抗组胺药 医院市场上演“二八法则”(二)
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2003年6月20日
二、主要品种市场情况
表1 1999-2002年我国医院市场过敏用药主要品种市场份额品种
1999年
2000年
2001年
2002年
西替利嗪
24.71%
36.45%
41.39%
, 百拇医药
42.10%
氯雷他定
40.41%
32.42%
38.88%
36.97%
咪唑斯汀
0.00%
0.00%
0.10%
6.03%
美喹他嗪
4.94%
, 百拇医药
6.92%
5.53%
3.67%
氯环利嗪
0.19%
0.89%
1.50%
2.55%
阿司咪唑
6.31%
4.90%
3.16%
2.29%
, http://www.100md.com
甲哌噻庚酮
1.51%
1.43%
1.32%
1.31%
阿伐司汀
10.80%
8.06%
2.40%
1.23%
曲普利定
3.08%
3.39%
, http://www.100md.com
2.37%
0.98%
异丙嗪
0.36%
0.37%
0.35%
0.50%
特非那定
5.80%
3.09%
1.51%
0.47%
其它
, 百拇医药
1.89%
2.08%
1.47%
1.89%
由表1可见,目前我国抗过敏用药的使用主要集中在西替利嗪和氯雷他定两个品种上，仅这两个别品种的市场份额就高达79.08%，几乎垄断了整个抗过敏用药市场。这是由于两者均是无镇静作用的抗过敏药，疗效强，副作用小，受到了广大医生和患者的欢迎，在临床广泛应用。咪唑斯汀是一种新型的抗过敏药物，它在慢性荨麻疹、过敏性鼻炎的治疗有效率上与氯雷他定比较无显著差异，但在控制风疹、鼻塞方面优于后者，且未发现有严重的心脏毒性及中枢抑制等副作用，因而一上市就占据了6.03%的市场份额，市场潜力非常大。
▲西替利嗪
本品是一作用强而持久且有选择性的H1受体拮抗剂，为无中枢镇静作用的抗过敏药。临床适用于过敏性鼻炎、非季节性痉挛性鼻炎、慢性荨麻疹、枯草热以及眼睛瘙痒性结膜炎等。本品的专利权属于比利时UCB公司，辉瑞公司拥有它在美国的销售权。据悉，由比利时UCB公司开发的第三代抗组胺药左旋西替利嗪，2001年2月在德国上市，很有可能替代西替利嗪。
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1999-2002年该品的市场份额在不断的攀升中，从1999年的24.41%迅速上升到2002年的42.1%，几乎占据了整个抗过敏医院用药市场的半壁江山，但是近两年由于新药物的推出，使其增长速度有所缓慢。
目前我国该品的生产厂家主要有鲁南制药股份有限公司、比利时UCB(联合化工)公司(仙特明)、苏州东瑞制药有限公司(西可韦)、印度太阳药业有限公司(比特力)等20家。由表2可见1999年该品医院市场为进口药所垄断，到2002年形成四分天下的局面。该品的医院市场集中度非常高，以2002年数据计算，市场份额排名前四位的生产厂家占据了86.52%的市场份额，国产药已经逐渐开始替代进口药，占据了58.04%的市场份额，进品产品的市场份额在不断缩小，但西替嗪的生产厂家数目正在逐年增加，而且该品近两年来的市场份额增长速度有所放缓，市场竞争渐趋激烈。
表2 1999-2002年西替利嗪医院市场竞争格局生产厂家
, http://www.100md.com
1999年
2000年
2001年
2002年
山东鲁南制药厂
0.00%
0.85%
20.10%
33.63%
比利时UCB公司
57.84%
, http://www.100md.com
50.99%
30.21%
28.60%
江苏苏州东瑞制药有限公司
9.21%
24.55%
25.37%
14.37%
印度太阳药业有限公司
29.67%
22.26%
19.55%
, 百拇医药
10.15%
连云港恒瑞医药股份有限公司
0.00%
0.00%
1.15%
4.81%
江苏扬子江药业集团公司
0.00%
0.00%
0.50%
2.78%
REDDU′S(ID)
, http://www.100md.com
3.10%
1.35%
0.94%
1.88%
比利时卢森保大药厂
0.00%
0.00%
0.80%
0.88%
江苏南京美瑞制药有限公司
0.00%
0.00%
, 百拇医药 0.99%
