消化系统新药市场前景
据初步数据提示。按治疗类别统计，作用于消化系统的质子泵抑制剂(PPI依然是2002年全球销售的领先品种。
在前十大类治疗药物排名中，抗溃疡药质子泵抑制剂2002年全球销售额达到219亿美元，再次荣登榜首。代表产品有阿斯利康公司的奥美拉唑(omeprazle，LosecPrilosec，洛赛克)。尽管2002年该产品的销售额有所下降，但仍位居前列。
该公司2000年下半年才推出的新药艾美拉(esomeprazole，Nexium，耐信)。销售额保持强劲的上升势态，2001年为5.68亿美元，2002年达到19.78亿，预计该产品在全球药品销售排行榜会有不错的表现。
近几年，在消化系统药物中另一个较为引入关注的领域是应激性肠综合征(IBS)和炎性肠病(如节段性肠炎或溃疡性结肠炎)。
2002年，诺华公司开发上市了新药替加色罗(tegaserod maleateZelnorm)它是第一个以胃肠道为标靶而开发的5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂，据中国医药数字图书馆(www。pharmadl。com)报道，诺华公司将在2003年5月在中国推出该产品。其商品名为泽马可，可用于与IBS有关的腹部疼痛、不适、腹胀和便秘等多种症状的治疗。
, 百拇医药
各种类型的干扰素在病毒性肝炎治疗中的疗效正逐步得到肯定。近年，干扰素在我国已获得SDA批准如重组人α-2a干扰素等。瑞士罗氏公司近期推出的聚乙二醇化α-2a干扰素(peginterferon alfa-2aPegasys)与利巴韦林(ribavirin，Copegus)联合，可用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗，2002年获FDA批准上市，其用于乙型肝炎治疗现处于Ⅲ期临床研究。新近由GileadScfences公司开发的阿德福韦酯(adefovir dipivoxil)2003年将在欧美等七大主要市场上市，我国目前也已进入临床研究。现有资料显示，其抗病毒疗效极好，且对拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎病毒感染有效。如果其在不良反应方面与拉米夫定类似。那么预计到2005年，阿德福韦酯有望占有1/3的抗病毒药物市场。另外，该治疗领域极具潜力的品种还有不久将由雅培公司上市的核苷类似物思曲地演(emtricitabine)，该药具有持久有效的抗乙肝病毒作用可用于HIV感染和乙型肝炎的治疗。
现就消化系统的重点品种作一介绍。
, 百拇医药
艾美拉唑(esomepraxole，Nexium)
艾美拉唑为奥美拉唑的S-异构体，2001年3月和2002年12月分别在美国和中国上市。近期疗效和经济学回顾分析显示，在治疗转至中度GORD的常用处方药中，艾美拉唑是最经济有效的药物。多年来，胃病一直是我国的常见病和多发病。预计国内胃炎治疗药仍然会有较大的市场。从近2年艾美拉唑的全球市场销售情况也不难预测，艾美拉唑可能成为全球消化系统药物的主导品种。据MIMS统计，2002年11月的产品销售排行榜中艾美拉唑己榜上有名，挤进前十强。基于艾美拉唑在疗效和不良反应方面的优势，预计其全球销售业绩将会有不错的表现。替加色罗(tegaserod
maleate，zelnorm)替加色罗为部分5-HT4受体激动剂，由瑞士诺华公司开发，用于胃肠运动紊乱如IBS等疾病的治疗，于2001年7月在墨西哥首次上市，2002年11月在美国获准上市。目前。替加色罗已在包括澳大利亚、瑞士、加拿大和美国在内的30多个国家上市，用于IBS治疗。其用于便秘的适应证目前尚在进行Ⅲ期临床研究。
, 百拇医药
估计，替加色罗在美国的年销售额可能达到8.7亿美元左右。而根据北京协和医院一项流行病学调查结果称，我国城市IBS患病率也较高(约为10.5%。该药的耐受性良好。不良反应发生率低。可以预计该药在中国市场的潜力也是极为可观的。
英利昔单抗(infliximab，Remicade)
