童胃肠道用药市场的6.3%，位居第三位，2001年全球销售额达到6640万美元。主导产品包括杨森公司的Imodium(loperamide，洛派丁胺，中国上市商品名为易蒙停)。大多数的止泻药为OTC产品，预测这一块市场增长幅度不大。而在国内市场上，微生态制剂 和蒙脱石已成为目治疗儿童腹泻的常用药物。
▲思密达：天津博福一益普生制药有限公司生产的胃肠道疾病用药，主要成为从天然矿物质中提取的八面蒙脱石，最先于1992年引进中国。该产品通过在胃肠道形成粘膜保护层，固定和消除病原，疗效安全，成为医生治疗儿童及成人腹泻等消化道疾病的首选药物。思密达是中国唯一以商品名形式进入《中国腹泻病诊断治疗方案》的药品，该品还进入了《国家基本药物目录》。
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自1992年思密达引进国以来，经过近十年的发展，我国蒙脱石市场已由单一品牌的市场垄断，演变成几家企业的寡头竞争阶段。从最近三年的情况看，2000年同比99年增长2.83%，2001年增长了17.45%。1999年思密达几乎垄断整个市场，其份额高达98.32%，但2001年江苏先声的"必奇"进入市场后，迅速抢占了部分国内蒙脱石市场，思密达的市场份额下降到64.43%。
▲妈咪爱：北京韩美药品有限公司生产的一种复方乳酸菌微生态制剂，除含有活性乳酸菌外还含有大量维生素和微量元素，主要用途是预防和治疗腹泻、肠道感染和使用抗生素引起的肠道粘膜损伤。该产品占国内同类产品10%左右的市场份额。国内微生态制剂市场竞争品牌较多，国产品种增长较快，2001年妈咪爱市场销售下降了16.70%。2001年该品医院市场与零售市场销售比例大概为2：1，医院目前还是本品的主要市场，该公司在积极将本品申请转为非处方药，有望推动该品在零售市场的增长。(未完)
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