关于加强农村防治非典用药监管的意见
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2003年6月5日
国食药监市[2003]73号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为贯彻落实国务院5月6日电视电话会议提出的防止非典向农村传播的要求和工作部署，国家食品药品监督管理局对各地药品监督管理部门认真做好防止非典向农村传播工作，提出以下意见：
一、提高认识，尽职尽责，认真做好防止非典向农村传播的工作
坚决贯彻落实国务院电视电话会议精神，认真提高对防止非典向农村传播重要性的认识，采取有效措施，有针对性地加大对药品、器械质量监督检查的力度，确保目前非典防治中从城市到农村各环节、各关口所需药品和器械的质量。坚决防止由于药品、器械监管不到位而导致的防治工作中不良后果的出现。
二、在加强农村用药日常监管的基础上，结合农村防治非典工作的开展，加大力度，净化农村药品市场
, 百拇医药
在对农村用药监管工作的基础上，突出对农村防治非典用药品和器械的监管，确保农村中一旦出现非典疫情，能够确保防治药品和器械的质量。
(一)各省(区、市)药品监督管理部门要立即部署净化农村药品市场的工作。要根据本辖区实际，结合我局与国家发改委等有关部门联合发布的关于对防治药品加强监督管理的紧急通知精神，认真贯彻落实药监部门与公安部门联合打击制售假劣药品、医疗器械的专项行动的各项要求，以“铲除窝点，取缔非法经营”为重点，结合防治非典中出现的新情况，有针对性地制定工作计划和方案，坚决扫除非法生产的窝点，取缔非法经营。
(二)重点对农村及城乡结合部的诊所、门诊部、卫生室、乡镇卫生院、农村药品器械零售企业、计生服务站中的与防治非典相关的药品、器械进行监督检查。检查其购进记录和购进渠道是否合法以及药品、器械的质量是否合格。应采取省(区、市)统一安排，集中行动，突击检查的方式；
重点对市、县药品批发企业和器械经营企业进行监督检查。检查与防治非典相关药品的购销记录和购销渠道是否合法及药品质量是否合格；
, 百拇医药
重点对中药材专业市场进行监督检查，检查防治非典主要使用的中药材质量；
重点对重点监控地区的药品、器械生产、经营企业进行监控和检查。监督检查防治非典相关药品的生产、经营活动、购销渠道是否合法，药品、器械质量是否合格；
重点对农村地区的药品宣传和广告进行监督检查，查处虚假不实、夸大疗效的药品宣传和广告；
对农村用药的监督，要注意以日常监督检查为主，辅以药品抽验，推广药品快速鉴别方法。要结合这次防治工作的实践，不断总结、研究和完善对农村用药监管的新经验、新机制。
(三)完善鼓励向农村发展药品连锁经营的政策，引导连锁经营向农村延伸，允许药品零售连锁企业向该企业设有门店的乡镇的医疗机构、诊所、药店配送药品；满足农村防治非典所需药品、器械的供应。
(四)省级药监部门配合卫生行政部门根据当地实际，加快制定农村诊所(卫生室、卫生站等)的用药目录，规范农村基层医疗机构用药行为。
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(五)对涉及的卫生材料及制品(医用防护服、医用防护口罩、一次性医疗用品等)规范快速供货通道，鼓励连锁药店供应，以适应农村防治需要。
积极提供防治所需相关产品质量诚信度高的合法生产、供应企业信息，规范进货渠道。
对县、镇定点防治医院，注意加强对配备的医用呼吸机、床旁X线机等产品的质量监督。
(六)加强对农村基层药品监督管理队伍的培训，适应农村防治非典药品和器械监督工作的需要。
加强对农村合理用药知识的宣传，引导农民合理使用药品，提高农村合理用药水平。
加强对农村防治用药不良反应的监测，发现情况立即按规定报告。
三、规范农村防治工作的信息网络建设，建立联防联控机制
省、市、县药监部门要确保渠道畅通，县级药监部门要在基层农村建立形式多样的农村防治非典药品质量信息员，以及时获取农村防治药品和器械的质量信息。同时，药监部门还应加强与卫生、计生部门的沟通与合作，充分利用这些部门已有的网络及时有效获取农村防治非典药品和器械的质量信息。抓紧建立药监部门了解掌握农村防治药品和器械质量情况的网络，以形成有效的联防联控机制。国家食品药品监督管理局
二○○三年五月二十八日, 百拇医药
