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中成药“松栀丸”抗丙肝临床研究取得重大突破
http://www.100md.com 2003年6月19日 中国中药材GAP网
     作者:记者 苏晓洲 来源:新华社长沙6月17日消息

    国家“十五”重点攻关项目、中国第一个中医治疗丙型肝炎的新药“松栀丸”二期临床的结果表明,“松栀丸”具有明显抑制丙肝病毒复制,改善慢性丙肝患者的症状、体征、肝功能等作用,治疗有效率达81.55%。

    目前“松栀丸”的三期临床研究准备工作进展顺利,世界上第一个治疗丙型肝炎的中成药有望于明年上半年问世。

    据悉,湖南省湘潭市继蒙肝病研究所所长刘秀英副研究员研制的新药“松栀丸”处方源于湖南省湘西侗族蒙氏家族相传治疗肝病的经验方。自该所1993年申报相关科研课题以来,历时十年研究,终于在临床应用方面取得重大突破。刘秀英所长认为,目前医学界除干扰素外尚无有效的治疗丙型肝炎的药物,从这个角度说,“松栀丸”不仅是中国第一,也是世界上第一个治疗丙型肝炎的中成药。

    在近期召开的“松栀丸”二期临床总结会鉴定结果认为,上海中医药大学附属曙光医院、北京大学人民医院、湖南中医学院第一附属医院、湖南省中医药研究院附属医院等五家临床基地二期临床的结果表明,“松栀丸”具有明显抑制丙肝病毒复制,改善慢性丙肝患者的症状、体征、肝功能等作用。从具体临床表现看,“松栀丸”有效率和显效率明显高于对照组。治疗6个月疗效评价结果有效率95.15%,治疗6个月ALT复常率为69.89%,高于对照组(与利肝隆平行对照)的37.78%。

    刘所长特别指出,“松栀丸”较之干扰素不仅疗效更好、无任何副作用(治疗6个月及随访6个月,未发生1例不良事件,安全性检查指标也未见明显的不良反应),而且在治疗6个月后HCV—RNA转阴率为38.83%,疗后6个月随访HCV—RNA阴转率为44.71%,显示“松栀丸”对HCV—RNA具有的抑制HCV复制的作用,是一种长效功能恢复性药物。此外,通过研究还发现,该药对其他各型病毒型肝炎及酒精肝、脂肪肝等也有治疗作用。

    据刘秀英所长介绍,在当地政府的大力扶植下,湘潭市继蒙肝病研究所已在湘潭市完成征地并着手筹建生产厂,预计于明年5月向市场推出丙肝克星——“松栀丸”。, 百拇医药