α肿瘤坏死因子拮抗剂英利昔单抗，由美国强生公司开发并由先灵葆雅公司于1998年首次在美国上市，用于节段性肠炎的治疗。随后其相继在欧洲多个国家上市，2002年由田边公司在日本上市。近期该药在美国获准用于长程控制和缓解节段性肠炎。节段性肠炎是一种以胃肠道炎症为特征的慢性肠病。免疫系统产生的TNF-α是炎症的起因之一。英利昔单抗是采用基因工程技术生产的一种单克隆抗体，可作用于TNF-α。本品是第一个也是唯一获得FDA批准用于对传统疗法应答欠佳的中至重度活动性节段性肠炎患者，以减轻其体征和症状，并诱导和维持临床缓解的生物制剂。
, http://www.100md.com
阿德福韦酯(adefovir dipivoxil，Hepsera)
美国Gilead Sciences公司开发的阿德福韦酯(adefovi dipivoxil，Hepsera)，2002年在美国首次申报注册，2003年可望获得美国FDA批准。本品在欧洲的申请也在进行之中，并将由葛兰素史克公司在包括中国在内的亚洲等国上市。国内的上海仲夏化学有限公司和浙江海力生制药有限公司也在进行有关研究。本品为一日1次用口服制剂。可有效对抗耐拉米夫定的乙型肝炎病毒(HBV)和HBV核前突变株。
阿德福韦酯为小分子单核昔酸类似物(PMEA的口服前药)，可用于乙型病毒性肝炎的治疗。且对拉米夫定耐受者有效。其还可与L-卡尼汀(L-carnitine)以及抗逆转录病毒药物联合用于对现有治疗方案疗效不佳的患者。瑞士罗氏公司开发的聚乙二醇化α-2a干扰素可用于肝代偿性疾病和原先未曾使用α干扰素治疗的成年慢性丙型肝炎病(HCV)感染者的洽疗，且对代偿性肝硬化患者也有效。
本品是一种聚乙二醇化的干扰素，与传统α干扰素相比，血药浓度维持时间较长且较为恒定。
我国参与了由美国、加拿大等国科研中心联合进行的有关乙型肝炎的全球性临床研究，该项研究所采用的药物即为瑞士罗氏制药公司生产的派罗欣。
据统计，全球目前有1.7亿丙肝患者，中国约有1300万。中国也是乙肝的高发国家。全国有约1.2亿乙肝病毒携带者，而目前我国临床用于病毒性肝炎治疗的疗效确切的药物相当有限，因此临床需求极大。, http://www.100md.com(边晨光)
在前十大类治疗药物排名中，抗溃疡药质子泵抑制剂2002年全球销售额达到219亿美元，再次荣登榜首。代表产品有阿斯利康公司的奥美拉唑(omeprazle，LosecPrilosec，洛赛克)。尽管2002年该产品的销售额有所下降，但仍位居前列。
该公司2000年下半年才推出的新药艾美拉(esomeprazole，Nexium，耐信)。销售额保持强劲的上升势态，2001年为5.68亿美元，2002年达到19.78亿，预计该产品在全球药品销售排行榜会有不错的表现。
近几年，在消化系统药物中另一个较为引入关注的领域是应激性肠综合征(IBS)和炎性肠病(如节段性肠炎或溃疡性结肠炎)。
2002年，诺华公司开发上市了新药替加色罗(tegaserod maleateZelnorm)它是第一个以胃肠道为标靶而开发的5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂，据中国医药数字图书馆(www。pharmadl。com)报道，诺华公司将在2003年5月在中国推出该产品。其商品名为泽马可，可用于与IBS有关的腹部疼痛、不适、腹胀和便秘等多种症状的治疗。
, 百拇医药
各种类型的干扰素在病毒性肝炎治疗中的疗效正逐步得到肯定。近年，干扰素在我国已获得SDA批准如重组人α-2a干扰素等。瑞士罗氏公司近期推出的聚乙二醇化α-2a干扰素(peginterferon alfa-2aPegasys)与利巴韦林(ribavirin，Copegus)联合，可用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗，2002年获FDA批准上市，其用于乙型肝炎治疗现处于Ⅲ期临床研究。新近由GileadScfences公司开发的阿德福韦酯(adefovir dipivoxil)2003年将在欧美等七大主要市场上市，我国目前也已进入临床研究。现有资料显示，其抗病毒疗效极好，且对拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎病毒感染有效。如果其在不良反应方面与拉米夫定类似。那么预计到2005年，阿德福韦酯有望占有1/3的抗病毒药物市场。另外，该治疗领域极具潜力的品种还有不久将由雅培公司上市的核苷类似物思曲地演(emtricitabine)，该药具有持久有效的抗乙肝病毒作用可用于HIV感染和乙型肝炎的治疗。
