福建省整治一次性使用无菌和高风险植入式医疗器械
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2003年6月10日
【福建讯】最近，福建省药品监管局与卫生厅将联手加大对医疗机构使用医疗器械的监督管理，凡使用假冒伪劣医疗器械或者重复使用一次性使用无菌医疗器械将受到重罚。
为防止使用后的一次性使用医疗器械流入社会，杜绝风险的植入式医疗器械植入人体，各级各类医疗机构对骨科内固定器械、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。记录至少应包括：患者姓名、产品名称、产品数量、规格型号、灭菌批号(对一次性使用无菌医疗器械)等必要的产品跟踪信息。
各级药品监管部门和卫生行政部门合力并势，严格检查医疗机构是否执行医疗器械的采购、验收制度，是否建立了一次性使用医疗器械的用后处理制度，实行中是否按规定进行消毒、销毁等无害化处理并做好记录；是否建立高风险的植入式医疗器械使用后跟踪制度。对违规的医疗机构，药品监管部门将坚决予以查处。对违反规定的医疗机构和医务人员，卫生行政部门要予以严肃处理。, http://www.100md.com
为防止使用后的一次性使用医疗器械流入社会，杜绝风险的植入式医疗器械植入人体，各级各类医疗机构对骨科内固定器械、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。记录至少应包括：患者姓名、产品名称、产品数量、规格型号、灭菌批号(对一次性使用无菌医疗器械)等必要的产品跟踪信息。
各级药品监管部门和卫生行政部门合力并势，严格检查医疗机构是否执行医疗器械的采购、验收制度，是否建立了一次性使用医疗器械的用后处理制度，实行中是否按规定进行消毒、销毁等无害化处理并做好记录；是否建立高风险的植入式医疗器械使用后跟踪制度。对违规的医疗机构，药品监管部门将坚决予以查处。对违反规定的医疗机构和医务人员，卫生行政部门要予以严肃处理。, http://www.100md.com