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为贯彻落实国务院5月6日电视电话会议提出的防止非典向农村传播的要求和工作部署，国家食品药品监督管理局对各地药品监督管理部门认真做好防止非典向农村传播工作，提出以下意见：
一、提高认识，尽职尽责，认真做好防止非典向农村传播的工作
坚决贯彻落实国务院电视电话会议精神，认真提高对防止非典向农村传播重要性的认识，采取有效措施，有针对性地加大对药品、器械质量监督检查的力度，确保目前非典防治中从城市到农村各环节、各关口所需药品和器械的质量。坚决防止由于药品、器械监管不到位而导致的防治工作中不良后果的出现。
二、在加强农村用药日常监管的基础上，结合农村防治非典工作的开展，加大力度，净化农村药品市场
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在对农村用药监管工作的基础上，突出对农村防治非典用药品和器械的监管，确保农村中一旦出现非典疫情，能够确保防治药品和器械的质量。
(一)各省(区、市)药品监督管理部门要立即部署净化农村药品市场的工作。要根据本辖区实际，结合我局与国家发改委等有关部门联合发布的关于对防治药品加强监督管理的紧急通知精神，认真贯彻落实药监部门与公安部门联合打击制售假劣药品、医疗器械的专项行动的各项要求，以“铲除窝点，取缔非法经营”为重点，结合防治非典中出现的新情况，有针对性地制定工作计划和方案，坚决扫除非法生产的窝点，取缔非法经营。
(二)重点对农村及城乡结合部的诊所、门诊部、卫生室、乡镇卫生院、农村药品器械零售企业、计生服务站中的与防治非典相关的药品、器械进行监督检查。检查其购进记录和购进渠道是否合法以及药品、器械的质量是否合格。应采取省(区、市)统一安排，集中行动，突击检查的方式；
重点对市、县药品批发企业和器械经营企业进行监督检查。检查与防治非典相关药品的购销记录和购销渠道是否合法及药品质量是否合格；
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重点对中药材专业市场进行监督检查，检查防治非典主要使用的中药材质量；
重点对重点监控地区的药品、器械生产、经营企业进行监控和检查。监督检查防治非典相关药品的生产、经营活动、购销渠道是否合法，药品、器械质量是否合格；
重点对农村地区的药品宣传和广告进行监督检查，查处虚假不实、夸大疗效的药品宣传和广告；
对农村用药的监督，要注意以日常监督检查为主，辅以药品抽验，推广药品快速鉴别方法。要结合这次防治工作的实践，不断总结、研究和完善对农村用药监管的新经验、新机制。
(三)完善鼓励向农村发展药品连锁经营的政策，引导连锁经营向农村延伸，允许药品零售连锁企业向该企业设有门店的乡镇的医疗机构、诊所、药店配送药品；满足农村防治非典所需药品、器械的供应。
(四)省级药监部门配合卫生行政部门根据当地实际，加快制定农村诊所(卫生室、卫生站等)的用药目录，规范农村基层医疗机构用药行为。
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(五)对涉及的卫生材料及制品(医用防护服、医用防护口罩、一次性医疗用品等)规范快速供货通道，鼓励连锁药店供应，以适应农村防治需要。
积极提供防治所需相关产品质量诚信度高的合法生产、供应企业信息，规范进货渠道。
对县、镇定点防治医院，注意加强对配备的医用呼吸机、床旁X线机等产品的质量监督。
(六)加强对农村基层药品监督管理队伍的培训，适应农村防治非典药品和器械监督工作的需要。
加强对农村合理用药知识的宣传，引导农民合理使用药品，提高农村合理用药水平。
加强对农村防治用药不良反应的监测，发现情况立即按规定报告。
三、规范农村防治工作的信息网络建设，建立联防联控机制
省、市、县药监部门要确保渠道畅通，县级药监部门要在基层农村建立形式多样的农村防治非典药品质量信息员，以及时获取农村防治药品和器械的质量信息。同时，药监部门还应加强与卫生、计生部门的沟通与合作，充分利用这些部门已有的网络及时有效获取农村防治非典药品和器械的质量信息。抓紧建立药监部门了解掌握农村防治药品和器械质量情况的网络，以形成有效的联防联控机制。国家食品药品监督管理局
二○○三年五月二十八日, 百拇医药