克拉维酸钾制剂市场分析
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2003年6月28日
阿莫西林/克拉维酸钾的复方制剂在国际市场上销势一直很好。到目前为止，该品已连续十多年保持世界畅销药的地位，居世界抗感染药的首位。
1、市场空间广阔
据流行病学调查显示：我国每年约有75%的人至少患一次感染，也就是说每年有近10亿人至少需用一次感染药物，而每次平均用药金额按60元推算，则抗感染药物每年至少有600亿元的市场空间。2001年克拉维酸钾/阿莫西林复方制剂占抗感染类用药金额的3.28%。预测，2005年该制剂在抗感染类用药的占比将达到5.0%左右，市场规模将达到30亿元(600亿元×5%)。
目前，国内市场上克拉维酸钾/阿莫西林复方制剂有：片剂、胶囊、咀嚼片、冲剂、糖浆、粉针、混悬剂等剂型，其配方比有：1∶2、1∶4、1∶5、1∶7、1∶10等。国内有华北制药、南京本原、威尔曼制药、江西制药、无锡华弘、山东新达、上海延安等厂家先后获得美国FDA批准生产。
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据有关数据显示，2001年阿莫西林/克拉维酸钾在全国购药金额为4.4亿元，数量为4497万单位，位于抗感染药的第12位。但是，由于生产技术水平的限制，克拉维酸钾原料药国产化进程很慢。2002年以前，只有江西制药有限公司生产克拉维酸钾原料药，由于生产工艺方面的问题，2001年产量只有0.12吨，还不能满足本公司生产制剂需要，其他生产制剂的厂家都是从国外进口原料，这也从其种程度上制约了制剂的发展壮大。
从克拉维酸钾的两种复方制剂比较来看，替卡西林钠/克拉维酸钾的复方制剂在全国的购药金额呈稳步增长趋势(见表1)，由于其广泛的药理学特性，临床用量将不断增加。不难看出，随着替卡西林钠/克拉维酸钾的复方制剂在临床上的大量使用，对克拉维酸钾原料药需求也将不断增长。
表1：克拉维酸钾两种复方制剂市场份额比较品 种
1999年
, 百拇医药
2000年
2001年
2002年
阿莫西林/克拉维酸钾
100.00%
98.87%
88.34%
91.03%
替卡西林钠/克拉维酸钾
0.00%
1.13%
11.66%
, 百拇医药
8.97%
总克拉维酸钾复方
100.00%
100.00%
100.00%
100.00%
2、原料闯关促制剂增长
从复方制剂销售金额来看，1999～2002年阿莫西林/克拉维酸钾复方制剂销售额为：1999年39,808万元；2000年43,078万元；2001年为43,746万元；2002年达到69,782万元。从1999～2002年全国阿莫西林/克拉维酸钾复方制剂销售量看：1999年为3708万单位；2000年为4565万单位；2001年为4497万单位；2002年达到7518万单位。由于进口片剂的减少，2001年较2000年总量有所减少。总体来说，1999年到2002年其销售量呈缓慢增长的趋势。由于原料依赖进口，制剂生产处处受制，使产量没有达到其应有的水平。
, 百拇医药
随着原料药的国产化，制剂生产必然大幅攀升，反过来又拉动原料药的需求。从阿莫西林/克拉维酸钾复方制剂的情况分析原料药市场：1999年到2001年原料药的供给在3.5吨～4.5吨之间。而在2002年，由于制剂的主要生产厂家(华北制药、联邦制药、鲁抗集团、威尔曼制药等)大量扩产，导致2002年原料需求急剧上升，达到7.94吨，比上年增长116.35%。
3、制剂销售前景看好
①国内制剂销售情况分析：自1991年华北制药集团引进安灭菌的分装到今天国内近30家厂家生产克拉维酸钾的复方制剂，国内总体市场规模有近7亿元的销售额。据SFDA南方医药经济研究所医院数据库显示，1999～2002上半年，克拉维酸钾/阿莫西林在被统计的药品中销售额排序分别为第12名、11名、12名和10名，随着原料药国产化的加速，制剂生产销售必然大幅提高，其销售排名可望进一步升高。从阿莫西林/克拉维酸钾复方制剂占有的市场份额看，阿莫西林/克拉维酸钾复方制剂在抗感染类药物中的比重逐年增加，2002年上半年销售金额占3.5%，销售量占1.63%。而在青霉素类中的占比，2002年上半年已达25.68%，比上年增长18.64%。预计今后还会有一定程度的增长。
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②医保用药情况分析：阿莫西林/克拉维酸钾的片剂、注射剂、干混悬剂，替卡西林钠/克拉维酸钾注射剂已进和医保目录，使该类药物的使用更加广泛，刺激了克拉维酸钾复方制剂的需求。
③国家食品药品监管局报批情况分析：从2000年10月11日到2002年3月12日，各地企业申报克拉维酸钾(各种剂型)的品种多达26个。而且已有生产的厂家很多都准备扩产。可见，市场竞争已进一步白热化，市场竞争格局已悄然发生变化。
④原料市场供给情况分析：随着河北张家口制药集团原料药的投产，一改原料依赖进口的局面。国内的众多制剂生产厂家早已看好克拉维酸钾市场这块蛋糕，原料药走俏势在必然。而随着其他厂家的原料药投产，满足国内制剂的需求应绰绰有余。综合以上情况可以看出，随着克拉维酸钾原料药投产的序莫拉开，克拉维酸钾市场扩容已整装待发。, http://www.100md.com
