非典过后 药业该补哪些课
作者：姚志宏 邵小青 来源：《中国医药报》2003-6-3消息
随着防治工作的日益完善，非典疫情已经趋于缓和。然而，这场突如其来的灾难暴露出了我国医药行业在药品供应、研发等诸多环节的缺陷，却值得业界反思。
建立市场预警机制
非典疫情发生后，防治药品和医疗器械的需求量顿时猛增，部分产品甚至一度出现断货。为此，有关部门紧急组织生产和供应，企业也通过转产和增产，力保物资供应。以江苏省为例，非典期间，该省的纱布口罩生产厂家由原先的26家增加到69家，日产量从35万个扩大为139万个；体温计的日产量从3万多支扩大到8.3万支。
大幅度扩产在短时间内缓解了供求紧张的矛盾，但很快又出现了产品积压的苗头。从5月9日至18日，该省纱布口罩的库存量由11.9万个增加到153.5万个；板蓝根颗粒的库存量由47.5万袋增加到446.7万袋。从供不应求到供过于求，短短几十天里，防非典药械市场经历了两个极端。
, http://www.100md.com
对此，江苏省药监局局长毛季琳认为，完善药品应急储备制度是关键。在这次抗击非典的战役中，我们过分地依赖政府行政干预，这固然在保障物资供应上发挥了良好的作用，但也容易因信息反馈不及时给企业带来损失。如果此前政府、行业协会、医药企业及医疗机构能共同构建起一个全面、准确、灵敏、开放的医药用品供求信息系统，并建立起相应的预警机制，那么我们就能比较及时地预测、发布有关供求信息，主要依靠经济杠杆，使医药企业在最短的时间内针对市场需求作出有效的反应，从而最大限度地避免引发医药市场的大幅波动。
提高产学研结合度
作为医药大省，江苏在新药研发上一直走在全国前列。2002年，全省共上报新药临床研究品种432个，新药生产品种185个，分别比上年增长了105.7%和86.8%。但在此次抗击非典的实战中，却暴露出该省在药品、医疗器械研发上不足，主要表现为科研成果转化意识和能力不强。虽然重组人干扰素α-2b喷雾剂早有研究，但一直没有作为抗病毒药品申请临床研究和上市，以至错过了这次抗非典中在广泛人群临床使用的大好时机。而干扰素α-2b口腔粘贴片，省内研制单位两年前即已完成临床前研究，却一直没有作为新药申报。
, 百拇医药
在医疗器械领域，问题同样不可忽视。江苏省医疗器械生产企业绝大多数规模小，研发力量薄弱，近期所研制和生产的防治非典医疗器械，大多属于劳动密集型产品，科技含量较低，一些技术含量较高的产品如远红外体温测定仪等，因为企业原有科技储备能力不足，即使研制出来短期内也难以形成较大的生产规模。
此外，产学研结合度不高，形不成研发的整体合力，在抗非典品种开发上存在短期行为和急功近利现象，一些研发单位对所谓热门品种一哄而上，而相应的基础工作比较薄弱，这些因素都影响了企业在新产品开发上的作为。
制定研发鼓励政策
药品研发工作是一项庞大的系统工程，除了企业自身的努力外，相关职能部门的支持也是必不可少的。有关人士认为，在支持新药研发方面，药品监管部门应该采取更加有力的措施。
由于新药的研制投入大、周期长、风险高，政府应加大投入力度，建立研究基金，并出台有关基金使用、专利保护、技术转让、税费减免等配套政策，以资助、鼓励、引导有关单位开展研发工作。同时，应充分运用市场调节手段，鼓励企业在整合新药研发资源、产学研相结合和科技成果转化上走出一条新路，以便更好地把医药科技资源优势转化为现实生产力。由于职能部门拥有配套的技术支撑体系，比如新药审评专家库，可以充分发挥这一专业优势，组织有关专家对药物的研制过程提前介入，并及时给予全方位技术咨询，使新药研发少走弯路。
具体到抗非典药物的研发工作，职能部门应加快构建若干个药物科研平台，特别是符合研究SARS药物要求的三级生物安全性实验室。根据国家关于防治SARS药物研究的基本技术要求，药效学研究资料须提供动物体内外抗SARS病毒的实验资料，但目前江苏省尚无一家研制单位能够承担这样的实验要求，也没有完全符合国家要求的三级生物安全性实验室。针对江苏中药和医疗器械产业发展势头好、但产业规模不大的实际，应更加重视防治非典中药和医疗器械的研制工作，借此推出若干新的防治产品，推动一批中药和医疗器械企业做大做强，进一步促进医药经济新增长点的形成。, 百拇医药
