中药现代化过程中的6个误区 张国庆
实现中药现代化已成为共识,但中药到底怎么搞现代化,站在不同角度,在认识和指导思想上有不同的观点。在中药现代化的进程中,很容易产生误区,主要表现在以下六个方面。
1.指导思想西化的误区
中医药是我国的传统产业,多少年来,中医治病以汤药为主,成药剂型多为丸、散、膏、丹。提到中医药现代化,有人提出看病用机器,成药变片剂,汤药靠提取。也有人提出走西药发展之路,用西药的剂型代替中药剂型,便于和国际接轨。还有的人提出:西方国家生产西药已有几百年历史,人家早己现代化,按人家的路走就行了等等。上述各种认识暂不论对和错,提出来总会有一定道理。
我认为,既然中药起源于中国,就要按中国的特色来搞现代化,不能拿别人的照搬照抄。中药现代化一定要遵循“与时俱进”的思想,既要继承传统中医药学理论的精华,又要不断创新,借鉴现代医药学、生物学、信息科学和国内外天然药物研究的成果,多学科融合,多种技术结合,形成具有时代特色的中医药理论体系,为中药研究开发提供坚实的理论基础。
, 百拇医药
在中药质量标准与规范上,要严格执行药品生产质量管理规范,借鉴国际天然药物的发展经验,积极探索制定既符合中药特点、又能为国际普遍认可、能够实现“安全、有效、稳定、可控”的中药质量标准体系和评价体系。在中药生产技术方面,积极采用先进技术改造和提升传统中药产业,提高效率,降低消耗,提高质量。在中医药文化方面,要弘扬中医药先进文化,通过多种途径促进社会,特别是国际社会对中医药理论、中药产品的深入了解和广泛接受。在中药出口方面,首先要以来料加工等方式拓展中药及中药提取物的出口途径。同时,要精选一批功效明确、产品质量稳定的中药作为营养补充剂出口,提高中药产品的国际市场份额。
2.重金属含量的误区
应该肯定,提出重金属含量检测是检验中药质量的重要标准是对的。但对含有微量元素的中药应该进行具体分析。1985~1995年全国中药资源普查结果表明,全国中药资源共有12807种,其中矿物药80种。
目前,世界上许多国家禁止进口含有重金属的中成药,但含有重金属的中成药制剂确有其独特的疗效。而且现在还有一种倾向,由于怕重金属超标,一些含重金属的中药就全部被否定了,不准投入市场,如朱砂安神丸等。我认为不合适。为什么?朱砂能应用至今,主要原因是其疗效确切。朱砂含汞有剧毒,经过炮制水飞,去掉了毒性,成为安神镇惊佳药,这里中药炮制的作用不容忽视。随着科学技术的发展,有些毒药如果经过加工提炼,找准用量的度,可根治绝症。古代就有“以毒攻毒”之说,如砒霜、重金属砷,过去吃了就致命,现在微量砷提取物可治白血病,微量的锡可治癌等等。
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通过这些事例引出3个应该注意的问题:①对不同重金属,其用量标准不同。②对个别含量超标、经过炮制减少或去除毒性并且功效确切的传统药要继承发扬,经过试验,找准用量。③要重视微量元素的研究,特别是剧毒药物的研究,通过试验研究找出毒药中的治病良药。总之要正确对待重金属含量超标的问题,否则容易走向新的误区。
总之,我们不仅要加强对重金属含量的检测,更应加强重金属在中成药中作用的研究,研制出有科学根据的、疗效好、副作用小,在防病治病上具有特色的创新中药产品,使国际社会接受中药用“毒”的科学性和有效性,以便更多的中药制剂在未来得到认可。现在,我国在这方面所作的工作极少,应引起有关部门的重视,尽快组织有关专家加强研究工作。
3.中西药工种合并的误区
国家颁发的中药行业工人技术等级标准,经过调研、筛选、合并、调整和增补汇编了中药行业的46个专业工种。在推进中药现代化的过程中有人主张中西药的工种合并同类项,也就是把中药与西药的相同工种合并到西药工种,笔者认为此举不妥。在制定中药行业工人技术等级标准时,劳动部也提到相同工种合并的问题,经过与农业部、商业部、化工部、医药局的专家对每个工种的对比、协商,经过反复的论证定下中药行业46个工种。如包装工,中西药中都有包装工,西药的包装工定为简单工种,中药包装工为技术工种,理由是参考了同仁堂牛黄清心丸的包装。出口的牛黄清心九在包装时要裹金后进行包装,没有技术很难裹上金衣,中药裹金包装是有技术的,体现了与西药的区别。
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4.忽视传统剂型的误区