0.58%
西南合成制药股份有限公司
0.00%
0.00%
0.00%
0.56%
其它
0.18%
0.00%
0.38%
1.74%
▲氯雷他定
, 百拇医药
氯雷他定是一种长效、无镇静作用、无抗胆碱能作用的新一代抗组织胺药物。具有选择性抗外周组胺HI受体的作用，在治疗剂量范围内，无嗜睡作用，适用于流泪、打喷嚏、过敏性鼻炎、急性或慢性荨麻疹症及其它过敏性皮肤病。该品自1988年在比利时首先上市以来，由于疗效好、副作用小，现已在89个国家上市，在15个国家以非处方药开式销售。近年来在国际市场销售额增长很快，正成为世界上最畅销的抗组胺药，该药2000年销售额达30亿美元左右，2001年约40亿美元左右，到2002年可达41.55亿美元。居世界销售最发的处方药的第三位，全球抗组胺类药物销售第一位。
1999-2002年该品在抗过敏医院用药市场中所占的份额在35%左右波动，但受到新的药物以及西替利嗪等品种的挤压，其市场份额呈下降的态势。
1994年3月1日，美国先灵葆雅公司的子公司爱尔兰艾汪尔化学公司在中国以氯雷他定的通用名获得了行政保护(商品名：开瑞坦)，行政保护期为7年半，到2001年9月份期满。爱尔兰专利已于2001年6月16日到期，这给国内生产厂家提供了切入市场的机会。
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▲咪唑斯汀
咪唑斯汀是新一代抗组胺药物，它具有选择性拮抗H1受体和5-脂氧合酶的双重活性，从而抑制组胺、缓激肽、白三烯等炎性介质，迅速缓解瘙痒、鼻塞等症状。目前在国内销售的咪唑斯汀就只有西安杨森制药的"皿治林"一个产品。该药品取代了原先息斯敏(阿司咪唑)成为西安杨森的主打抗过敏药。该药在2001年第三季度上市，上市后销售金额一路攀升，2002年第一季度销售额就超过100万元，2001年其在抗过敏医院用药市场中的市场份额为0.1%，2002年则迅速升至6.03%，在市场份额上名列第三，上升势头非常强劲，这点值得关注。
▲美喹他嗪
该品为第一代抗组胺用药，用于治疗过敏反应，如花粉症或因尘螨、屋内尘土或宠物引起的常年性过敏性鼻炎，皮肤瘙痒或其他原因(如蚊虫叮咬)引起的过敏反应。目前在国内销售的美喹他嗪主要是由法国的罗纳普朗克-乐安公司和德国的赫美罗药厂生产，其中以法国公司的产品占多数。1999-2002年美喹他嗪在抗过敏医院用药市场中所占的份额逐年下降，主要是由于其副作用和受到了咪唑斯汀等新一代抗组胺药的挤压，预测今后市场份额会呈逐渐下降的态势。▲左西替利嗪
, 百拇医药
该品属于四类新药，为第三代抗组胺药，是第二代抗组胺药西替利嗪的单一学异构体，很好的解决了西替利嗪右旋体与脑内受体有一定亲合性所致的嗜睡等不良反应问题，但抗组胺活性仍相当于西替利嗪。左西替利嗪为选择性H1受体拮抗剂，用于治疗呼吸系统、皮肤和眼睛的过敏性疾病；抗过敏作用起效快、强而持久，药效强于现有的所有抗组胺药；无镇静、嗜睡等中枢神经系统副作用。适用人群广泛，美国FDA将之划定为孕妇用药的B类(比较安全)，临床用于儿童(包括婴儿)也是安全的。
目前该品已完成临床前研究工作，包括合成工艺、制剂处方及工艺、质量研究等，待报临床。
▲地氯雷他定
地氯雷他定为先灵葆雅公司开发的新型抗组胺药物，于2001年1月15日获得欧盟药物评委员会批准上市，商品名为Aerius,Neoclarityn，每日一次，5mg/片。用于缓解季节性变应性鼻炎(如花粉症)的打喷嚏、流鼻涕、鼻痒、腭部发痒、眼部发痒、红眼、流泪症状。2001年5月9日欧洲专利医药产品委员会(CPMP)建议批准脱羧氯雷他定的扩展适应症--慢性物发性荨麻疹的治疗。地氯雷他定的H1受体拮抗作用远大于特非那定、阿司咪唑、非索非那定、西替利嗪和氯雷他定，是先灵葆雅公司的新一代"重磅炸弹"级药品。
地氯雷他定具有与氯雷他定相同的药理作用和同样很小的副作用，而用药剂量仅为氯雷他定的一半，剂量更小，抗组胺作用更强，口服脱羧氯雷他定约是氯雷他定药效的10至20倍。具有长效、强力特异性地竞争外周H1 受体。阻断组胺的作用。因此不论在药物疗效还是价格成本上，脱闳氯雷他定都具有很大优势，最终将取代氯雷他定的位置。根据其母药氯雷他定也必将成为新一代的"重磅炸弹"型药物，有着极好的市场现状和前景。
目前未见本项目在中国申请专利保护和行政保护，因此根据相关法规，对此产品进行开发研制不存在侵权问题，广大国内厂家可利用这个机会开发该产品，争取早日进入这个潜力巨大的市场。(完), 百拇医药
