来自美国临床肿瘤学会(Asco)第39届年会新闻——N9741 Iii期临床研究显示：奥沙利铂(乐沙定)使晚期结直肠癌患者生存期延长
为期近5年的N9741临床研究结果和数据分析显示，以奥沙利铂(乐沙定®)+5FU/LV组成的 FOLFOX化疗方案与标准化疗方案IFL(依立替康+ 5-FU/LV)相比，可使晚期结直肠癌患者平均生存期延长5个月，且毒性反应发生率较低。
N9741试验由美国国立癌症研究所(NCI)申办，美国中北部肿瘤治疗组(NCCTG)牵头，联合多个国家共同开展。从1999年到2001年间，共入组795名晚期结直肠癌患者。美国Mayo癌症研究中心Gokdberg博士是这项国际性研究的主要负责人，他在2003年6月1日的ASCO会上报告了N9741III期临床研究最新数据。在去年的ASCO会上，他曾报告过这项试验的早期研究结果。
Gokdberg博士在报告中说：“现在所报告的成熟数据更进一步证实了去年发表的试验结果”。最新的研究结果表明，接受FOLFOX 方案(含乐沙定®方案)的晚期结肠癌患者的平均生存时间为19.5 月，而采用以往的标准治疗方案IFL(含CPT-11方案)治疗的对照组平均生存期仅为14.8月；FOLFOX 组的平均1年生存率显著高于IFL组(72%对59%)；FOLFOX组的无肿瘤进展平均时间为8.7月，IFL组为6.9月。
FOLFOX 相对于IFL是一种“温和”的治疗方案，与化疗相关的常见不良反应如感染、腹泻和呕吐以及严重脱发的发生率均较IFL方案低且程度较轻。
Gokdberg博士在报告中谈到，FOLFOX 方案能将晚期结直肠癌患者生存期延长5个月，这对于面临死亡的癌症患者来说，具有重要意义。“这是我们这几年所见到的提高生存时间最显著的临床试验”。
N9741试验目的是比较IFL对FOLFOX、IFL对IROX(乐沙定®+依立替康)方案在总生存期、肿瘤缓解率、肿瘤进展和毒性反应等方面的差异。研究显示，含乐沙定®的IROX方案也优于IFL方案(平均生存期为17.4个月，1年生存率达67%)。
研究最终结果显示，FOLFOX 和IROX 方案与IFL方案比，肿瘤缓解率显著提高，FOLFOX 在延长总生存期方面效果更显著。
基于这一研究结果，研究者建议，应将FOLFOX代替当前的IFL和IROX，作为晚期结直肠癌患者一线化疗方案。
(天昊 根据ASCO资料整理)
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