传统蒙药剂型改革研究概况
传统蒙药剂型改革研究概况
内蒙古中蒙医医院 赛西娅 顾维彰
蒙药传统配方、验方、据有人不完全统计约为 1190个均为复方制剂，现在常用者约200种左右。传统蒙成药有十大剂型，即散剂、汤剂、丸剂、膏剂、酒剂，油剂、灰剂，搅合剂，草药剂，金石合剂。后又研制成薰药剂，搐鼻剂及导药剂等。蒙药传统剂型虽有着制法简便，服用量小(一般2～5g)，疗效明显，使用方便等特点。然而用现代剂型概念来要求，尚有许多值得改进和提高之处，应蒙医用药理论指导下，用现代科学方法和先进制剂技术，研究传统蒙药的化学成分，研制蒙药新剂型，使之高效低毒，质量恒稳，服用方便，是发展蒙医药的重要措施。本文就内蒙古地区对传统蒙药的剂型改革情况简介如下。
传统蒙药那如·苏木珠尔，是由草乌、荜菝及诃子组成的丸剂，用於除湿祛风已有悠久历史，效果显著，顾维彰等通过对组方中各单味药的镇痛，抗炎作用；两味药配伍时的镇痛抗炎作用；以及诃子解草乌毒性机制分析等实验确证，那如·苏木珠尔以草乌为主药，起消炎镇痛作用，荜菝是辅助药，它能轻微地增强草乌的镇痛药效，又能明显的延长其消炎效应，同时发现荜菝的活性成分具有一定的降低乌头碱类的毒性作用。诃子在原方中用以抑制草乌的毒性，原方主从分明，配伍合理。但是由于原料药材来源不同，草乌中乌头总生物碱的含量及诃子中鞣质成分常有很大差别，从而使制成的丸剂，毒性大小不一。为了提高疗效降低毒性，顾维彰等进行其剂改研究，即提取草乌总生物碱和荜菝挥发油，去掉诃子，采用既能显著发挥消炎镇痛效果，又无毒副作用的草乌总生物碱剂量，与一定量的荜菝挥发油配伍，以吐温——80为乳化剂，用氯化钠调节成等渗的注射液，肌肉注射给药收到良好效果。经田德真等动物实验证明，那如注射液有显著镇痛和抗炎作用，且无不良反应。1982年春将那如注射液试用於临床，经过五年由4个单位对328例的疗效总结，对坐骨神经痛的治愈率为59.7%，总有效率达94.4%，风湿性关节炎的临床治愈率是35.5%，总有效 率为 95.4%，类风湿性关节炎临床治愈率为24.2%，总有效率为86.3%，那如注射液高效低毒，受到国家卫生部的重视。
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传统蒙药“嘎日迪一5”系由诃子、麝香、草乌、水菖蒲及木香五味药组成，内蒙医学院和包头二医院蒙医科，分别在原方的基础上制成“嘎日迪注射液”、“嘎日迪片”。经郭质端做动物实验证明两药均有镇痛，抗炎作用后试用临床。内蒙医院蒙医科通过 48例风湿痛、颈椎病及腰椎病人的临床疗效观察。总有效率为85.4%，包头二医院蒙医科对30例类风湿性关节炎患者的临床观察与优布芬对比，并通过类风湿因子测定及免疫球蛋白检测，总有效率 83.3%，且可与优布芬比美。
“赞旦.古日班”由白檀香，肉豆蔻，广枣3味药组成，碎成粗粉，沏泡饮服，用于心悸心热、烦燥不安。顾维彰等通过析方再组方的实验证明，方中广枣为主药，肉豆蔻为广枣配伍可增强其对心血管的药理作用。提取广枣总黄酮，白檀香和肉豆蔻的挥发油、制成肌肉注射液。命名为复方广枣注射液，经李增唏等经动物实验证明它具有显著的提高小鼠耐缺氧能力、对垂体后叶素引起的心肌缺血有非常明显的保护作用。并使因心肌缺血而发生的心律失常和心律减慢得以迅速纠正。经静文英等临床观察 62例结果，确证本品缓解心绞痛及抗心律不齐效果明显。
