国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第2号)
http://www.100md.com
2003年6月5日
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京世桥生物制药有限公司等37家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2003年6月3日至2003年6月12日止。欢迎社会各界监督。
监督电话：010-68313344-1021
传 真：010-88363227
地 址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
, 百拇医药
二○○三年六月二日
附件：药品GMP认证审查公告(第3号)企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员
名单
北京世桥生物制药有限公司
喷雾剂
北京市药品监督管理局
, 百拇医药
2003年5月15日-5月16日
刘燕鲁
梁 洪
杨泉来
成都地奥集团天府药业股份有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂
四川省药品监督管理局
2003年5月19日-5月20日
王 野
司晓林
廖晓虎
四川珍珠制药有限公司
, 百拇医药
片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂
四川省药品监督管理局
2003年5月15日-5月17日
王 野
司晓林
廖晓虎
四川绵阳一康制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、合剂
四川省药品监督管理局
2003年5月21日-5月22日
孟慎仪
, http://www.100md.com
何 畏
李成欣
四川遂宁泰乐制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂
四川省药品监督管理局
2003年5月21日-5月22日
冯 凌
伍丕娥
徐 杰
四川明欣药业有限责任公司
软膏剂、原料药(咪喹莫特、利福喷丁、阿齐霉素)
四川省药品监督管理局
, 百拇医药
2003年5月24日-5月25日
冯 凌
伍丕娥
徐 杰
四川中方制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂
四川省药品监督管理局
2003年5月24日-5月25日
孟慎仪
何 畏
李成欣
成都希臣药业有限责任公司
, 百拇医药
片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂
四川省药品监督管理局
2003年5月21日-5月22日
王 野
司晓林
廖晓虎
焦作市解放免疫诊断试剂研究所
放免药盒(放射性药品)
国家食品药品监督管理局
2003年4月15日-4月16日
钟建国
郭永吉
, 百拇医药
姚胜林
吴林彬
青州尧王制药有限公司
大容量注射剂(六车间、七车间)
国家食品药品监督管理局
2003年4月17日-4月19日
赵淑艳
黄力立
许婉锌
上海华原同位素医疗服务部
小容量注射剂
(放射性药品体内即时标记药物)
, 百拇医药
国家食品药品监督管理局
2003年4月18日-4月19日
钟建国
郭永吉
姚胜林
吴林彬
重庆长寿制药有限公司
橡胶膏剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月20日-4月21日
黄怀元
张利平
, http://www.100md.com
邵水娟
天津市爱康药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液
国家食品药品监督管理局
2003年4月19日-4月21日
张少杰
刘江江
常 鸿
桂林诺威基因药业有限公司
重组人表皮生长因子(凝胶剂)
国家食品药品监督管理局
2003年4月19日-4月20日
, 百拇医药
张 翊
丁 杰
王柏林
山东京卫制药有限公司
气雾剂(含激素类)、喷雾剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月25日-4月26日
赵淑艳
黄力立
许婉锌
上海欣科医药有限公司
小容量注射剂
, 百拇医药
(放射性药品体内即时标记药物)
国家食品药品监督管理局
2003年4月20日-4月21日
钟建国
郭永吉
姚胜林
吴林彬
佳木斯鹿灵制药有限责任公司
小容量注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月20日-4月22日
, 百拇医药
杜汉业
梅雪艳
钱先凤
济南市明鑫制药厂
原料药(肌苷)、片剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月21日-4月23日
赵淑艳
黄力立
许婉锌
湖南百草制药有限公司
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂、颗粒剂
, http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局
2003年4月15日-4月16日
刘少琴
张荣玉
谭宏宇
河北金兴制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月24日-4月25日
刘少琴
张荣玉
谭宏宇
, http://www.100md.com
湖南正清制药集团股份有限公司
小容量注射剂、大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月18日-4月21日
刘少琴
张荣玉
谭宏宇
北京双鹤现代医药技术有限责任公司
小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月15日-4月18日
, 百拇医药
杜汉业
梅雪艳
钱先凤
上海现代浦东药厂有限公司
原料药(依托泊苷)
