来自美国临床肿瘤学会(Asco)第39届年会新闻——Mosaic研究显示：奥沙利铂(乐沙定)显著降低结直肠癌术后复发危险
在2003年6月1日的第39届ASCO会议上，报告了MOSAIC试验
(Mukticenter Internationak Study of Oxakipkatin/5FU-LV in the Adjuvant Treatment of Cokon Cancer)
的研究结果。这项关键性临床试验显示，在结直肠癌术后现有标准辅助化疗方案中联合使用乐沙定®，可使术后肿瘤复发的风险降低23%。
GERCOR 组主席、MOSAIC 试验主要研究者、巴黎圣安东尼大学和医院肿瘤科主任Gramont教授说：“乐沙定®作为一个首选的与5-FU/LV联合化疗的药物，显示出比当前标准术后辅助化疗方案(5-FU/LV)无可争议的优势。5-FU作为术后辅助化疗的核心药物已有15年的历史。毫无疑问，MOSAIC试验对提高结直肠癌治愈率是一个里程碑”。他同时补充到：“避免复发是治愈结直肠癌的第一步”。
MOSAIC研究是一项大型、国际性、随机III期临床试验，共有来自20个国家的2246例患者入组。试验是基于这样的假设，即转移性结直肠癌的最佳化疗方案，也应该对早期和局限期结直肠癌有同样的疗效。该研究主要目的是评估在原发肿块切除后接受标准方案5-FU/LV联合或不联合乐沙定®化疗对患者肿瘤复发时间(无病生存期)的影响。
MOSAIC试验证实，在标准方案5-FU/LV的基础上联合乐沙定®，可明显降低术后复发率和死亡率(相对危险降低23%；P<0.01)。
来自国际药物发展协会(IDDI)执行总监、MOSAIC研究数据监控委员会成员、高级统计学家Marc Buyse评价说：“此结果令人印象深刻的是无病生存期曲线的走向，曲线表现为从起始的分叉到贯穿整个观察期间的分离状态。由于清晰而严谨的试验方案设计，因此，确信所观察到的结果差异确实是由乐沙定®的作用所致”。他还指出，试验假设最终被结果所证实，治疗效果在入组病人中完全得到体现。
MOSAIC的安全性结果已于2002年5月在美国奥兰多举行的第38届ASCO会议上发表。5-FU/LV方案在加入乐沙定®后仍然具有良好的耐受性。中性粒细胞减少症的发生较常见，但伴随发热者仅有0.7%。发生周围感觉神经障碍(如手指麻木、针刺感)的病人，在随后6个月的治疗期间，所有症状均部分或全部消失。
结直肠癌是导致肿瘤相关死亡的第二大原因，每年全球新增病例约90万。尽管80%的患者在术后未被证实有残余病灶，并接受了标准的术后辅助化疗，但仍有30%～40%的患者复发而最终死于随后的肿瘤转移。乐沙定®+5-FU/LV治疗降低结直肠癌术后复发危险具有重要临床意义。
MOSAIC研究由赛诺菲-圣德拉堡授权支持，总计148个研究中心参加，包括从GERCOR组选送的中心。, 百拇医药
(Mukticenter Internationak Study of Oxakipkatin/5FU-LV in the Adjuvant Treatment of Cokon Cancer)
的研究结果。这项关键性临床试验显示，在结直肠癌术后现有标准辅助化疗方案中联合使用乐沙定®，可使术后肿瘤复发的风险降低23%。
GERCOR 组主席、MOSAIC 试验主要研究者、巴黎圣安东尼大学和医院肿瘤科主任Gramont教授说：“乐沙定®作为一个首选的与5-FU/LV联合化疗的药物，显示出比当前标准术后辅助化疗方案(5-FU/LV)无可争议的优势。5-FU作为术后辅助化疗的核心药物已有15年的历史。毫无疑问，MOSAIC试验对提高结直肠癌治愈率是一个里程碑”。他同时补充到：“避免复发是治愈结直肠癌的第一步”。
MOSAIC研究是一项大型、国际性、随机III期临床试验，共有来自20个国家的2246例患者入组。试验是基于这样的假设，即转移性结直肠癌的最佳化疗方案，也应该对早期和局限期结直肠癌有同样的疗效。该研究主要目的是评估在原发肿块切除后接受标准方案5-FU/LV联合或不联合乐沙定®化疗对患者肿瘤复发时间(无病生存期)的影响。
MOSAIC试验证实，在标准方案5-FU/LV的基础上联合乐沙定®，可明显降低术后复发率和死亡率(相对危险降低23%；P<0.01)。
来自国际药物发展协会(IDDI)执行总监、MOSAIC研究数据监控委员会成员、高级统计学家Marc Buyse评价说：“此结果令人印象深刻的是无病生存期曲线的走向，曲线表现为从起始的分叉到贯穿整个观察期间的分离状态。由于清晰而严谨的试验方案设计，因此，确信所观察到的结果差异确实是由乐沙定®的作用所致”。他还指出，试验假设最终被结果所证实，治疗效果在入组病人中完全得到体现。
MOSAIC的安全性结果已于2002年5月在美国奥兰多举行的第38届ASCO会议上发表。5-FU/LV方案在加入乐沙定®后仍然具有良好的耐受性。中性粒细胞减少症的发生较常见，但伴随发热者仅有0.7%。发生周围感觉神经障碍(如手指麻木、针刺感)的病人，在随后6个月的治疗期间，所有症状均部分或全部消失。
结直肠癌是导致肿瘤相关死亡的第二大原因，每年全球新增病例约90万。尽管80%的患者在术后未被证实有残余病灶，并接受了标准的术后辅助化疗，但仍有30%～40%的患者复发而最终死于随后的肿瘤转移。乐沙定®+5-FU/LV治疗降低结直肠癌术后复发危险具有重要临床意义。
MOSAIC研究由赛诺菲-圣德拉堡授权支持，总计148个研究中心参加，包括从GERCOR组选送的中心。, 百拇医药