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传统蒙药三普勒·淖日布，由麝香、牛黄、犀角、珍珠、藏红花等二十九味组成的水丸；扎冲一13是由麝香、珍珠，石菖蒲及草乌等13味制成的水丸。两药均为治疗半身不遂，左瘫右痪，口眼歪邪，四肢麻木，腰腿不利及言语不清等脑血管疾患的蒙医常用药。顾维彰等鉴於组方中药味较繁，贵重药材偏多，故进行修方改型研究。用正交试验法确定新的组方，减少药味，以人工牛黄代替牛黄，用珍珠母代替珍珠，以水牛角代替犀角，用红花代替藏红花。将三普勒·淖日布制成口服液，定名偏瘫康口服液，把扎冲一13丸制成肌肉注射液，命名偏瘫康，二号注射液。经动物实验证明两药对脑血管疾患有着多方面的生理活性。1989年试用于临床对94例缺血性脑血管病的临床治愈率为25.5%，显效率高达56.4%，总有效率为96.8%，正在进一步开发研究。
传统蒙药勒必巴拉珠尔，是由大戟、大黄、翻白草，水菖蒲等九味药组成的外敷散剂，惯用醋或鸡蛋清调敷，治疗急性腮腺炎及乳腺炎显效。田近代制剂技术将其制成涂膜剂，由于加入了皮肤透入剂.不但用起来方便卫生，而且提高了疗效。
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国家蒙药制剂中心近年来用新概念改革蒙药传统剂型。例如蒙药散剂现利用分散度的原理，即用微晶技术和固态分散法改革蒙药散剂。尤其是含珍珠，寒水石，磁石等难溶于水的药材，经微粉化处理，或制成固体分散体，使药物的表面面积增大，溶解度增加，可以达到吸收迅速完全，生物利用度高，体内效显著的目的。药物微粉化后，药量相对减少，包装采用硬胶囊，因此，蒙药的胶囊制剂就诞生了。
蒙药汤剂相当于中药的煮散，现采用制粒方法，将十种汤剂改制成冲剂。使用复合袋包装。
蒙药药浴是蒙医传统疗法之，药浴剂对神经痛，风湿痛，皮肤疾患疗效显著，试制成速溶颗粒剂，分装成适当量，可进入家庭。制剂中心在研制，并受到患者欢迎。
从以上研究情况分析，在蒙医药理论指导下，利用现代制剂新理论，新技术和新工艺，引进新设备，改进包装，改革蒙药古老的传统剂型，越来越显出其必要性和可行性。, http://www.100md.com
内蒙古中蒙医医院 赛西娅 顾维彰
蒙药传统配方、验方、据有人不完全统计约为 1190个均为复方制剂，现在常用者约200种左右。传统蒙成药有十大剂型，即散剂、汤剂、丸剂、膏剂、酒剂，油剂、灰剂，搅合剂，草药剂，金石合剂。后又研制成薰药剂，搐鼻剂及导药剂等。蒙药传统剂型虽有着制法简便，服用量小(一般2～5g)，疗效明显，使用方便等特点。然而用现代剂型概念来要求，尚有许多值得改进和提高之处，应蒙医用药理论指导下，用现代科学方法和先进制剂技术，研究传统蒙药的化学成分，研制蒙药新剂型，使之高效低毒，质量恒稳，服用方便，是发展蒙医药的重要措施。本文就内蒙古地区对传统蒙药的剂型改革情况简介如下。
传统蒙药那如·苏木珠尔，是由草乌、荜菝及诃子组成的丸剂，用於除湿祛风已有悠久历史，效果显著，顾维彰等通过对组方中各单味药的镇痛，抗炎作用；两味药配伍时的镇痛抗炎作用；以及诃子解草乌毒性机制分析等实验确证，那如·苏木珠尔以草乌为主药，起消炎镇痛作用，荜菝是辅助药，它能轻微地增强草乌的镇痛药效，又能明显的延长其消炎效应，同时发现荜菝的活性成分具有一定的降低乌头碱类的毒性作用。诃子在原方中用以抑制草乌的毒性，原方主从分明，配伍合理。但是由于原料药材来源不同，草乌中乌头总生物碱的含量及诃子中鞣质成分常有很大差别，从而使制成的丸剂，毒性大小不一。