Quetiapine作为急性躁狂的附加治疗相当有效
【医业网据Medscape.com2003年6月17日匹兹堡讯】新的双盲试验说，在锂或双丙戊酸钠的治疗中加入quetiapine对急性躁狂更为有效。x{)z\2, 百拇医药
这个三周的多中心试验由美国Astra Zeneca制药公司研究人员莫林(JamieMullen)负责，它随机将191名18岁以上的双极性情感障碍病人分成两组，在锂或双丙戊酸钠的治疗外或加入quetiapine(n=91)，或加入安慰剂(n=100)。参试的病人须在近5年内有过恐慌发作，杨氏恐慌等级量表(YMRS)大于20，其它核心内容如易激性、语言力、满足度、破裂或侵犯性行为大于4以上，病人或用锂或用双丙戊酸钠在治疗。最近一直住院且超过3周的病人、药物滥用的病人、用苯并二氮卓类如氯羟去甲安定每次超过4mg或相当量的病人、近5天半里用过抗抑郁剂、诱导剂或强效细胞色素P450抑制剂的病人不能参加本试验。x{)z\2, 百拇医药
在21的研究期内，quetiapine从每天100mg开始，并根据临床反应按每天100mg逐渐增加到最大量每天800mg为止。两组开始时匹配了性别、年龄、体重、体质指数、情绪安定剂、躁狂特征等因素。结果quetiapineYMRS分的改善明显多于安慰剂组(-13.76﹕-9.93;P=.021)，YMRS分减少50%以上的也更多(54.3%﹕32.6%;P=.005)，缓解率(定义为YMRS分在12以下)(45.7%﹕25.8%;P=.007)、GCI-BP严重性的改善(-1.38﹕-0.78;P=.001)、CGI-PB总改善分(50.6%﹕31.5%;P=.012)也更高，MADRS分(-3.36﹕-2.79;P=.650)和急发抑郁率(17.3%﹕13.5%;P=.469)都没有变化。在比较PANSS侵犯危险分时，quetiapine组的改善比安慰剂组多(-4.64﹕-2.84;P=.020)，但PANSS总分两组没有显著差异，但均比基线时改善(-12.47﹕-10.14;P=.323).。x{)z\2, 百拇医药
quetiapine组的副作用更多，包括嗜睡(40%﹕10%)、头痛(27%﹕21%)、口干(19%﹕4%)、无力(11%﹕3%)、血压过低(11%﹕3%)和眩晕(10%﹕6%)，但安慰剂组的退出率更大(51.0%﹕38.5%)。尽管不是很明显，但作者指出可能表明了药物耐受性好。两组的体重变化均明显而相似(大于7%)，SAS分、BARS分和GAS分没有有意义的变化。副反应轻或中度，与各组退出率的相关性相似。最后一周quetiapine组的平均剂量在反应者中是580mg，91%以上的反应者在400mg以上，59%在600mg以上。AstraZeneca公司资助了本研究。x{)z\2, 百拇医药
西班牙巴塞罗那双极情感障碍项目部主任维尔塔(EdwardVieta)接受采访时说，本研究为将quetiapine与其它药的联用“为我们描绘了一幅极美的图画”。莫林也告诉记者，将来对quetiapine作为附加治疗的进一步研究将寻找最大耐受限度，“以便更积极地治疗”。
这个三周的多中心试验由美国Astra Zeneca制药公司研究人员莫林(JamieMullen)负责，它随机将191名18岁以上的双极性情感障碍病人分成两组，在锂或双丙戊酸钠的治疗外或加入quetiapine(n=91)，或加入安慰剂(n=100)。参试的病人须在近5年内有过恐慌发作，杨氏恐慌等级量表(YMRS)大于20，其它核心内容如易激性、语言力、满足度、破裂或侵犯性行为大于4以上，病人或用锂或用双丙戊酸钠在治疗。最近一直住院且超过3周的病人、药物滥用的病人、用苯并二氮卓类如氯羟去甲安定每次超过4mg或相当量的病人、近5天半里用过抗抑郁剂、诱导剂或强效细胞色素P450抑制剂的病人不能参加本试验。x{)z\2, 百拇医药
在21的研究期内，quetiapine从每天100mg开始，并根据临床反应按每天100mg逐渐增加到最大量每天800mg为止。两组开始时匹配了性别、年龄、体重、体质指数、情绪安定剂、躁狂特征等因素。结果quetiapineYMRS分的改善明显多于安慰剂组(-13.76﹕-9.93;P=.021)，YMRS分减少50%以上的也更多(54.3%﹕32.6%;P=.005)，缓解率(定义为YMRS分在12以下)(45.7%﹕25.8%;P=.007)、GCI-BP严重性的改善(-1.38﹕-0.78;P=.001)、CGI-PB总改善分(50.6%﹕31.5%;P=.012)也更高，MADRS分(-3.36﹕-2.79;P=.650)和急发抑郁率(17.3%﹕13.5%;P=.469)都没有变化。在比较PANSS侵犯危险分时，quetiapine组的改善比安慰剂组多(-4.64﹕-2.84;P=.020)，但PANSS总分两组没有显著差异，但均比基线时改善(-12.47﹕-10.14;P=.323).。x{)z\2, 百拇医药
quetiapine组的副作用更多，包括嗜睡(40%﹕10%)、头痛(27%﹕21%)、口干(19%﹕4%)、无力(11%﹕3%)、血压过低(11%﹕3%)和眩晕(10%﹕6%)，但安慰剂组的退出率更大(51.0%﹕38.5%)。尽管不是很明显，但作者指出可能表明了药物耐受性好。两组的体重变化均明显而相似(大于7%)，SAS分、BARS分和GAS分没有有意义的变化。副反应轻或中度，与各组退出率的相关性相似。最后一周quetiapine组的平均剂量在反应者中是580mg，91%以上的反应者在400mg以上，59%在600mg以上。AstraZeneca公司资助了本研究。x{)z\2, 百拇医药
西班牙巴塞罗那双极情感障碍项目部主任维尔塔(EdwardVieta)接受采访时说，本研究为将quetiapine与其它药的联用“为我们描绘了一幅极美的图画”。莫林也告诉记者，将来对quetiapine作为附加治疗的进一步研究将寻找最大耐受限度，“以便更积极地治疗”。