中药的剂型很多,近年来复方中药剂型有多项改革,如拆简单方,更改剂型;原方不动,改变剂型;综合创新,研制新剂型;中西结合,更改剂型;还有大蜜丸、水丸改片剂、口服液等等。目前,不少生产厂采用新技术、新方法进行单味提取,加工成各种新剂型,如片剂包衣、喷雾薄膜包衣、静电干粉包衣等等。中药注射剂制备中己采用透析法、超滤法、冷冻干燥法等新技术。为了提高中药制剂的疗效,目前还充分应用增溶技术及定向给药等新技术,采用微粉化法、固体分散法来增加难溶成分的溶解度或生物利用度,或制成前体药物制剂,如脂质体、类脂小球载体制剂来提高疗效,降低毒副反应,以实现给药。
应该说中药剂型现代化已初见成效,这些成效都是在中医药理论指导下广大中医药专家、科技人员共同努力取得的。但是,在发展过程中,也容易产生误区。在剂型改革中容易忽视传统剂型,将传统糊丸改为浓缩丸、片剂或口服液改革时忽视了添加成分的作用,如糊丸用粳面为糊,有和中作用;姜汁为糊,有止呕散寒之功效;枣泥为糊有健脾作用;胆汁为糊有清热解毒之功效等。
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5.混淆天然药和中药的误区
随着环保意识的加强,回归自然的呼声越来越强烈。西方把植物药作为天然药,因此一些人认为天然药就是中药,造成了误解。天然药和大部分中药都是植物药,是由天然植物加工而成的,这是他们的共性。它们的区别在于中药是在中医药理论指导下研制的,而按西医的病因、病理、生理学等观点加工使用而成的药为天然药。也就是说由于新药开发的指导理论不同,使中药和天然药有着根本的区别。如甘草,按中医理论其性平、味甘,具有补脾益气、润肺止咳、缓急止痛、调和药性等功效。而若取甘草的皮质样激素作用制成膏来治疗阿狄森氏病,或取甘草镇咳、祛痰的作用制成甘草片,那就是天然药了。明确中药和天然药的界限,科学地认识中医药理论,将促进中药现代化的发展。
6.炮制机械化的误区
实现中药现代化并不是单指用机械化代替遵古炮制。中药现代化就是系统地对中医药理论进行研究,研制出有科学根据的、疗效好、副作用小、在防病治病上具有特色的创新现代中药产品。中药炮制是中药能否保持质量的核心,用机械化、现代化手段代替大锅炒制是中药现代化的必然之路。但要做好科研工作,在保持原中药质量、疗效的前提下逐步由机械化代替手工操作,切不能因急于机械化而影响中药质量。如现行的机械化煎药,要保证药的疗效,应正确掌握先煎后下及煎煮的时间等问题,如果处理不好,就会影响疗效、质量。
笔者认为,推进中药现代化是一项多学科的系统工程,一定要结合中医药的实际,多做调研,走出一条适合中药发展、保持中医药特色的路子。B11.4, 百拇医药
1.指导思想西化的误区
中医药是我国的传统产业,多少年来,中医治病以汤药为主,成药剂型多为丸、散、膏、丹。提到中医药现代化,有人提出看病用机器,成药变片剂,汤药靠提取。也有人提出走西药发展之路,用西药的剂型代替中药剂型,便于和国际接轨。还有的人提出:西方国家生产西药已有几百年历史,人家早己现代化,按人家的路走就行了等等。上述各种认识暂不论对和错,提出来总会有一定道理。
我认为,既然中药起源于中国,就要按中国的特色来搞现代化,不能拿别人的照搬照抄。中药现代化一定要遵循“与时俱进”的思想,既要继承传统中医药学理论的精华,又要不断创新,借鉴现代医药学、生物学、信息科学和国内外天然药物研究的成果,多学科融合,多种技术结合,形成具有时代特色的中医药理论体系,为中药研究开发提供坚实的理论基础。
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在中药质量标准与规范上,要严格执行药品生产质量管理规范,借鉴国际天然药物的发展经验,积极探索制定既符合中药特点、又能为国际普遍认可、能够实现“安全、有效、稳定、可控”的中药质量标准体系和评价体系。在中药生产技术方面,积极采用先进技术改造和提升传统中药产业,提高效率,降低消耗,提高质量。在中医药文化方面,要弘扬中医药先进文化,通过多种途径促进社会,特别是国际社会对中医药理论、中药产品的深入了解和广泛接受。在中药出口方面,首先要以来料加工等方式拓展中药及中药提取物的出口途径。同时,要精选一批功效明确、产品质量稳定的中药作为营养补充剂出口,提高中药产品的国际市场份额。
2.重金属含量的误区
应该肯定,提出重金属含量检测是检验中药质量的重要标准是对的。但对含有微量元素的中药应该进行具体分析。1985~1995年全国中药资源普查结果表明,全国中药资源共有12807种,其中矿物药80种。
目前,世界上许多国家禁止进口含有重金属的中成药,但含有重金属的中成药制剂确有其独特的疗效。而且现在还有一种倾向,由于怕重金属超标,一些含重金属的中药就全部被否定了,不准投入市场,如朱砂安神丸等。我认为不合适。为什么?朱砂能应用至今,主要原因是其疗效确切。朱砂含汞有剧毒,经过炮制水飞,去掉了毒性,成为安神镇惊佳药,这里中药炮制的作用不容忽视。随着科学技术的发展,有些毒药如果经过加工提炼,找准用量的度,可根治绝症。古代就有“以毒攻毒”之说,如砒霜、重金属砷,过去吃了就致命,现在微量砷提取物可治白血病,微量的锡可治癌等等。
