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编号:10184069
战胜非典 中医药唱主角——抗非典研究试用的8个中成药
http://www.100md.com 2003年6月5日 中国中药材GAP网
     作者:高益民

    科技部5月22日发布了中药防治非典研究取得阶段性成果,初步筛选出的可在非典治疗中发挥一定作用的清开灵注射液、板蓝根冲剂等8个中成药。

    中药筛选被列入“十五”期间的“863”计划“非典型肺炎防治关键技术及产品研究”重大专项。由中国中医研究院牵头,参加单位包括北京中医药大学、中国医科院药物所、军事医科院药物所等。课题组采用动物模型,对国家己批准上市、有大量临床应用基础、并已在广州、北京治疗非典临床中使用过的30种中成药进行了筛选。这里分别对已公布的8种中成药一般临床药学资料作简要介绍。

    一、清开灵注射液

    [处方] 胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、黄芩苷、金银花等。

    [性状] 本品为棕色或棕红色的澄明液体。
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    [规格] 2ml:黄芩苷10mg,总氮5mg;5ml:黄芩苷25mg,总氮12.5mg;10ml:黄芩苷50mg,总氮25mg。

    [功能主治] 清热解毒,化痰通络,酪神开窍。用于热病神昏、中风偏瘫、神志不清,亦可用于急、慢性肝炎、乙型肝炎、上呼吸道感染、肺炎以及脑血栓形成、脑出血见上述证候者。

    [用法用量] 肌内注射:一日2~4ml。重症患者静脉滴注:一日20~40ml,以10%葡萄糖注射液200ml或生理盐水注射液100ml稀释后使用。

    [注意] (1)有表证恶寒发热者慎用。(2)本品如产生沉淀或浑浊时不得使用。如经10%葡萄糖注射液或生理盐水注射液稀释后出现浑浊,亦不得使用。

    [简要提示] (1)清开灵注射液方来源于《温病条辨》安宫牛黄丸加减。现代研究表明:清开灵注射液主要有镇静、抗惊、解热、提高耐缺氧能力、强心抗凝以及减轻肝损害等作用。对实验性动物发热有明显的退热作用;有明显的抗血小板聚集作用,使血栓长度缩短,延长血浆凝固时间,使纤溶酶活性升高。能明显改善中风患者的全血黏度、血球压积、红细胞电泳时间,说明其具有明显的活血化瘀作用。科技部发布的研究认为:清开灵注射液在退热、抗内毒素致肺水肿和化学性肺损伤、多脏功能损害及血小板下降等方面都有明显的作用,可以考虑作为中西医结合治疗非典的基础用药。
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    (2)据文献(翟胜利,首都医药,2000,7(8):29)报道,清开灵注射液引起过敏反应的有30例,过敏性休克1例,致死者1例,支气管哮喘1例,过敏性荨麻疹3例,共计36例。有药物过敏史及过敏体质者慎用。另外,有报道认为在临床上用清开灵注射液与青霉素联合静脉滴注,是一种“拮抗性”的组合,往往会发生不良反应,而且比较严重。因此,在临床应用时不要与抗菌素类药联合滴注,并密切注意观察不良反应。

    二、鱼腥草注射液

    [处方] 鱼腥草。

    [性状]本品为微黄色或几乎无色的澄明液体。

    [规格]注射剂,每支2ml、10ml、50ml、100ml。

    [功能主治] 清热解毒,消肿排脓,利尿通淋。用于肺痈吐血、痰热喘咳、热痢热淋、痈肿疮毒。
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    [用法用量]肌内注射,1次2~4ml,1日4~6ml;静脉滴注,1次20~100ml,用5~10%葡萄糖注射液稀释后应用,或遵医嘱。

    [简要提示] (1)鱼腥草注射液为鱼腥草单味药提取物加工制备的注射剂。《木草纲目》称鱼腥草能“散热毒痈肿”;《本草经疏》称其“治痰热壅肺,发为肺痈吐脓要药”。现代研究表明:本品具有抗菌、抗炎、利尿、镇痛、止血、止咳作用;具有增强机体免疫功能作用,能明显促进白细胞吞噬能力,提高家兔血清备解素水平;明显提高血及痰中溶解酶活力;其他尚有镇静、抗惊作用。临床主要用于治疗肺脓疡、上呼吸道感染、急性支气管炎、尿路感染、妇科炎症如宫颈炎、盆腔炎,也有用于治疗肾病综合征的报道。