表1 1999-2002年我国医院市场过敏用药主要品种市场份额品种
1999年
2000年
2001年
2002年
西替利嗪
24.71%
36.45%
41.39%
, 百拇医药
42.10%
氯雷他定
40.41%
32.42%
38.88%
36.97%
咪唑斯汀
0.00%
0.00%
0.10%
6.03%
美喹他嗪
4.94%
, 百拇医药
6.92%
5.53%
3.67%
氯环利嗪
0.19%
0.89%
1.50%
2.55%
阿司咪唑
6.31%
4.90%
3.16%
2.29%
, http://www.100md.com
甲哌噻庚酮
1.51%
1.43%
1.32%
1.31%
阿伐司汀
10.80%
8.06%
2.40%
1.23%
曲普利定
3.08%
3.39%
, http://www.100md.com
2.37%
0.98%
异丙嗪
0.36%
0.37%
0.35%
0.50%
特非那定
5.80%
3.09%
1.51%
0.47%
其它
, 百拇医药
1.89%
2.08%
1.47%
1.89%
由表1可见,目前我国抗过敏用药的使用主要集中在西替利嗪和氯雷他定两个品种上，仅这两个别品种的市场份额就高达79.08%，几乎垄断了整个抗过敏用药市场。这是由于两者均是无镇静作用的抗过敏药，疗效强，副作用小，受到了广大医生和患者的欢迎，在临床广泛应用。咪唑斯汀是一种新型的抗过敏药物，它在慢性荨麻疹、过敏性鼻炎的治疗有效率上与氯雷他定比较无显著差异，但在控制风疹、鼻塞方面优于后者，且未发现有严重的心脏毒性及中枢抑制等副作用，因而一上市就占据了6.03%的市场份额，市场潜力非常大。
▲西替利嗪
本品是一作用强而持久且有选择性的H1受体拮抗剂，为无中枢镇静作用的抗过敏药。临床适用于过敏性鼻炎、非季节性痉挛性鼻炎、慢性荨麻疹、枯草热以及眼睛瘙痒性结膜炎等。本品的专利权属于比利时UCB公司，辉瑞公司拥有它在美国的销售权。据悉，由比利时UCB公司开发的第三代抗组胺药左旋西替利嗪，2001年2月在德国上市，很有可能替代西替利嗪。
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1999-2002年该品的市场份额在不断的攀升中，从1999年的24.41%迅速上升到2002年的42.1%，几乎占据了整个抗过敏医院用药市场的半壁江山，但是近两年由于新药物的推出，使其增长速度有所缓慢。
目前我国该品的生产厂家主要有鲁南制药股份有限公司、比利时UCB(联合化工)公司(仙特明)、苏州东瑞制药有限公司(西可韦)、印度太阳药业有限公司(比特力)等20家。由表2可见1999年该品医院市场为进口药所垄断，到2002年形成四分天下的局面。该品的医院市场集中度非常高，以2002年数据计算，市场份额排名前四位的生产厂家占据了86.52%的市场份额，国产药已经逐渐开始替代进口药，占据了58.04%的市场份额，进品产品的市场份额在不断缩小，但西替嗪的生产厂家数目正在逐年增加，而且该品近两年来的市场份额增长速度有所放缓，市场竞争渐趋激烈。
表2 1999-2002年西替利嗪医院市场竞争格局生产厂家
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1999年
2000年
2001年
2002年
山东鲁南制药厂
0.00%
0.85%
20.10%
33.63%
比利时UCB公司
57.84%
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50.99%
30.21%
28.60%
江苏苏州东瑞制药有限公司
9.21%
24.55%
25.37%
14.37%
印度太阳药业有限公司
29.67%
22.26%
19.55%
, 百拇医药
10.15%
连云港恒瑞医药股份有限公司
0.00%
0.00%
1.15%
4.81%
江苏扬子江药业集团公司
0.00%
0.00%
0.50%
2.78%
REDDU′S(ID)
, http://www.100md.com
3.10%
1.35%
0.94%
1.88%
比利时卢森保大药厂
0.00%
0.00%
0.80%
0.88%
江苏南京美瑞制药有限公司
0.00%
0.00%
, 百拇医药 0.99%