1、市场空间广阔
据流行病学调查显示：我国每年约有75%的人至少患一次感染，也就是说每年有近10亿人至少需用一次感染药物，而每次平均用药金额按60元推算，则抗感染药物每年至少有600亿元的市场空间。2001年克拉维酸钾/阿莫西林复方制剂占抗感染类用药金额的3.28%。预测，2005年该制剂在抗感染类用药的占比将达到5.0%左右，市场规模将达到30亿元(600亿元×5%)。
目前，国内市场上克拉维酸钾/阿莫西林复方制剂有：片剂、胶囊、咀嚼片、冲剂、糖浆、粉针、混悬剂等剂型，其配方比有：1∶2、1∶4、1∶5、1∶7、1∶10等。国内有华北制药、南京本原、威尔曼制药、江西制药、无锡华弘、山东新达、上海延安等厂家先后获得美国FDA批准生产。
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据有关数据显示，2001年阿莫西林/克拉维酸钾在全国购药金额为4.4亿元，数量为4497万单位，位于抗感染药的第12位。但是，由于生产技术水平的限制，克拉维酸钾原料药国产化进程很慢。2002年以前，只有江西制药有限公司生产克拉维酸钾原料药，由于生产工艺方面的问题，2001年产量只有0.12吨，还不能满足本公司生产制剂需要，其他生产制剂的厂家都是从国外进口原料，这也从其种程度上制约了制剂的发展壮大。
从克拉维酸钾的两种复方制剂比较来看，替卡西林钠/克拉维酸钾的复方制剂在全国的购药金额呈稳步增长趋势(见表1)，由于其广泛的药理学特性，临床用量将不断增加。不难看出，随着替卡西林钠/克拉维酸钾的复方制剂在临床上的大量使用，对克拉维酸钾原料药需求也将不断增长。
表1：克拉维酸钾两种复方制剂市场份额比较品 种
1999年
, 百拇医药
2000年
2001年
2002年
阿莫西林/克拉维酸钾
100.00%
98.87%
88.34%
91.03%
替卡西林钠/克拉维酸钾
0.00%
1.13%
11.66%
, 百拇医药
8.97%
总克拉维酸钾复方
100.00%
100.00%
100.00%
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2、原料闯关促制剂增长
从复方制剂销售金额来看，1999～2002年阿莫西林/克拉维酸钾复方制剂销售额为：1999年39,808万元；2000年43,078万元；2001年为43,746万元；2002年达到69,782万元。从1999～2002年全国阿莫西林/克拉维酸钾复方制剂销售量看：1999年为3708万单位；2000年为4565万单位；2001年为4497万单位；2002年达到7518万单位。由于进口片剂的减少，2001年较2000年总量有所减少。总体来说，1999年到2002年其销售量呈缓慢增长的趋势。由于原料依赖进口，制剂生产处处受制，使产量没有达到其应有的水平。
, 百拇医药
随着原料药的国产化，制剂生产必然大幅攀升，反过来又拉动原料药的需求。从阿莫西林/克拉维酸钾复方制剂的情况分析原料药市场：1999年到2001年原料药的供给在3.5吨～4.5吨之间。而在2002年，由于制剂的主要生产厂家(华北制药、联邦制药、鲁抗集团、威尔曼制药等)大量扩产，导致2002年原料需求急剧上升，达到7.94吨，比上年增长116.35%。
3、制剂销售前景看好
①国内制剂销售情况分析：自1991年华北制药集团引进安灭菌的分装到今天国内近30家厂家生产克拉维酸钾的复方制剂，国内总体市场规模有近7亿元的销售额。据SFDA南方医药经济研究所医院数据库显示，1999～2002上半年，克拉维酸钾/阿莫西林在被统计的药品中销售额排序分别为第12名、11名、12名和10名，随着原料药国产化的加速，制剂生产销售必然大幅提高，其销售排名可望进一步升高。从阿莫西林/克拉维酸钾复方制剂占有的市场份额看，阿莫西林/克拉维酸钾复方制剂在抗感染类药物中的比重逐年增加，2002年上半年销售金额占3.5%，销售量占1.63%。而在青霉素类中的占比，2002年上半年已达25.68%，比上年增长18.64%。预计今后还会有一定程度的增长。
, http://www.100md.com
②医保用药情况分析：阿莫西林/克拉维酸钾的片剂、注射剂、干混悬剂，替卡西林钠/克拉维酸钾注射剂已进和医保目录，使该类药物的使用更加广泛，刺激了克拉维酸钾复方制剂的需求。
③国家食品药品监管局报批情况分析：从2000年10月11日到2002年3月12日，各地企业申报克拉维酸钾(各种剂型)的品种多达26个。而且已有生产的厂家很多都准备扩产。可见，市场竞争已进一步白热化，市场竞争格局已悄然发生变化。
④原料市场供给情况分析：随着河北张家口制药集团原料药的投产，一改原料依赖进口的局面。国内的众多制剂生产厂家早已看好克拉维酸钾市场这块蛋糕，原料药走俏势在必然。而随着其他厂家的原料药投产，满足国内制剂的需求应绰绰有余。综合以上情况可以看出，随着克拉维酸钾原料药投产的序莫拉开，克拉维酸钾市场扩容已整装待发。, http://www.100md.com