现就消化系统的重点品种作一介绍。
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艾美拉唑(esomepraxole，Nexium)
艾美拉唑为奥美拉唑的S-异构体，2001年3月和2002年12月分别在美国和中国上市。近期疗效和经济学回顾分析显示，在治疗转至中度GORD的常用处方药中，艾美拉唑是最经济有效的药物。多年来，胃病一直是我国的常见病和多发病。预计国内胃炎治疗药仍然会有较大的市场。从近2年艾美拉唑的全球市场销售情况也不难预测，艾美拉唑可能成为全球消化系统药物的主导品种。据MIMS统计，2002年11月的产品销售排行榜中艾美拉唑己榜上有名，挤进前十强。基于艾美拉唑在疗效和不良反应方面的优势，预计其全球销售业绩将会有不错的表现。替加色罗(tegaserod
maleate，zelnorm)替加色罗为部分5-HT4受体激动剂，由瑞士诺华公司开发，用于胃肠运动紊乱如IBS等疾病的治疗，于2001年7月在墨西哥首次上市，2002年11月在美国获准上市。目前。替加色罗已在包括澳大利亚、瑞士、加拿大和美国在内的30多个国家上市，用于IBS治疗。其用于便秘的适应证目前尚在进行Ⅲ期临床研究。
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估计，替加色罗在美国的年销售额可能达到8.7亿美元左右。而根据北京协和医院一项流行病学调查结果称，我国城市IBS患病率也较高(约为10.5%。该药的耐受性良好。不良反应发生率低。可以预计该药在中国市场的潜力也是极为可观的。
英利昔单抗(infliximab，Remicade)
α肿瘤坏死因子拮抗剂英利昔单抗，由美国强生公司开发并由先灵葆雅公司于1998年首次在美国上市，用于节段性肠炎的治疗。随后其相继在欧洲多个国家上市，2002年由田边公司在日本上市。近期该药在美国获准用于长程控制和缓解节段性肠炎。节段性肠炎是一种以胃肠道炎症为特征的慢性肠病。免疫系统产生的TNF-α是炎症的起因之一。英利昔单抗是采用基因工程技术生产的一种单克隆抗体，可作用于TNF-α。本品是第一个也是唯一获得FDA批准用于对传统疗法应答欠佳的中至重度活动性节段性肠炎患者，以减轻其体征和症状，并诱导和维持临床缓解的生物制剂。
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阿德福韦酯(adefovir dipivoxil，Hepsera)
美国Gilead Sciences公司开发的阿德福韦酯(adefovi dipivoxil，Hepsera)，2002年在美国首次申报注册，2003年可望获得美国FDA批准。本品在欧洲的申请也在进行之中，并将由葛兰素史克公司在包括中国在内的亚洲等国上市。国内的上海仲夏化学有限公司和浙江海力生制药有限公司也在进行有关研究。本品为一日1次用口服制剂。可有效对抗耐拉米夫定的乙型肝炎病毒(HBV)和HBV核前突变株。
阿德福韦酯为小分子单核昔酸类似物(PMEA的口服前药)，可用于乙型病毒性肝炎的治疗。且对拉米夫定耐受者有效。其还可与L-卡尼汀(L-carnitine)以及抗逆转录病毒药物联合用于对现有治疗方案疗效不佳的患者。瑞士罗氏公司开发的聚乙二醇化α-2a干扰素可用于肝代偿性疾病和原先未曾使用α干扰素治疗的成年慢性丙型肝炎病(HCV)感染者的洽疗，且对代偿性肝硬化患者也有效。
本品是一种聚乙二醇化的干扰素，与传统α干扰素相比，血药浓度维持时间较长且较为恒定。
我国参与了由美国、加拿大等国科研中心联合进行的有关乙型肝炎的全球性临床研究，该项研究所采用的药物即为瑞士罗氏制药公司生产的派罗欣。
据统计，全球目前有1.7亿丙肝患者，中国约有1300万。中国也是乙肝的高发国家。全国有约1.2亿乙肝病毒携带者，而目前我国临床用于病毒性肝炎治疗的疗效确切的药物相当有限，因此临床需求极大。, http://www.100md.com(边晨光)