    (2)据报道鱼腥草注射液发现不良反应的有:药疹1例,过敏性休克1例。应当密切注意对不良反应的观察和防范。

    三、板蓝根冲剂(颗粒)
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    [处方] 板蓝根。

    [性状] 本品为棕色或棕褐色的颗粒,味甜、微苦或味微苦(无糖型)。

    [规格] 含糖型:每袋5g、10g;无糖型:每袋3g。

    [功能主治]清热解毒,凉血利咽,消肿。用于热毒壅盛,咽喉肿痛;扁桃腺炎、腮腺炎见上述证候者。

    [用法用量]开水冲服,1次5~10g(含糖型),或1次3~6g(无糖型),1日3~4次。

    [简要提示]板蓝根颗粒为单方制剂,其味苦,性寒,功能清热、凉血、解毒。现代研究表明:本品具有抗菌、抗病毒作用;有对抗内毒素和增强免疫功能。其他尚有抗炎和一定的抗癌作用。临床多用于治疗普通感冒、流行性感冒、急性腮腺炎、流行性乙型脑炎、传染性肝炎属于温热毒邪证者。
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    四、新雪颗粒

    [处方]磁石、石膏、滑石、寒水石、硝石、芒硝、栀子、竹叶卷心、升麻、穿心莲、珍珠层粉、沉香、牛黄、冰片。

    [性状]本品为棕褐色的颗粒,或多色薄膜衣颗粒,气香,味苦,微咸。

    [规格]颗粒每瓶1.5g;薄膜衣颗粒每瓶1.7g。

    [功能主治]清热解毒,泻火除烦,豁痰利咽。用于温热所致的高热烦躁、咽喉肿痛、咳嗽、胸痛等症。

    [用法用量] 口服,1次1瓶,1日3次。儿童5岁以下1次1/3瓶,5岁以上1次1/2瓶,1日3次。

    [简要提示] (1)本方是由古方中药三宝之一“紫雪”去玄参、木香、丁香、水牛角浓缩粉、羚羊角、麝香、朱砂,加栀子、竹叶卷心、穿心莲、珍珠层粉、牛黄、冰片研制而成。突出清热、解毒、泻火之功效。现代研究表明:本品具有解热、抗炎、抑菌作用。对伤寒付伤寒甲乙二联菌引起的家兔发热及啤酒酵母所引起的大白兔发热均有明显解热作用,并随用药剂量增加而增强;对二甲苯所致小白鼠耳炎症及棉球刺激所致大鼠皮下肉芽肿生长有剂量依赖性抑制作用;对呼吸道常见的病原菌和条件致病菌均有不同程度的抗菌作用,其中对金葡萄球菌、肺炎球菌和白喉杆菌作用较强。由于突出本品清热解毒,临床常用于各种热性病之发热,如扁桃腺炎、上呼吸道感染、咽炎、气管炎、感冒所引起的高热以及温热病之烦热不解。通过169例小儿急性热病临床验证效果良好。其中对小儿感冒有效率92.3%、肺炎81.8%、急性支气管炎92.0%、急性扁桃腺炎93.0%、急性咽炎93.7%。另外曾与紫雪治疗温热病进行分组对照试验,结果两组无显著性差异,均未见不良反应。该药上市后,有临床报道曾用于治疗急性肺炎90例,总有效率83.33%;急性咽炎152例,总有效率96.05%;疗效稳定有可复重性。
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    五、金莲清热颗粒