为了提高疗效降低毒性，顾维彰等进行其剂改研究，即提取草乌总生物碱和荜菝挥发油，去掉诃子，采用既能显著发挥消炎镇痛效果，又无毒副作用的草乌总生物碱剂量，与一定量的荜菝挥发油配伍，以吐温——80为乳化剂，用氯化钠调节成等渗的注射液，肌肉注射给药收到良好效果。经田德真等动物实验证明，那如注射液有显著镇痛和抗炎作用，且无不良反应。1982年春将那如注射液试用於临床，经过五年由4个单位对328例的疗效总结，对坐骨神经痛的治愈率为59.7%，总有效率达94.4%，风湿性关节炎的临床治愈率是35.5%，总有效 率为 95.4%，类风湿性关节炎临床治愈率为24.2%，总有效率为86.3%，那如注射液高效低毒，受到国家卫生部的重视。
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传统蒙药“嘎日迪一5”系由诃子、麝香、草乌、水菖蒲及木香五味药组成，内蒙医学院和包头二医院蒙医科，分别在原方的基础上制成“嘎日迪注射液”、“嘎日迪片”。经郭质端做动物实验证明两药均有镇痛，抗炎作用后试用临床。内蒙医院蒙医科通过 48例风湿痛、颈椎病及腰椎病人的临床疗效观察。总有效率为85.4%，包头二医院蒙医科对30例类风湿性关节炎患者的临床观察与优布芬对比，并通过类风湿因子测定及免疫球蛋白检测，总有效率 83.3%，且可与优布芬比美。
“赞旦.古日班”由白檀香，肉豆蔻，广枣3味药组成，碎成粗粉，沏泡饮服，用于心悸心热、烦燥不安。顾维彰等通过析方再组方的实验证明，方中广枣为主药，肉豆蔻为广枣配伍可增强其对心血管的药理作用。提取广枣总黄酮，白檀香和肉豆蔻的挥发油、制成肌肉注射液。命名为复方广枣注射液，经李增唏等经动物实验证明它具有显著的提高小鼠耐缺氧能力、对垂体后叶素引起的心肌缺血有非常明显的保护作用。并使因心肌缺血而发生的心律失常和心律减慢得以迅速纠正。经静文英等临床观察 62例结果，确证本品缓解心绞痛及抗心律不齐效果明显。
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传统蒙药勒必巴拉珠尔，是由大戟、大黄、翻白草，水菖蒲等九味药组成的外敷散剂，惯用醋或鸡蛋清调敷，治疗急性腮腺炎及乳腺炎显效。田近代制剂技术将其制成涂膜剂，由于加入了皮肤透入剂.不但用起来方便卫生，而且提高了疗效。
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国家蒙药制剂中心近年来用新概念改革蒙药传统剂型。例如蒙药散剂现利用分散度的原理，即用微晶技术和固态分散法改革蒙药散剂。尤其是含珍珠，寒水石，磁石等难溶于水的药材，经微粉化处理，或制成固体分散体，使药物的表面面积增大，溶解度增加，可以达到吸收迅速完全，生物利用度高，体内效显著的目的。药物微粉化后，药量相对减少，包装采用硬胶囊，因此，蒙药的胶囊制剂就诞生了。
蒙药汤剂相当于中药的煮散，现采用制粒方法，将十种汤剂改制成冲剂。使用复合袋包装。
蒙药药浴是蒙医传统疗法之，药浴剂对神经痛，风湿痛，皮肤疾患疗效显著，试制成速溶颗粒剂，分装成适当量，可进入家庭。制剂中心在研制，并受到患者欢迎。
从以上研究情况分析，在蒙医药理论指导下，利用现代制剂新理论，新技术和新工艺，引进新设备，改进包装，改革蒙药古老的传统剂型，越来越显出其必要性和可行性。, http://www.100md.com