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编号:10186805
FDA批准0.4%的Acular Ls(Tm)滴眼液上市
http://www.100md.com 2003年6月20日
     Allergan公司宣布,FDA已批准0.4%的ACULAR LS(tm)(酮咯酸氨丁三醇滴眼液)用于减少患者在接受角膜屈光手术后产生的眼部疼痛,烧灼/针刺感。

    ACULAR LS(tm)是一种新型的酮咯酸氨丁三醇最优化配方。FDA的这一批准使其成为用于治疗包括术后感染,疼痛,恐光症及与季节性过敏症相关的眼痒等一系列疾病的酮咯酸氨丁三醇这一大家族的新成员。ACULAR LS(tm)将以方便适用的多剂量瓶包装面市,预计上市时间为今年三季度。

    临床研究显示,ACULAR LS(tm)能够显著减少接受角膜屈光手术患者在术后的眼痛,灼烧感及针刺感。临床中报告的最常见不良反应为眼睛发红,肿胀,疼痛,角膜浸润及头痛,发生率约占整个临床研究用药人数的1%至5%。, 百拇医药