    [处方]金莲花、大青叶、生石膏、知母、玄参。

    [性状]本品为棕色颗粒剂。

    [规格]每袋10g。

    [功能主治]清热解毒,利咽生津,止咳祛痰。适用于温病发热等症。

    [用法用量] 1次1袋,1日4次。高烧时每4小时1次。小儿酌减。

    [简要提示] (1)本方为研制方,是以白虎汤的主药加清热解毒、生津利咽之品而组成。现代研究表明:本品具有解热、抗炎、抗病毒、抑菌作用:以流感病毒感染小鼠后,检测鼠肺内特异性病毒颗粒的增值量和肺指数,观察对病毒的抑制程度,结果抑制率达65%。另外,尚有祛痰止咳作用、增强免疫力功能和轻度止痛、镇静作用。临床多用于流行性感冒、上呼吸道感染和感染性发热等症。
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    (2)本品性味苦寒,素体脾胃虚寒者慎用,虚寒泄泻者不宜服用。

    六、灯盏细辛注射液

    [处方] 灯盏细辛。

    [性状] 本品为棕色的澄明液体。

    [规格] 2m1(含黄酮9mg),10m1(含总黄酮45mg)。

    [功能主治] 活血祛瘀,通络止痛。用于瘀血阻滞、中风偏瘫、肢体麻木、口眼歪斜、语言謇涩及胸痹心痛、冠心病、心绞痛。

    [用法用量] 肌内注射,1次4m1,1日2~3次。穴位注射,1次20~40m1,1日1次,用0.9%氯化钠注射液500m1稀释后缓慢滴注。静脉注射,1次20~40m1,1日1次,用0.9%氯化钠注射液500ml稀释后缓慢滴注。
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    [简要提示] (1)灯盏细辛又名灯盏花,原为治感冒头痛鼻塞、风湿痹痛的地方草药。其有效成分为从多年生菊科植物短亭飞蓬提取的黄酮类成分,因此其制剂有的称灯盏花素注射液,为同方异名产品;有改善血液流变学及微循环、增加脑血流量、抗心肌缺血、提高机体耐缺氧能力等作用。临床常用于中风后遗症、冠心病心绞痛或视网膜静脉栓塞等。

    (2)本品给药速度不宜过快。静脉滴注时稀释后应尽快使用,如出现沉淀请勿继续使用。使用本品后偶见全身发痒、胸闷、乏力、皮疹、心悸等不良反应。脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用。

    七、复方苦参注射液

    [处方] 苦参、狼毒、当归、土茯苓等

    [性状] 本品为浅棕色橙明液体。

    [规格] 10ml。
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    [功能主治]清热燥湿,解毒活血。可用于治疗银屑病、疥疮等皮肤病及肝癌、肿瘤。

    [用法用量]本品20ml加入250ml生理盐水内静脉滴注,1日1次,7天为一疗程。

    [简要提示] (1)本品是从苦参中提取的苦参碱、氧化苦参碱、槐定碱等组成的新药。既可用于治疗癌症,又能缓解癌性痛疼。现代研究表明:实验研究本品对S180、H22实体瘤有显著的抑制作用,临床试验可用于多种癌症,不仅有抑瘤作用,且对T细胞、B细胞、体液免疫功能有增强作用。既可以提高机体免疫功能,同时又能缓解疼痛、止血,改善晚期癌症患者的生存质量。

    (2)对于银屑病的治疗有一定的疗效。实验研究对小鼠银屑病模型有较好的药效作用,分析其作用机理,可能与抑制表皮细胞增生过快和促进表皮形成颗粒层有关。

    (3)不良反应偶有头晕、便秘、恶心、过敏等,临床可有速发型和缓发型两种。
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    八、香丹注射液(复方丹参注射液)

    [处方] 丹参、降香。

    [性状] 本品为棕色的澄明液体。

    [规格] 每支2ml、10ml。

    [功能主治]扩张血管,增进冠状动脉血流量。用于心绞痛,亦可用于心肌梗死等。

    [用法用量] 肌内注射,一次2ml,一日1~2次;静脉滴注,一次10~20ml,用5%~10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后使用,或遵医嘱。

