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重庆啤酒乙肝疫苗进入临床
http://www.100md.com 2003年6月26日
     重庆啤酒(600132)今日公告,公司控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司与中国人民解放军第三军医大学联合开发研制的国家一类新药——“治疗用合成肽乙型肝炎疫苗”,日前已获得国家食品药品监督管理局正式行文批准进入一期临床试验,这标志该药的研发已进入人体试验阶段。

    据了解,本次进入临床的治疗用乙肝疫苗,研究工作始于1985年,先后获得国家“863”计划等24项国家重点科研基金的支持。该疫苗是我国第一个真正意义上的治疗性疫苗,在此以前的疫苗都是预防性疫苗,也是我国第一个具有完全自主知识产权的、特异性治疗用生物制药一类新药。据介绍,该疫苗也是建国以来,单个医药产品的专利权最多的新药,国家知识产权专利局已对该药受理了72项专利权。

    据公告,公司目前正在与临床研究单位进一步完善临床研究方案。与此同时,重庆佳辰生物工程有限公司与第三军医大学联合组成了临床领导小组,以从人力、物力、财力上保障临床试验工作的顺利进行。, http://www.100md.com