国家食品药品监督管理局药品Gmp认证审查公告(第7号)
http://www.100md.com
2003年7月4日
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京健力药业有限公司等31家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2003年7月2日至2003年7月11日止。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1021
传真:010-88363227
地址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
, 百拇医药
二○○三年六月三十日
附件:药品GMP认证审查公告(第7号)企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京健力药业有限公司
原料药(木糖醇、甘氨酸、羟苯磺酸钙)
北京市药品监督管理局
2003年6月13日-6月14日
杨泉来 鲍丽薇 张亚东
, 百拇医药
吉林省敖东金海发药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸)、软膏剂、煎膏剂、合剂(含口服液)、软胶囊剂
吉林省药品监督管理局
2003年6月18日-6月20日
吴 兵 王云海 郭长才
吉林修正药业集团长春高新制药有限公司
片剂、胶囊剂、软胶囊剂
吉林省药品监督管理局
2003年6月23日-6月25日
吴 兵 王云海 郭长才
, 百拇医药
东北虎药业股份有限公司制药分公司
滴丸剂
吉林省药品监督管理局
2003年6月21日-6月22日
吴 兵 王云海 郭长才
上海秀龙中药厂
颗粒剂、糖浆剂
上海市药品监督管理局
2003年5月12日-6月15日
张 华 刘伟强
上海雷允上药业有限公司
, 百拇医药
胶囊剂、散剂、茶剂
上海市药品监督管理局
2003年5月19日-5月21日
陈承清 刘 凡
上海新亚药业闵行有限公司
软膏剂(含激素类)、溶液剂(外用)(激素类)、胶囊剂(青霉素类)、滴耳剂、凝胶剂
上海市药品监督管理局
2003年6月11日-6月13日
刘伟强 蔡恩照
上海九福药业有限公司
, 百拇医药 片剂、胶囊剂
上海市药品监督管理局
2003年6月17日-6月19日
张 华 黄群祥 黎 桑
苏州市吴中保健药业有限公司
软膏剂
江苏省药品监督管理局
2003年6月5日-6月6日
李明先 刘 露 焦灵利
常州神马药业有限公司
颗粒剂
, 百拇医药 江苏省药品监督管理局
2003年6月4日-6月5日
王宗敏 陈 伟 王闻珠
齐鲁制药厂
滴眼剂、眼膏剂
山东省药品监督管理局
2003年6月9日-6月10日
王玉珍 潘光亮 曹云波
山东肥城精制盐厂
原料药(氯化钠)
山东省药品监督管理局
, 百拇医药 2003年6月6日-6月7日
王玉珍 潘光亮 曹云波
济南爱民制药有限责任公司
滴眼剂、滴耳剂、溶液剂
山东省药品监督管理局
2003年6月3日-6月4日
杜建国 马洪军 朱秀娟
山东省莒南制药厂
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
山东省药品监督管理局
2003年6月3日-6月4日
, 百拇医药
王玉珍 潘光亮 曹云波
烟台益生药业有限公司
片剂、硬胶囊剂
山东省药品监督管理局
2003年6月8日-6月10日
杜建国 马洪军 朱秀娟
寿光富康制药有限公司
原料药(甲氧苄啶)
山东省药品监督管理局
2003年6月6日-6月7日
杜建国 马洪军 朱秀娟
, 百拇医药
漳州无极药业有限公司
软膏剂(含激素类)
福建省药品监督管理局
2003年6月3日-6月4日
陈文钦 林 徽 许婉锌
武汉巨能金匙药业有限公司
煎膏剂、糖浆剂、口服液
湖北省药品监督管理局
2003年6月6日-6月7日
陈娅兰 戴山卫 朱晓春
昆明云健制药有限公司
, http://www.100md.com
栓剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、胶囊剂
云南省药品监督管理局
2003年6月10日-6月12日
郭怀琦 赵永成 权丽华
云南白药集团大理药业有限责任公司
片剂、胶囊剂、散剂
云南省药品监督管理局
2003年6月14日-6月16日
郭怀琦 赵永成 权丽华
云南省陇川县章凤制药厂
片剂、胶囊剂
, 百拇医药
云南省药品监督管理局
2003年6月18日-6月19日
郭怀琦 赵永成 权丽华
云南省玉溪望子隆生物制药有限公司
颗粒剂、片剂、胶囊剂(含青霉素类)
云南省药品监督管理局
2003年6月16日-6月17日
黄力立 庄云 严崇德
云南佑生药业有限责任公司
片剂、胶囊剂
云南省药品监督管理局
, 百拇医药
2003年6月14日-6月15日
黄力立 庄云 严崇德
西双版纳雨林制药有限责任公司
胶囊剂、原料药(龙血竭)
云南省药品监督管理局
2003年6月11日-6月12日
黄力立 庄云 严崇德
安徽安科新星药业有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2003年1月9日-1月11日
, 百拇医药
张荣玉 梅雪艳 高媛
太平保健药业(蛇口)有限公司
胶囊剂
国家食品药品监督管理局
2003年5月22日-5月23日
王小娜 崔 强 何 畏
山东绿因药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月28日-4月29日
赵淑艳 黄力立 许婉锌
, http://www.100md.com
成都力思特制药股份有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年5月23日-5月25日
陈 珂 邓良洁 高向军
广州美晨药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、软胶囊剂(均为出口外销药品)
国家食品药品监督管理局
2003年5月29日-5月31日
章力生 陈 哲 黄坤斌
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
, 百拇医药
片剂、混悬剂(均为青霉素类)
国家食品药品监督管理局
