干扰素-β-1A的最新安全性信息
http://www.100md.com
2003年7月2日
Biogen公司与美国FDA一道对Avonex(干扰素-β-1a，interferon-β-1a)的标签说明作了修改，收入重要的新安全性信息和病人用药指导。这项修改是在批准Avonex用于多发性硬化症(MS)病人第一次临床发作后作出的，反映了从安慰剂对照研究和售后监察报告获得的新安全性资料。
新标签说明包括对有抑郁和其它严重精神病症状病人用Avonex的注意事项。售后监察报告提到有出现抑郁、自杀意念和/或精神病症状发展或恶化的病例。新的告诫事项补充了有关各类血细胞减少症、粒细胞减少症、过敏性和变态反应。也提到有关自身免疫失调和肝损害的注意事项。‘不良反应’一节也作了修改以反映从两项安慰剂对照研究获得的数据和提到从售后监察获得的安全性信息。
在病人用药指导中，提供了重要的新病人安全性信息和补充了对自我给药更为广泛的指导。, http://www.100md.com
新标签说明包括对有抑郁和其它严重精神病症状病人用Avonex的注意事项。售后监察报告提到有出现抑郁、自杀意念和/或精神病症状发展或恶化的病例。新的告诫事项补充了有关各类血细胞减少症、粒细胞减少症、过敏性和变态反应。也提到有关自身免疫失调和肝损害的注意事项。‘不良反应’一节也作了修改以反映从两项安慰剂对照研究获得的数据和提到从售后监察获得的安全性信息。
在病人用药指导中，提供了重要的新病人安全性信息和补充了对自我给药更为广泛的指导。, http://www.100md.com