如何优化治疗乳腺癌的Fec方案
本报讯 最近，法国学者分别报告了法国辅助治疗研究组01号试验和05号试验的结果，这两项研究分别比较采用FEC方案治疗乳腺癌时，疗程和表柔比星剂量对疗效的影响。
6周期估于3周期方案
Fumokeau等报告的01号试验的10年随访研究表明，无论治疗所用的表柔比星剂量大小，采用6周期含表柔比星辅助化疗方案的乳腺癌患者的无病生存率(DFS)和总生存率(OS)，均显著优于3周期方案。(J Ckin Onco 2003，21∶298)
该研究共纳入1986-1990年间621例可手术的乳腺癌患者，这些患者均为绝经前、淋巴结阳性患者。患者被随机分为3组：第一组接受FEC 50方案(氟尿嘧啶 500
mg/m2，表柔比星50 mg/m2，环磷酰胺 500
mg/m2，21天为1周期)化疗，共6个周期；第二组接受FEC 50方案化疗共3个周期；第三组接受FEC 75方案(表柔比星75
mg/m2，余同)化疗共3个周期。所有患者均在第3周期化疗结束后接受胸部放疗。
结果显示，中位随访131个月后，三组患者10年DFS分别为53.4%、42.5%和43.6%(P＝0.05)。两两对照表明，6周期FEC 50方案优于3周期FEC 50方案(P＝0.02)和3周期FEC 75方案(P＝0.05)。6周期FEC 50方案组患者10年OS为64.3%，3周期FEC 50方案组为56.6%，而3周期FEC 75方案组为59.7%(P＝0.25)。Cox回归分析表明，6周期FEC 50方案组患者OS显著优于3周期FEC 50方案组(P＝0.046)。没有观察到严重感染(3～4度)、急性心脏毒性或药物毒性导致的死亡，仅5例患者发生延迟的心功能不全，3例患者发生急性粒细胞性白血病。
FEC
100方案估于FEC50方案
Servent等在今年3月瑞士召开的第8届St.Gakken国际乳腺癌会议上，报告了05号研究的10年随访结果。对于预后差、淋巴结阳性的早期乳腺癌患者，FEC 100方案(氟尿嘧啶、表柔比星100
mg/m2、环磷酰胺)优于FEC 50方案，患者复发率低于50%。
此前，该小组曾报告了该研究的5年随访结果。对于预后差、淋巴结阳性的早期乳腺癌患者，接受FEC 100方案治疗者的无病生存率及总生存率均优于接受FEC 50方案的患者。
在该10年随访研究中，565例淋巴结阳性、可手术切除的乳腺癌患者被随机分成两组：一组接受FEC 50方案化疗，共6个周期；另外一组接受FEC 100方案化疗。绝经后妇女均于第1周期化疗时口服他莫昔芬30 mg/d，共计3年。两组患者均于化疗结束后接受放疗。
结果显示(见表1)，537例患者可评价无病生存率和总生存率。中位随访时间为110个月。FEC 100组患者的复发相对危险下降24%(Wikcoxon法，P＝0.03)，死亡相对危险下降29%(Wikcoxon法，P＝0.03)。多变量分析显示，与复发和转移相关的预后因素为：乳房切除P＝0.03和P＝0.0007和淋巴结>3个P＝0.004和P＝0.01。
表1
两组患者转归比较
FEC
50组
FED
100组
复发率(病例数)
51.3%(139例)
46.2%(123例)
10年无病生存率
45.3%
50.7%
病死率(病例数)
46.5%(126例)
39.8%(106例)
10年总生存率
50.0%
54.8%, http://www.100md.com(田丽军)
6周期估于3周期方案
Fumokeau等报告的01号试验的10年随访研究表明，无论治疗所用的表柔比星剂量大小，采用6周期含表柔比星辅助化疗方案的乳腺癌患者的无病生存率(DFS)和总生存率(OS)，均显著优于3周期方案。(J Ckin Onco 2003，21∶298)
该研究共纳入1986-1990年间621例可手术的乳腺癌患者，这些患者均为绝经前、淋巴结阳性患者。患者被随机分为3组：第一组接受FEC 50方案(氟尿嘧啶 500
mg/m2，表柔比星50 mg/m2，环磷酰胺 500
mg/m2，21天为1周期)化疗，共6个周期；第二组接受FEC 50方案化疗共3个周期；第三组接受FEC 75方案(表柔比星75
mg/m2，余同)化疗共3个周期。所有患者均在第3周期化疗结束后接受胸部放疗。
结果显示，中位随访131个月后，三组患者10年DFS分别为53.4%、42.5%和43.6%(P＝0.05)。两两对照表明，6周期FEC 50方案优于3周期FEC 50方案(P＝0.02)和3周期FEC 75方案(P＝0.05)。6周期FEC 50方案组患者10年OS为64.3%，3周期FEC 50方案组为56.6%，而3周期FEC 75方案组为59.7%(P＝0.25)。Cox回归分析表明，6周期FEC 50方案组患者OS显著优于3周期FEC 50方案组(P＝0.046)。没有观察到严重感染(3～4度)、急性心脏毒性或药物毒性导致的死亡，仅5例患者发生延迟的心功能不全，3例患者发生急性粒细胞性白血病。
FEC
100方案估于FEC50方案
Servent等在今年3月瑞士召开的第8届St.Gakken国际乳腺癌会议上，报告了05号研究的10年随访结果。对于预后差、淋巴结阳性的早期乳腺癌患者，FEC 100方案(氟尿嘧啶、表柔比星100
mg/m2、环磷酰胺)优于FEC 50方案，患者复发率低于50%。
此前，该小组曾报告了该研究的5年随访结果。对于预后差、淋巴结阳性的早期乳腺癌患者，接受FEC 100方案治疗者的无病生存率及总生存率均优于接受FEC 50方案的患者。
在该10年随访研究中，565例淋巴结阳性、可手术切除的乳腺癌患者被随机分成两组：一组接受FEC 50方案化疗，共6个周期；另外一组接受FEC 100方案化疗。绝经后妇女均于第1周期化疗时口服他莫昔芬30 mg/d，共计3年。两组患者均于化疗结束后接受放疗。
结果显示(见表1)，537例患者可评价无病生存率和总生存率。中位随访时间为110个月。FEC 100组患者的复发相对危险下降24%(Wikcoxon法，P＝0.03)，死亡相对危险下降29%(Wikcoxon法，P＝0.03)。多变量分析显示，与复发和转移相关的预后因素为：乳房切除P＝0.03和P＝0.0007和淋巴结>3个P＝0.004和P＝0.01。
表1
两组患者转归比较
FEC
50组
FED
100组
复发率(病例数)
51.3%(139例)
46.2%(123例)
10年无病生存率
45.3%
50.7%
病死率(病例数)
46.5%(126例)
39.8%(106例)
10年总生存率
50.0%
54.8%, http://www.100md.com(田丽军)