    [简要提示] (1)本品与复方丹参注射液同方异名。本方功能祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。现代研究主要有保护心肌缺血、缺氧、清除自由基功能,保护肝损坏,改善血液流变学,能使全血黏度、血浆黏度明显降低、红细胞电泳时间加快,镇静等。临床常用于治疗冠心病心绞痛、心肌梗死、脑血管意外、慢性肝炎、流行性出血热和肾功能衰竭等。
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    (2)据报道该注射液引起药物性肝炎、过敏性休克各1例,临床应用时应注意不良反应的发生。B17.4

    结语与思考

    1.实验药理学应与临床药理学相结合:据报道这项“十五”863计划重大专项阶段成果,是在完成了118批体内外试验,用了近3000只小鼠、1500只人鼠、700只家免,做了5000个脏器标本的病理切片和近6000余次生化指标的测试后,经过数据统计分析,才初步筛选出这8个对非典型肺炎不同病理环节和改善其临床症状可能有效的中成药,结合临床情况,说明中药可以对非典型肺炎的治疗发挥一定的作用。从药品注册法规来看,上述8个中成药用于治疗非典,是属于增加新的适应症(原新药申报五类),除上述实验药理学外尚需要补充一定数量的临床试验报告(GCP要求)。我深信随着研究的不断深入,一定能取得符合规范化要求的临床试验报告,通过一定(非常时期)的法律程序,补充到该药的主治范围。另外,我还建议把这些品种补充到《国家基本医疗保险药品目录》(中药篇)中去,其中金莲清热颗粒、复方苦参注射液尚未列入,应当通过合法程序,把功能相同而疗效不佳或根本不生产的品种撤换下来,以保证非典患者的公费用药。
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    2.辨证选药,中西医药有机结合:大量实验结果说明这8种中成药的作用分别是:清开灵注射液、鱼腥草注射液、板蓝根冲剂,针对肺部急性炎症,对肺指数、炎性因子(N0)、炎性渗出有明显改善作用;新雪颗粒、金莲清热颗粒,针对高热症状,退热作用时间长、起效快、降温幅度大于35%;清开灵注射液、灯盏细辛注射液,针对急性呼吸窘迫综合征;清开灵注射液、复方苦参注射液、香丹注射液,针对多脏器损伤,对内毒素引起的多脏器损伤有明显保护作用。这次筛选研究工作为中成药在非典型肺炎临床治疗中的应用提供了有效的科学数据支撑,并为中成药的优化使用提供了新的科学依据。临床一线医务人员可在中西结合治疗中参考使用。从临床一线专家们谈到的经验体会可以明显得知,对于非典的中西结合治疗,不但要从宏观上诊断辨证分析,而且还要结合现代医学研究成果,进行微观分析;不仅要观察其症状表现、舌、脉象变化,同时也要参考其病程、病情、病因、病理变化实质和化验检测指标、X线摄片等,从治疗的指导思想上有机地组合中西药,才能实实在在地提高疗效、降低病死率。

    3.从上述8个中成药的功能来看,基本上可以归纳为清热解毒(包括祛湿)和活血化瘀两大类。重用清热解毒,主要是针对高热所引起的机体中毒症状,和清解祛除内毒素所造成的多脏器损伤,重点是对肺部的急性炎症,对肺指数、炎性因子(NO)的改善;消热祛湿剂除上述作用外,尚能改善炎性渗出,对于机体机能以及脏器损伤的修复都是极其有利的,当然也包括抑制SARS病毒的作用;重用活血化瘀主要是针对热毒深重,入于血分,热毒瘀结,首先犯肺旁及他脏的整体状态,促使脉络通畅,使毒热易于驱散,不但保护脏器免于受损,又可预防瘀血毒热伤于血络,造成严重的弥漫性血管内出血(DIC)和多脏器功能衰竭。正如有的专家所说:治“非”要点“除热务尽,毒炎并治;活血化瘀,贯彻始终”。另外,根据以往的实验研究,活血化瘀类药物对于免疫功能双向调节的作用,也极其有利用于平息SARS病毒入侵人体后所引起的“免疫风暴”。

    总之,从所宣布的阶段成果来看,中医药完全可以登上战胜非典的主战场,并发挥重要的作用,为治疗SARS提供中西医结合的宝贵经验。, 百拇医药