就小容量注射剂药品GMP认证和委托生产有关问题Sfda作出明确答复
日前，国家食品药品监督管理局安全监管司在该局网站发布通知，对企业所关心的小容量注射剂药品GMP认证和委托生产有关问题作出明确答复。
通知说，最近，SFDA安全监管司陆续接到一些企业和个人的来函来电，询问企业在生产经营活动中遇到的小容量注射剂药品GMP认证和委托生产等有关问题。经研究后答复如下：
一、根据《药品管理法》及有关规定，自2003年1月1日起，未取得小容量注射剂《药品GMP证书》的企业，一律停止生产该剂型药品,2002年底之前生产的药品在规定的有效期内可继续销售和使用。
二、自2003年2月1日起，SFDA已停止受理未取得小容量注射剂《药品GMP证书》企业的药品委托生产申请。对正在进行小容量注射剂药品GMP改造并已报SFDA安全监管司备案的企业，其药品属于独家生产或临床紧缺等特殊情况的，方可申请进行药品委托生产。
三、经批准，未取得《药品GMP证书》的企业委托其它GMP企业生产的药品，委托双方企业不得以药品GMP认证产品名义进行宣传等活动。鉴于该类药品的生产条件和过程符合GMP规定，涉及该类药品的价格和招标采购等事宜，由有关主管部门予以综合考虑。, 百拇医药
通知说，最近，SFDA安全监管司陆续接到一些企业和个人的来函来电，询问企业在生产经营活动中遇到的小容量注射剂药品GMP认证和委托生产等有关问题。经研究后答复如下：
一、根据《药品管理法》及有关规定，自2003年1月1日起，未取得小容量注射剂《药品GMP证书》的企业，一律停止生产该剂型药品,2002年底之前生产的药品在规定的有效期内可继续销售和使用。
二、自2003年2月1日起，SFDA已停止受理未取得小容量注射剂《药品GMP证书》企业的药品委托生产申请。对正在进行小容量注射剂药品GMP改造并已报SFDA安全监管司备案的企业，其药品属于独家生产或临床紧缺等特殊情况的，方可申请进行药品委托生产。
三、经批准，未取得《药品GMP证书》的企业委托其它GMP企业生产的药品，委托双方企业不得以药品GMP认证产品名义进行宣传等活动。鉴于该类药品的生产条件和过程符合GMP规定，涉及该类药品的价格和招标采购等事宜，由有关主管部门予以综合考虑。, 百拇医药