天香集团有望首获SARS试剂新药批文
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2003年6月9日
天香集团(600225)公告称，公司控股60%子公司北京金伟凯医学生物技术有限公司开发的爱滋病诊断试剂已获国家新药批文。该子公司试生产的SARS诊断试剂已送往北京小汤山、301、309等医院进行临床验证，有望成为全国首家获新药批文的试剂商。
据负责研制和生产SARS诊断试剂的金伟凯副总经理朱望介绍，公司已试制出200余人份送往有关医院进行临床验证，如果考核报告令人满意，金伟凯将通过SARS快速通道，有望在2-3个月内获得生产批准证书，迅速将试剂推向市场。目前市场上仅有两种SARS检验试剂在进行临床试验，金伟凯产品在灵敏性和特异性上有自己的独到之处，公司正在调整和优化SARS试剂生产所需抗原及生产工艺，准备进入批量生产。, http://www.100md.com
据负责研制和生产SARS诊断试剂的金伟凯副总经理朱望介绍，公司已试制出200余人份送往有关医院进行临床验证，如果考核报告令人满意，金伟凯将通过SARS快速通道，有望在2-3个月内获得生产批准证书，迅速将试剂推向市场。目前市场上仅有两种SARS检验试剂在进行临床试验，金伟凯产品在灵敏性和特异性上有自己的独到之处，公司正在调整和优化SARS试剂生产所需抗原及生产工艺，准备进入批量生产。, http://www.100md.com