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欧洲市场上的吸入胰岛素竞争态势
http://www.100md.com 2003年6月5日 中国金药网
     等待已久的第一个胰岛素吸入剂估计在2年左右才可能在欧洲市场问世。与此同时,制药公司和病人也在迫切地等待Aventis/Pfizer公司Exubera(吸入胰岛素)的长期安全性研究结果。

    目前,在用于糖尿病人的治疗方面重点放在非侵犯性药物输送。而通过肺途径全身输送药物仍然被认为是推动大分子药物应用的一个极为有力的选择。推销这种胰岛素输送技术的盈利性可能受到预期的非侵犯性胰岛素输送技术激烈竞争而受到限制。竞争性吸入技术以及新出现的胰岛素输送技术正在通过临床试验取得进展。包括Aventis、Eli Lilly和Novo Nordisk在内的欧洲胰岛素市场上主要的制造商都投资于吸入胰岛素输送产品的开发。这几家公司占据了2001年欧洲胰岛素市场96% 的份额。

    自20世纪80年代中期第一支胰岛素笔进入欧洲市场开始,胰岛素输送装置就成为推销胰岛素不可分割的一部分。尽管胰岛素本身的价格对吸入胰岛素重要性更大,但要保证在市场上取得成功装置也是相当关键的部分。尤其是后者的一些重要参数如剂量精确性和装置大小都会对销售产生重大影响。

    如同市场的竞争一样,竞争和挑战在技术领域也将出现。替代的新兴胰岛素输送技术将对吸入胰岛素的盈利性构成严重威胁。早已进入临床试验的有颊、口服(片剂)和经皮胰岛素输送可能在吸入胰岛素在欧洲登陆不几年后将被证明在使用方便方面是它的竞争对手。经皮胰岛素输送在相当大程度上会用于输送基础胰岛素,因而应被认为是吸入胰岛素的补充,而不是它的替代。而提供基础胰岛素的能力在大且不断增长的2型胰岛素市场上极为重要。颊输送由于价格与吸入胰岛素相近将极易占据市场,但它没有肺输送装置那样的长期安全性不肯定性。后者在Exubera的临床试验中出现病人肺纤维质生成。Eli Lilly公司最早在2007年可能向欧洲市场推出颊输送胰岛素。胰岛素片剂可能对吸入胰岛素市场的冲击最大,它的方便性超过吸入胰岛素。

    胰岛素输送技术的不肯定性在于,它的成功不能单独取决于临床试验数据,产品成本和风险的分担、推销力量和伙伴关系以及市场经验都是重要的成功因素。, 百拇医药