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通过这些事例引出3个应该注意的问题:①对不同重金属,其用量标准不同。②对个别含量超标、经过炮制减少或去除毒性并且功效确切的传统药要继承发扬,经过试验,找准用量。③要重视微量元素的研究,特别是剧毒药物的研究,通过试验研究找出毒药中的治病良药。总之要正确对待重金属含量超标的问题,否则容易走向新的误区。
总之,我们不仅要加强对重金属含量的检测,更应加强重金属在中成药中作用的研究,研制出有科学根据的、疗效好、副作用小,在防病治病上具有特色的创新中药产品,使国际社会接受中药用“毒”的科学性和有效性,以便更多的中药制剂在未来得到认可。现在,我国在这方面所作的工作极少,应引起有关部门的重视,尽快组织有关专家加强研究工作。
3.中西药工种合并的误区
国家颁发的中药行业工人技术等级标准,经过调研、筛选、合并、调整和增补汇编了中药行业的46个专业工种。在推进中药现代化的过程中有人主张中西药的工种合并同类项,也就是把中药与西药的相同工种合并到西药工种,笔者认为此举不妥。在制定中药行业工人技术等级标准时,劳动部也提到相同工种合并的问题,经过与农业部、商业部、化工部、医药局的专家对每个工种的对比、协商,经过反复的论证定下中药行业46个工种。如包装工,中西药中都有包装工,西药的包装工定为简单工种,中药包装工为技术工种,理由是参考了同仁堂牛黄清心丸的包装。出口的牛黄清心九在包装时要裹金后进行包装,没有技术很难裹上金衣,中药裹金包装是有技术的,体现了与西药的区别。
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4.忽视传统剂型的误区
中药的剂型很多,近年来复方中药剂型有多项改革,如拆简单方,更改剂型;原方不动,改变剂型;综合创新,研制新剂型;中西结合,更改剂型;还有大蜜丸、水丸改片剂、口服液等等。目前,不少生产厂采用新技术、新方法进行单味提取,加工成各种新剂型,如片剂包衣、喷雾薄膜包衣、静电干粉包衣等等。中药注射剂制备中己采用透析法、超滤法、冷冻干燥法等新技术。为了提高中药制剂的疗效,目前还充分应用增溶技术及定向给药等新技术,采用微粉化法、固体分散法来增加难溶成分的溶解度或生物利用度,或制成前体药物制剂,如脂质体、类脂小球载体制剂来提高疗效,降低毒副反应,以实现给药。
应该说中药剂型现代化已初见成效,这些成效都是在中医药理论指导下广大中医药专家、科技人员共同努力取得的。但是,在发展过程中,也容易产生误区。在剂型改革中容易忽视传统剂型,将传统糊丸改为浓缩丸、片剂或口服液改革时忽视了添加成分的作用,如糊丸用粳面为糊,有和中作用;姜汁为糊,有止呕散寒之功效;枣泥为糊有健脾作用;胆汁为糊有清热解毒之功效等。
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5.混淆天然药和中药的误区
随着环保意识的加强,回归自然的呼声越来越强烈。西方把植物药作为天然药,因此一些人认为天然药就是中药,造成了误解。天然药和大部分中药都是植物药,是由天然植物加工而成的,这是他们的共性。它们的区别在于中药是在中医药理论指导下研制的,而按西医的病因、病理、生理学等观点加工使用而成的药为天然药。也就是说由于新药开发的指导理论不同,使中药和天然药有着根本的区别。如甘草,按中医理论其性平、味甘,具有补脾益气、润肺止咳、缓急止痛、调和药性等功效。而若取甘草的皮质样激素作用制成膏来治疗阿狄森氏病,或取甘草镇咳、祛痰的作用制成甘草片,那就是天然药了。明确中药和天然药的界限,科学地认识中医药理论,将促进中药现代化的发展。
6.炮制机械化的误区
实现中药现代化并不是单指用机械化代替遵古炮制。中药现代化就是系统地对中医药理论进行研究,研制出有科学根据的、疗效好、副作用小、在防病治病上具有特色的创新现代中药产品。中药炮制是中药能否保持质量的核心,用机械化、现代化手段代替大锅炒制是中药现代化的必然之路。但要做好科研工作,在保持原中药质量、疗效的前提下逐步由机械化代替手工操作,切不能因急于机械化而影响中药质量。如现行的机械化煎药,要保证药的疗效,应正确掌握先煎后下及煎煮的时间等问题,如果处理不好,就会影响疗效、质量。
笔者认为,推进中药现代化是一项多学科的系统工程,一定要结合中医药的实际,多做调研,走出一条适合中药发展、保持中医药特色的路子。B11.4, 百拇医药