化学药品地标升国标第一批文号目录
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2003年6月23日
近日，国家食品药品监管局(SFDA)向各省(区、市)药品监管局发出通知，公布了化学药品地标长国标品种第五批换发药品批准文号目录。
鉴于地标升国标品种的特殊性，通知要求省级药品监管局要仔细核对药品名称、规格、生产企业名称、批准文号等内容。如发现有误，应立即作出相应的修改。核对无误的，及时将此批准文号转发至辖区内涉及的药品生产企业。药品生产企业在收到省级药品监管局转发的药品批准文号后，要仔细核对药品名称、规格、生产企业名称、批准文号等内容。如发现有误，应立即与所在地省级药品监管局联系。
通知强调，已上升为国家标准的药品，必须按照国家药品标准组织生产。尚未换发药品批准文号的，可以继续使用原药品批准文号。药品批准文号换发后，药品生产企业应当在6个月内完成新旧包装、标签和说明书的更换工作，换发药品批准文号时间以省级药品监督管理部门通知药品生产企业的时间为准。在批准文号换发6个月后生产的药品，不得再使用原包装、标签和说明书。此前已进入流通领域的，可在其有效时期内继续流通、使用。
通知指出，已上升为国家标准的药品，应当使用国家药品标准中的通用名称。在2004年12月31日前出厂的药品。未提供药品包装、标签和说明书实样的药品生产企业，应当换发标准文号后3个月内将实样报所在地省级药品监管局备案。, http://www.100md.com
鉴于地标升国标品种的特殊性，通知要求省级药品监管局要仔细核对药品名称、规格、生产企业名称、批准文号等内容。如发现有误，应立即作出相应的修改。核对无误的，及时将此批准文号转发至辖区内涉及的药品生产企业。药品生产企业在收到省级药品监管局转发的药品批准文号后，要仔细核对药品名称、规格、生产企业名称、批准文号等内容。如发现有误，应立即与所在地省级药品监管局联系。
通知强调，已上升为国家标准的药品，必须按照国家药品标准组织生产。尚未换发药品批准文号的，可以继续使用原药品批准文号。药品批准文号换发后，药品生产企业应当在6个月内完成新旧包装、标签和说明书的更换工作，换发药品批准文号时间以省级药品监督管理部门通知药品生产企业的时间为准。在批准文号换发6个月后生产的药品，不得再使用原包装、标签和说明书。此前已进入流通领域的，可在其有效时期内继续流通、使用。
通知指出，已上升为国家标准的药品，应当使用国家药品标准中的通用名称。在2004年12月31日前出厂的药品。未提供药品包装、标签和说明书实样的药品生产企业，应当换发标准文号后3个月内将实样报所在地省级药品监管局备案。, http://www.100md.com