药品安全评价中国不再空白——记国家沈阳新药安全评价研究中心
中国已有4家研究机构拥有GLP标准实验室,这4家机构是中国药品生物制品检定所、沈阳化工研究院安全评价中心(国家沈阳新药安全评价研究中心)、上海医药工业研究院、江苏省药物研究所。这表明我国医药安全评价从此进入一个新阶段。|, http://www.100md.com
沈阳化工研究院安全评价中心是联合国开发计划署和工业发展组织提供无偿援助,在原化工部和国家科委的大力支持下,于1986年建成并投入使用。经过十几年来的不断建设和完善,在1997年晋级为“化工部农药安全评价中心”,于1999年被国家科委认定为“国家沈阳新药安全评价中心”。为了改善硬件条件,沈阳化工研究院和国家科委投入了大量资金,联合国援助了20台大型精密检测仪器,日本协力事业团也提供了价值6000万日元的30台先进精密仪器,中心不仅具备了近百套毒理学试验所必须的各类先进仪器,也使检测能力和水平跃上一个新台阶。|, http://www.100md.com
目前中心已拥有开展毒理学实验的实验楼,达到国际SPF级规定标准的全封闭系统动物房,可进行全套安全评价试验的实验楼,可进行农药、医药及食品、化妆品等各类不同等级毒性试验的普通级动物室、犬室,在实验设施方面已达到GLP的要求。此外在软件建设上,该中心实施了一套规范化的实验程序和1000余条标准操作规程(SOP)。|, http://www.100md.com
在人员构成上,中心现有的65名技术人员中,十几种不同的专项技术负责人均为中青年技术骨干,中心还先后选派12人次赴国外进修考察。良好的科研条件,也吸引了一些留学归国人员在这里开展工作。同时,中心还聘请了3名国家级的毒理学教授和4名专家作为技术顾问。|, http://www.100md.com
该中心未来还将扩建实验动物屏蔽系统、解剖室、犬实验楼和新实验楼,使长期实验项目翻一翻。同时还将加强环境毒理学安全评价的建设,建成我国第一个农药、医药、化妆品、食品、兽药、转基因产品等精细化学品及生物制品的多功能综合性安全评价机构,在通过国家GLP检查的基础上,力争建成先进的国际认可的具有GLP资格的安全评价机构,跻身国际市场。
沈阳化工研究院安全评价中心是联合国开发计划署和工业发展组织提供无偿援助,在原化工部和国家科委的大力支持下,于1986年建成并投入使用。经过十几年来的不断建设和完善,在1997年晋级为“化工部农药安全评价中心”,于1999年被国家科委认定为“国家沈阳新药安全评价中心”。为了改善硬件条件,沈阳化工研究院和国家科委投入了大量资金,联合国援助了20台大型精密检测仪器,日本协力事业团也提供了价值6000万日元的30台先进精密仪器,中心不仅具备了近百套毒理学试验所必须的各类先进仪器,也使检测能力和水平跃上一个新台阶。|, http://www.100md.com
目前中心已拥有开展毒理学实验的实验楼,达到国际SPF级规定标准的全封闭系统动物房,可进行全套安全评价试验的实验楼,可进行农药、医药及食品、化妆品等各类不同等级毒性试验的普通级动物室、犬室,在实验设施方面已达到GLP的要求。此外在软件建设上,该中心实施了一套规范化的实验程序和1000余条标准操作规程(SOP)。|, http://www.100md.com
在人员构成上,中心现有的65名技术人员中,十几种不同的专项技术负责人均为中青年技术骨干,中心还先后选派12人次赴国外进修考察。良好的科研条件,也吸引了一些留学归国人员在这里开展工作。同时,中心还聘请了3名国家级的毒理学教授和4名专家作为技术顾问。|, http://www.100md.com
该中心未来还将扩建实验动物屏蔽系统、解剖室、犬实验楼和新实验楼,使长期实验项目翻一翻。同时还将加强环境毒理学安全评价的建设,建成我国第一个农药、医药、化妆品、食品、兽药、转基因产品等精细化学品及生物制品的多功能综合性安全评价机构,在通过国家GLP检查的基础上,力争建成先进的国际认可的具有GLP资格的安全评价机构,跻身国际市场。