Etilevodopa治疗帕金森氏症令人失望
Teva制药工业公司及Lundbeck公司的速释左旋多巴前体药物etilevodopa(Ⅰ)治疗晚期帕金森氏症的Ⅲ期临床试验以失败告终。分别在北美及欧洲进行的RAPID和RONDO试验表明,(Ⅰ)在控制此疾病症状方面并不优于标准左旋多巴。
(Ⅰ)是一种高溶解性前体药物,能随着左旋多巴生物利用度的不断提高而快速吸收,从而对帕金森氏症产生较快的临床应答。过去对62名患者的Ⅱ期临床试验显示(Ⅰ)较左旋多巴可显著缩短出现临床应答的时间。
但四个月的RAPID和RONDO试验无法重复验证上述Ⅱ期临床试验结果,对700多名具有运动波动的晚期此类疾病患者进行试验,结果显示(Ⅰ)加卡比多巴较左旋多巴加卡比多巴具有较好的耐受性,但不能满足缩短出现临床效应的时间这一主要终点。
除此受挫产品外,两公司还有另外一个合作开发的帕金森氏症治疗药雷沙吉兰(rasagiline mesylate),目前处于后期临床研究,预期未来几个月能完成Ⅲ期临床试验。雷沙吉兰是一种选择性口服单胺氧化酶-B抑制剂,对早期帕金森氏症患者试验中显示具有积极的疗效。期待着今年提交批准申请,2004年推出上市。, http://www.100md.com
(Ⅰ)是一种高溶解性前体药物,能随着左旋多巴生物利用度的不断提高而快速吸收,从而对帕金森氏症产生较快的临床应答。过去对62名患者的Ⅱ期临床试验显示(Ⅰ)较左旋多巴可显著缩短出现临床应答的时间。
但四个月的RAPID和RONDO试验无法重复验证上述Ⅱ期临床试验结果,对700多名具有运动波动的晚期此类疾病患者进行试验,结果显示(Ⅰ)加卡比多巴较左旋多巴加卡比多巴具有较好的耐受性,但不能满足缩短出现临床效应的时间这一主要终点。
除此受挫产品外,两公司还有另外一个合作开发的帕金森氏症治疗药雷沙吉兰(rasagiline mesylate),目前处于后期临床研究,预期未来几个月能完成Ⅲ期临床试验。雷沙吉兰是一种选择性口服单胺氧化酶-B抑制剂,对早期帕金森氏症患者试验中显示具有积极的疗效。期待着今年提交批准申请,2004年推出上市。, http://www.100md.com