国家食品药品监督管理局
2003年4月22日-4月23日
赵宝龙
谷静芳
庄 云
四川科伦大药厂有限责任公司
大容量注射剂
, 百拇医药
(多层共挤输液袋、聚丙烯输液瓶)
国家食品药品监督管理局
2003年4月15日-4月17日
黄怀元
张利平
邵水娟
贵阳润丰制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月15日-4月 17日
张少杰
, http://www.100md.com
刘江江
常 鸿
哈尔滨儿童制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月27日-4月28日
杜汉业
梅雪艳
钱先凤
杭州前进制药厂
糖浆剂、茶剂
国家食品药品监督管理局
, 百拇医药
2003年4月15日-4月16日
乔振宽
丛骆骆
文惠玲
黑龙江省五常葵花药业有限公司
片剂、胶囊剂、丸剂、口服液、软膏剂、栓剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月24日-4月26日
杜汉业
梅雪艳
钱先凤
南京先声东元制药有限公司
, 百拇医药
片剂、颗粒剂、干混悬剂(均为青霉素类)
国家食品药品监督管理局
2003年4月25日-4月26日
赵宝龙
庄 云
谷静芳
新疆豪斯达生物制品有限公司
血液制品
国家食品药品监督管理局
2003年5月16日-5月18日
梅旭辉
马 琳
, 百拇医药
蔡晓霞
华夏药业有限公司
小容量注射剂、原料药(盐酸贝尼地平)
国家食品药品监督管理局
2003年4月23日-4月25日
乔振宽
邢天郡
文惠玲
海南爱科制药有限公司
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月23日-4月25日
, 百拇医药
朴晋华
任守曾
张 节
重庆陪都药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、透皮贴剂、橡胶膏剂
国家食品药品监督管理局
2003年3月22日-3月24日
赵宝龙
丁德海
谢博生
哈药集团生物工程有限公司
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、注射用重组人干扰素a2b(冻干粉针剂)，重组人粒细胞集落刺激因子注射液(小容量
, 百拇医药
注射剂)，重组人干扰素a2b软膏
国家食品药品监督管理局
2003年03月28日-03月30日
周国安
沈 琦
马 琳
重庆佳辰生物工程有限公司
胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(头孢
菌素类)、片剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2003年03月25日-03月27日
, 百拇医药
赵宝龙
丁德海
谢博生
北京博德桑特输采血器材科技开发中心
大容量注射剂(含血液保养液)
国家食品药品监督管理局
2003年01月19日-01月21日
刘晓琳
林青梅
郝宝明
西安京西双鹤药业有限公司
小容量注射剂(含激素类)、大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年02月18日-02月21日
曲淑倩
舒占明
姜世贤, 百拇医药
监督电话：010-68313344-1021
传 真：010-88363227
地 址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
, 百拇医药
二○○三年六月二日
附件：药品GMP认证审查公告(第3号)企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员
名单
北京世桥生物制药有限公司
喷雾剂
北京市药品监督管理局
, 百拇医药
2003年5月15日-5月16日
刘燕鲁
梁 洪
杨泉来
成都地奥集团天府药业股份有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂
四川省药品监督管理局
2003年5月19日-5月20日
王 野
司晓林
廖晓虎
四川珍珠制药有限公司
, 百拇医药
片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂
四川省药品监督管理局
2003年5月15日-5月17日
王 野
司晓林
廖晓虎
四川绵阳一康制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、合剂
四川省药品监督管理局
2003年5月21日-5月22日
孟慎仪
, http://www.100md.com
何 畏
李成欣
四川遂宁泰乐制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂
四川省药品监督管理局
2003年5月21日-5月22日
冯 凌
伍丕娥
徐 杰
四川明欣药业有限责任公司
软膏剂、原料药(咪喹莫特、利福喷丁、阿齐霉素)
四川省药品监督管理局
, 百拇医药
2003年5月24日-5月25日
冯 凌
伍丕娥
徐 杰
四川中方制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂
四川省药品监督管理局
2003年5月24日-5月25日
孟慎仪
何 畏
李成欣
成都希臣药业有限责任公司
, 百拇医药
片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂
四川省药品监督管理局
2003年5月21日-5月22日
王 野
司晓林
廖晓虎
焦作市解放免疫诊断试剂研究所
放免药盒(放射性药品)
国家食品药品监督管理局
2003年4月15日-4月16日
钟建国
郭永吉
, 百拇医药
姚胜林
吴林彬
青州尧王制药有限公司
大容量注射剂(六车间、七车间)
国家食品药品监督管理局
2003年4月17日-4月19日
赵淑艳
黄力立
许婉锌
上海华原同位素医疗服务部
小容量注射剂
(放射性药品体内即时标记药物)
, 百拇医药
