2003年5月的FDA Cder会议
http://www.100md.com
2003年6月18日
抗病毒药顾问委员会
5月13-14日，委员会将讨论BMS公司的Reyataz(atazanavir sulfate)口服用胶囊和粉剂的新药上市申请(NDA 21-567和NDA 21-568)，拟议用于与其它抗逆转录病毒药联用治疗HIV感染。
5月14日，委员会将讨论GSKValtrex(盐酸伐昔洛韦，valacyclovir hydrochloride)的疗效补充新药上市申请(sNDA 20-550/S-019)，拟议用于与抑制治疗配合降低生殖器疱疹传播的风险。
肺-过敏药物顾问委员会
5月15日，委员会将讨论Genentech公司Xolair(对人IgE的人源化单克隆抗体，omalizumab)的生物药物许可证申请(BLA 103976)，用于过敏性气喘治疗。
外周和中枢神经系统药物顾问委员会
5月16日，委员会将讨论卫材医学研究公司Aricept(盐酸多奈哌齐，donepezil hydrochloride)片剂的疗效补充新药上市申请(sNDA 20-690，补充SE1-020)，用于血管性痴呆的治疗。, 百拇医药
5月13-14日，委员会将讨论BMS公司的Reyataz(atazanavir sulfate)口服用胶囊和粉剂的新药上市申请(NDA 21-567和NDA 21-568)，拟议用于与其它抗逆转录病毒药联用治疗HIV感染。
5月14日，委员会将讨论GSKValtrex(盐酸伐昔洛韦，valacyclovir hydrochloride)的疗效补充新药上市申请(sNDA 20-550/S-019)，拟议用于与抑制治疗配合降低生殖器疱疹传播的风险。
肺-过敏药物顾问委员会
5月15日，委员会将讨论Genentech公司Xolair(对人IgE的人源化单克隆抗体，omalizumab)的生物药物许可证申请(BLA 103976)，用于过敏性气喘治疗。
外周和中枢神经系统药物顾问委员会
5月16日，委员会将讨论卫材医学研究公司Aricept(盐酸多奈哌齐，donepezil hydrochloride)片剂的疗效补充新药上市申请(sNDA 20-690，补充SE1-020)，用于血管性痴呆的治疗。, 百拇医药