2003年5月23日-5月25日
章力生 罗小萍 黄坤斌
哈尔滨加滨药业有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2003年5月30日-6月01日
姜国明 任守增 丁 杰, 百拇医药
监督电话:010-68313344-1021
传真:010-88363227
地址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
, 百拇医药
二○○三年六月三十日
附件:药品GMP认证审查公告(第7号)企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京健力药业有限公司
原料药(木糖醇、甘氨酸、羟苯磺酸钙)
北京市药品监督管理局
2003年6月13日-6月14日
杨泉来 鲍丽薇 张亚东
, 百拇医药
吉林省敖东金海发药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸)、软膏剂、煎膏剂、合剂(含口服液)、软胶囊剂
吉林省药品监督管理局
2003年6月18日-6月20日
吴 兵 王云海 郭长才
吉林修正药业集团长春高新制药有限公司
片剂、胶囊剂、软胶囊剂
吉林省药品监督管理局
2003年6月23日-6月25日
吴 兵 王云海 郭长才
, 百拇医药
东北虎药业股份有限公司制药分公司
滴丸剂
吉林省药品监督管理局
2003年6月21日-6月22日
吴 兵 王云海 郭长才
上海秀龙中药厂
颗粒剂、糖浆剂
上海市药品监督管理局
2003年5月12日-6月15日
张 华 刘伟强
上海雷允上药业有限公司
, 百拇医药
胶囊剂、散剂、茶剂
上海市药品监督管理局
2003年5月19日-5月21日
陈承清 刘 凡
上海新亚药业闵行有限公司
软膏剂(含激素类)、溶液剂(外用)(激素类)、胶囊剂(青霉素类)、滴耳剂、凝胶剂
上海市药品监督管理局
2003年6月11日-6月13日
刘伟强 蔡恩照
上海九福药业有限公司
, 百拇医药 片剂、胶囊剂
上海市药品监督管理局
2003年6月17日-6月19日
张 华 黄群祥 黎 桑
苏州市吴中保健药业有限公司
软膏剂
江苏省药品监督管理局
2003年6月5日-6月6日
李明先 刘 露 焦灵利
常州神马药业有限公司
颗粒剂
, 百拇医药 江苏省药品监督管理局
2003年6月4日-6月5日
王宗敏 陈 伟 王闻珠
齐鲁制药厂
滴眼剂、眼膏剂
山东省药品监督管理局
2003年6月9日-6月10日
王玉珍 潘光亮 曹云波
山东肥城精制盐厂
原料药(氯化钠)
山东省药品监督管理局
, 百拇医药 2003年6月6日-6月7日
王玉珍 潘光亮 曹云波
济南爱民制药有限责任公司
滴眼剂、滴耳剂、溶液剂
山东省药品监督管理局
2003年6月3日-6月4日
杜建国 马洪军 朱秀娟
山东省莒南制药厂
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
山东省药品监督管理局
2003年6月3日-6月4日
, 百拇医药
王玉珍 潘光亮 曹云波
烟台益生药业有限公司
片剂、硬胶囊剂
山东省药品监督管理局
2003年6月8日-6月10日
杜建国 马洪军 朱秀娟
寿光富康制药有限公司
原料药(甲氧苄啶)
山东省药品监督管理局
2003年6月6日-6月7日
杜建国 马洪军 朱秀娟
, 百拇医药
漳州无极药业有限公司
软膏剂(含激素类)
福建省药品监督管理局
2003年6月3日-6月4日
陈文钦 林 徽 许婉锌
武汉巨能金匙药业有限公司
煎膏剂、糖浆剂、口服液
湖北省药品监督管理局
2003年6月6日-6月7日
陈娅兰 戴山卫 朱晓春
昆明云健制药有限公司
, http://www.100md.com
栓剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、胶囊剂
云南省药品监督管理局
2003年6月10日-6月12日
郭怀琦 赵永成 权丽华
云南白药集团大理药业有限责任公司
片剂、胶囊剂、散剂
云南省药品监督管理局
2003年6月14日-6月16日
郭怀琦 赵永成 权丽华
云南省陇川县章凤制药厂
片剂、胶囊剂
, 百拇医药
云南省药品监督管理局
2003年6月18日-6月19日
郭怀琦 赵永成 权丽华
云南省玉溪望子隆生物制药有限公司
颗粒剂、片剂、胶囊剂(含青霉素类)
云南省药品监督管理局
2003年6月16日-6月17日
黄力立 庄云 严崇德
云南佑生药业有限责任公司
片剂、胶囊剂
云南省药品监督管理局
, 百拇医药
2003年6月14日-6月15日
黄力立 庄云 严崇德
西双版纳雨林制药有限责任公司
胶囊剂、原料药(龙血竭)
云南省药品监督管理局
2003年6月11日-6月12日
黄力立 庄云 严崇德
安徽安科新星药业有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2003年1月9日-1月11日
, 百拇医药
张荣玉 梅雪艳 高媛
太平保健药业(蛇口)有限公司
胶囊剂
国家食品药品监督管理局
2003年5月22日-5月23日
王小娜 崔 强 何 畏
山东绿因药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月28日-4月29日
赵淑艳 黄力立 许婉锌
, http://www.100md.com
成都力思特制药股份有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年5月23日-5月25日
陈 珂 邓良洁 高向军
广州美晨药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、软胶囊剂(均为出口外销药品)
国家食品药品监督管理局
2003年5月29日-5月31日
章力生 陈 哲 黄坤斌
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
, 百拇医药
片剂、混悬剂(均为青霉素类)
国家食品药品监督管理局
2003年5月23日-5月25日
章力生 罗小萍 黄坤斌
哈尔滨加滨药业有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2003年5月30日-6月01日
姜国明 任守增 丁 杰, 百拇医药