国家食品药品监督管理局
2003年4月18日-4月19日
钟建国
郭永吉
姚胜林
吴林彬
重庆长寿制药有限公司
橡胶膏剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月20日-4月21日
黄怀元
张利平
, http://www.100md.com
邵水娟
天津市爱康药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液
国家食品药品监督管理局
2003年4月19日-4月21日
张少杰
刘江江
常 鸿
桂林诺威基因药业有限公司
重组人表皮生长因子(凝胶剂)
国家食品药品监督管理局
2003年4月19日-4月20日
, 百拇医药
张 翊
丁 杰
王柏林
山东京卫制药有限公司
气雾剂(含激素类)、喷雾剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月25日-4月26日
赵淑艳
黄力立
许婉锌
上海欣科医药有限公司
小容量注射剂
, 百拇医药
(放射性药品体内即时标记药物)
国家食品药品监督管理局
2003年4月20日-4月21日
钟建国
郭永吉
姚胜林
吴林彬
佳木斯鹿灵制药有限责任公司
小容量注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月20日-4月22日
, 百拇医药
杜汉业
梅雪艳
钱先凤
济南市明鑫制药厂
原料药(肌苷)、片剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月21日-4月23日
赵淑艳
黄力立
许婉锌
湖南百草制药有限公司
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂、颗粒剂
, http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局
2003年4月15日-4月16日
刘少琴
张荣玉
谭宏宇
河北金兴制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月24日-4月25日
刘少琴
张荣玉
谭宏宇
, http://www.100md.com
湖南正清制药集团股份有限公司
小容量注射剂、大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月18日-4月21日
刘少琴
张荣玉
谭宏宇
北京双鹤现代医药技术有限责任公司
小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月15日-4月18日
, 百拇医药
杜汉业
梅雪艳
钱先凤
上海现代浦东药厂有限公司
原料药(依托泊苷)
国家食品药品监督管理局
2003年4月22日-4月23日
赵宝龙
谷静芳
庄 云
四川科伦大药厂有限责任公司
大容量注射剂
, 百拇医药
(多层共挤输液袋、聚丙烯输液瓶)
国家食品药品监督管理局
2003年4月15日-4月17日
黄怀元
张利平
邵水娟
贵阳润丰制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月15日-4月 17日
张少杰
, http://www.100md.com
刘江江
常 鸿
哈尔滨儿童制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月27日-4月28日
杜汉业
梅雪艳
钱先凤
杭州前进制药厂
糖浆剂、茶剂
国家食品药品监督管理局
, 百拇医药
2003年4月15日-4月16日
乔振宽
丛骆骆
文惠玲
黑龙江省五常葵花药业有限公司
片剂、胶囊剂、丸剂、口服液、软膏剂、栓剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月24日-4月26日
杜汉业
梅雪艳
钱先凤
南京先声东元制药有限公司
, 百拇医药
片剂、颗粒剂、干混悬剂(均为青霉素类)
国家食品药品监督管理局
2003年4月25日-4月26日
赵宝龙
庄 云
谷静芳
新疆豪斯达生物制品有限公司
血液制品
国家食品药品监督管理局
2003年5月16日-5月18日
梅旭辉
马 琳
, 百拇医药
蔡晓霞
华夏药业有限公司
小容量注射剂、原料药(盐酸贝尼地平)
国家食品药品监督管理局
2003年4月23日-4月25日
乔振宽
邢天郡
文惠玲
海南爱科制药有限公司
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月23日-4月25日
, 百拇医药
朴晋华
任守曾
张 节
重庆陪都药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、透皮贴剂、橡胶膏剂
国家食品药品监督管理局
2003年3月22日-3月24日
赵宝龙
丁德海
谢博生
哈药集团生物工程有限公司
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、注射用重组人干扰素a2b(冻干粉针剂)，重组人粒细胞集落刺激因子注射液(小容量
, 百拇医药
注射剂)，重组人干扰素a2b软膏
国家食品药品监督管理局
2003年03月28日-03月30日
周国安
沈 琦
马 琳
重庆佳辰生物工程有限公司
胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(头孢
菌素类)、片剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2003年03月25日-03月27日
, 百拇医药
赵宝龙
丁德海
谢博生
北京博德桑特输采血器材科技开发中心
大容量注射剂(含血液保养液)
国家食品药品监督管理局
2003年01月19日-01月21日
刘晓琳
林青梅
郝宝明
西安京西双鹤药业有限公司
小容量注射剂(含激素类)、大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年02月18日-02月21日
曲淑倩
舒占明
姜世贤, 百拇医药