美国鼻喷流感疫苗获准上市
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2003年6月24日
美国食品和药物管理局(FDA)17日批准全球第一种鼻喷流行性感冒疫苗(FluMist)上市。它是美国第一个得到批准的鼻喷流感疫苗，也是该国第一个获准上市的活病毒流感疫苗，它将解决儿童不愿接受疫苗注射的难题。
据报道，由美国生物科技制药厂商Med Immune公司研究开发的FluMist流感疫苗用3种可能在今年至明年流感高峰期爆发的活流感病毒制成，包括两种A型流感和一种B型流感病毒，这3种病毒经过基因改造后毒性减弱，只会刺激人体产生免疫力，而不会使人生病。
FluMist适合5岁至49岁身体健康的人使用。FDA指出，5岁至8岁的儿童每年需要两剂，中间间隔6周，9岁至49岁的人只需要1剂，体内即可产生免疫力。
对2万多人进行的临床试验显示，新疫苗预防5岁到17岁儿童和青少年患流感的有效率达到87%，同时能有效缓解18岁至49岁人群的流感症状。
然而，FDA也表示，5岁以下的儿童接受FluMist治疗后42天内，气喘容易发作，50岁以上的病患者接受FluMist的安全性及效力尚未经证实，而罹患气喘等慢性病和艾滋病等免疫缺陷疾病的病人或接受免疫抑制药物治疗的人也不适用。食品和药物管理局建议这些人最好采用注射式流感疫苗。
据美国疾病控制与预防中心提供的数字，美国每年平均约有3.6万人死于流感。美国一些流感专家表示，鼻喷流感疫苗免除了传统疫苗接种时需要打针的痛苦，有助于鼓励更多的美国人接种流感疫苗。疫苗生产商、马里兰州医学免疫疫苗公司称，计划到今年10月生产出400万到600万支新型疫苗，每支售价预计在46美元左右。, http://www.100md.com
据报道，由美国生物科技制药厂商Med Immune公司研究开发的FluMist流感疫苗用3种可能在今年至明年流感高峰期爆发的活流感病毒制成，包括两种A型流感和一种B型流感病毒，这3种病毒经过基因改造后毒性减弱，只会刺激人体产生免疫力，而不会使人生病。
FluMist适合5岁至49岁身体健康的人使用。FDA指出，5岁至8岁的儿童每年需要两剂，中间间隔6周，9岁至49岁的人只需要1剂，体内即可产生免疫力。
对2万多人进行的临床试验显示，新疫苗预防5岁到17岁儿童和青少年患流感的有效率达到87%，同时能有效缓解18岁至49岁人群的流感症状。
然而，FDA也表示，5岁以下的儿童接受FluMist治疗后42天内，气喘容易发作，50岁以上的病患者接受FluMist的安全性及效力尚未经证实，而罹患气喘等慢性病和艾滋病等免疫缺陷疾病的病人或接受免疫抑制药物治疗的人也不适用。食品和药物管理局建议这些人最好采用注射式流感疫苗。
据美国疾病控制与预防中心提供的数字，美国每年平均约有3.6万人死于流感。美国一些流感专家表示，鼻喷流感疫苗免除了传统疫苗接种时需要打针的痛苦，有助于鼓励更多的美国人接种流感疫苗。疫苗生产商、马里兰州医学免疫疫苗公司称，计划到今年10月生产出400万到600万支新型疫苗，每支售价预计在46美元左右。, http://www.100md.com