随着防治工作的日益完善，非典疫情已经趋于缓和。然而，这场突如其来的灾难暴露出了我国医药行业在药品供应、研发等诸多环节的缺陷，却值得业界反思。
建立市场预警机制
非典疫情发生后，防治药品和医疗器械的需求量顿时猛增，部分产品甚至一度出现断货。为此，有关部门紧急组织生产和供应，企业也通过转产和增产，力保物资供应。以江苏省为例，非典期间，该省的纱布口罩生产厂家由原先的26家增加到69家，日产量从35万个扩大为139万个；体温计的日产量从3万多支扩大到8.3万支。
大幅度扩产在短时间内缓解了供求紧张的矛盾，但很快又出现了产品积压的苗头。从5月9日至18日，该省纱布口罩的库存量由11.9万个增加到153.5万个；板蓝根颗粒的库存量由47.5万袋增加到446.7万袋。从供不应求到供过于求，短短几十天里，防非典药械市场经历了两个极端。
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对此，江苏省药监局局长毛季琳认为，完善药品应急储备制度是关键。在这次抗击非典的战役中，我们过分地依赖政府行政干预，这固然在保障物资供应上发挥了良好的作用，但也容易因信息反馈不及时给企业带来损失。如果此前政府、行业协会、医药企业及医疗机构能共同构建起一个全面、准确、灵敏、开放的医药用品供求信息系统，并建立起相应的预警机制，那么我们就能比较及时地预测、发布有关供求信息，主要依靠经济杠杆，使医药企业在最短的时间内针对市场需求作出有效的反应，从而最大限度地避免引发医药市场的大幅波动。
提高产学研结合度
作为医药大省，江苏在新药研发上一直走在全国前列。2002年，全省共上报新药临床研究品种432个，新药生产品种185个，分别比上年增长了105.7%和86.8%。但在此次抗击非典的实战中，却暴露出该省在药品、医疗器械研发上不足，主要表现为科研成果转化意识和能力不强。虽然重组人干扰素α-2b喷雾剂早有研究，但一直没有作为抗病毒药品申请临床研究和上市，以至错过了这次抗非典中在广泛人群临床使用的大好时机。而干扰素α-2b口腔粘贴片，省内研制单位两年前即已完成临床前研究，却一直没有作为新药申报。
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在医疗器械领域，问题同样不可忽视。江苏省医疗器械生产企业绝大多数规模小，研发力量薄弱，近期所研制和生产的防治非典医疗器械，大多属于劳动密集型产品，科技含量较低，一些技术含量较高的产品如远红外体温测定仪等，因为企业原有科技储备能力不足，即使研制出来短期内也难以形成较大的生产规模。
此外，产学研结合度不高，形不成研发的整体合力，在抗非典品种开发上存在短期行为和急功近利现象，一些研发单位对所谓热门品种一哄而上，而相应的基础工作比较薄弱，这些因素都影响了企业在新产品开发上的作为。
制定研发鼓励政策
药品研发工作是一项庞大的系统工程，除了企业自身的努力外，相关职能部门的支持也是必不可少的。有关人士认为，在支持新药研发方面，药品监管部门应该采取更加有力的措施。
由于新药的研制投入大、周期长、风险高，政府应加大投入力度，建立研究基金，并出台有关基金使用、专利保护、技术转让、税费减免等配套政策，以资助、鼓励、引导有关单位开展研发工作。同时，应充分运用市场调节手段，鼓励企业在整合新药研发资源、产学研相结合和科技成果转化上走出一条新路，以便更好地把医药科技资源优势转化为现实生产力。由于职能部门拥有配套的技术支撑体系，比如新药审评专家库，可以充分发挥这一专业优势，组织有关专家对药物的研制过程提前介入，并及时给予全方位技术咨询，使新药研发少走弯路。
具体到抗非典药物的研发工作，职能部门应加快构建若干个药物科研平台，特别是符合研究SARS药物要求的三级生物安全性实验室。根据国家关于防治SARS药物研究的基本技术要求，药效学研究资料须提供动物体内外抗SARS病毒的实验资料，但目前江苏省尚无一家研制单位能够承担这样的实验要求，也没有完全符合国家要求的三级生物安全性实验室。针对江苏中药和医疗器械产业发展势头好、但产业规模不大的实际，应更加重视防治非典中药和医疗器械的研制工作，借此推出若干新的防治产品，推动一批中药和医疗器械企业做大做强，进一步促进医药经济新增长点的形成。, 百拇医药