国家一类新药“参一胶囊”获准正式生产
经国家药监局批准,亚泰集团控股子公司吉林亚泰制药有限公司独家研制并生产的国家一类新药人参皂甙Rg3原料药及其胶囊制剂“参一胶囊”由试生产转入正式生产。
据该公司副总裁、董事会秘书孙晓峰介绍称,这是具有自主知识产权、建国以来第一个国家批准正式生产的中药一类新药,标志着亚泰集团在制药领域又取得阶段性的突破。“参一胶囊”获准转正后,将被更加广泛地应用于临床使用,药品的销量将获得大幅度提高,成为吉林亚泰制药有限公司稳定的利润增长点。亚泰集团的人参皂甙Rg3原料药及制剂参一胶囊在分离技术和工业化产率上,不仅解决了世界有机化学工业尖端性的技术难题,将Rg3的含量提高了400至500倍、工业化产率达到0.5%以上,而且创造性地制造出一种新的天然药物原料资源。“参一胶囊”由人参皂甙Rg3单一成份组成,纯度在95%以上,可培元固本、补益气血,与化疗配合有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效,可改善肿瘤患者的气虚症状,提高机体免疫力,并且可抑制肿瘤血管内皮细胞的增殖生长和新生血管的形成,被誉为“我国中药抗癌研究的重大突破”。亚泰集团人参皂甙Rg3原料药及制剂参一胶囊的正式生产,不仅提升了人参的科技含量,将其引入医药领域,而且也符合吉林乃至我国中药现代化的发展趋势,具有广阔的市场空间。, http://www.100md.com
据该公司副总裁、董事会秘书孙晓峰介绍称,这是具有自主知识产权、建国以来第一个国家批准正式生产的中药一类新药,标志着亚泰集团在制药领域又取得阶段性的突破。“参一胶囊”获准转正后,将被更加广泛地应用于临床使用,药品的销量将获得大幅度提高,成为吉林亚泰制药有限公司稳定的利润增长点。亚泰集团的人参皂甙Rg3原料药及制剂参一胶囊在分离技术和工业化产率上,不仅解决了世界有机化学工业尖端性的技术难题,将Rg3的含量提高了400至500倍、工业化产率达到0.5%以上,而且创造性地制造出一种新的天然药物原料资源。“参一胶囊”由人参皂甙Rg3单一成份组成,纯度在95%以上,可培元固本、补益气血,与化疗配合有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效,可改善肿瘤患者的气虚症状,提高机体免疫力,并且可抑制肿瘤血管内皮细胞的增殖生长和新生血管的形成,被誉为“我国中药抗癌研究的重大突破”。亚泰集团人参皂甙Rg3原料药及制剂参一胶囊的正式生产,不仅提升了人参的科技含量,将其引入医药领域,而且也符合吉林乃至我国中药现代化的发展趋势,具有广阔的市场空间。, http://www.100md.com