0.58%
西南合成制药股份有限公司
0.00%
0.00%
0.00%
0.56%
其它
0.18%
0.00%
0.38%
1.74%
▲氯雷他定
, 百拇医药
氯雷他定是一种长效、无镇静作用、无抗胆碱能作用的新一代抗组织胺药物。具有选择性抗外周组胺HI受体的作用，在治疗剂量范围内，无嗜睡作用，适用于流泪、打喷嚏、过敏性鼻炎、急性或慢性荨麻疹症及其它过敏性皮肤病。该品自1988年在比利时首先上市以来，由于疗效好、副作用小，现已在89个国家上市，在15个国家以非处方药开式销售。近年来在国际市场销售额增长很快，正成为世界上最畅销的抗组胺药，该药2000年销售额达30亿美元左右，2001年约40亿美元左右，到2002年可达41.55亿美元。居世界销售最发的处方药的第三位，全球抗组胺类药物销售第一位。
1999-2002年该品在抗过敏医院用药市场中所占的份额在35%左右波动，但受到新的药物以及西替利嗪等品种的挤压，其市场份额呈下降的态势。
1994年3月1日，美国先灵葆雅公司的子公司爱尔兰艾汪尔化学公司在中国以氯雷他定的通用名获得了行政保护(商品名：开瑞坦)，行政保护期为7年半，到2001年9月份期满。爱尔兰专利已于2001年6月16日到期，这给国内生产厂家提供了切入市场的机会。
, http://www.100md.com
▲咪唑斯汀
咪唑斯汀是新一代抗组胺药物，它具有选择性拮抗H1受体和5-脂氧合酶的双重活性，从而抑制组胺、缓激肽、白三烯等炎性介质，迅速缓解瘙痒、鼻塞等症状。目前在国内销售的咪唑斯汀就只有西安杨森制药的"皿治林"一个产品。该药品取代了原先息斯敏(阿司咪唑)成为西安杨森的主打抗过敏药。该药在2001年第三季度上市，上市后销售金额一路攀升，2002年第一季度销售额就超过100万元，2001年其在抗过敏医院用药市场中的市场份额为0.1%，2002年则迅速升至6.03%，在市场份额上名列第三，上升势头非常强劲，这点值得关注。
▲美喹他嗪
该品为第一代抗组胺用药，用于治疗过敏反应，如花粉症或因尘螨、屋内尘土或宠物引起的常年性过敏性鼻炎，皮肤瘙痒或其他原因(如蚊虫叮咬)引起的过敏反应。目前在国内销售的美喹他嗪主要是由法国的罗纳普朗克-乐安公司和德国的赫美罗药厂生产，其中以法国公司的产品占多数。1999-2002年美喹他嗪在抗过敏医院用药市场中所占的份额逐年下降，主要是由于其副作用和受到了咪唑斯汀等新一代抗组胺药的挤压，预测今后市场份额会呈逐渐下降的态势。▲左西替利嗪
, 百拇医药
该品属于四类新药，为第三代抗组胺药，是第二代抗组胺药西替利嗪的单一学异构体，很好的解决了西替利嗪右旋体与脑内受体有一定亲合性所致的嗜睡等不良反应问题，但抗组胺活性仍相当于西替利嗪。左西替利嗪为选择性H1受体拮抗剂，用于治疗呼吸系统、皮肤和眼睛的过敏性疾病；抗过敏作用起效快、强而持久，药效强于现有的所有抗组胺药；无镇静、嗜睡等中枢神经系统副作用。适用人群广泛，美国FDA将之划定为孕妇用药的B类(比较安全)，临床用于儿童(包括婴儿)也是安全的。
目前该品已完成临床前研究工作，包括合成工艺、制剂处方及工艺、质量研究等，待报临床。
▲地氯雷他定
地氯雷他定为先灵葆雅公司开发的新型抗组胺药物，于2001年1月15日获得欧盟药物评委员会批准上市，商品名为Aerius,Neoclarityn，每日一次，5mg/片。用于缓解季节性变应性鼻炎(如花粉症)的打喷嚏、流鼻涕、鼻痒、腭部发痒、眼部发痒、红眼、流泪症状。2001年5月9日欧洲专利医药产品委员会(CPMP)建议批准脱羧氯雷他定的扩展适应症--慢性物发性荨麻疹的治疗。地氯雷他定的H1受体拮抗作用远大于特非那定、阿司咪唑、非索非那定、西替利嗪和氯雷他定，是先灵葆雅公司的新一代"重磅炸弹"级药品。
地氯雷他定具有与氯雷他定相同的药理作用和同样很小的副作用，而用药剂量仅为氯雷他定的一半，剂量更小，抗组胺作用更强，口服脱羧氯雷他定约是氯雷他定药效的10至20倍。具有长效、强力特异性地竞争外周H1 受体。阻断组胺的作用。因此不论在药物疗效还是价格成本上，脱闳氯雷他定都具有很大优势，最终将取代氯雷他定的位置。根据其母药氯雷他定也必将成为新一代的"重磅炸弹"型药物，有着极好的市场现状和前景。
目前未见本项目在中国申请专利保护和行政保护，因此根据相关法规，对此产品进行开发研制不存在侵权问题，广大国内厂家可利用这个机会开发该产品，争取早日进入这个潜力巨大的市场。(完), 百拇医药