上海启动医疗机构制剂整顿工作
上海市药监局在前一轮治理无注册医疗机构制剂的基础上,日前启动新一轮的整顿,该局将从现在起,用一年半时间,对已登记注册的医疗机构制剂进行再评价、再注册;以保医疗机构制剂的安全性、有效性。[n, http://www.100md.com
据悉,上海医疗机构自行配制的各类制剂多达9000余种,经过清理现有经登记注册的近6000种。但从近年来药品抽验的实际情况看,即使已注册的制剂质量也不尽人意。因此,上海药监局这次将从开展对相关人员的全面培训和医疗机构进行自查筛选、统一制剂质量标准复核、再评价、再注册四个步骤进行医疗机构制剂整顿工作。
据悉,上海医疗机构自行配制的各类制剂多达9000余种,经过清理现有经登记注册的近6000种。但从近年来药品抽验的实际情况看,即使已注册的制剂质量也不尽人意。因此,上海药监局这次将从开展对相关人员的全面培训和医疗机构进行自查筛选、统一制剂质量标准复核、再评价、再注册四个步骤进行医疗机构制剂整顿工作。