美国增加Coreg的用途
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2003年7月6日
美国FDA已批准GlaxoSmithKline公司的β阻断剂Coreg(carvedilol,卡维地洛)(Ⅰ)增加适应症,用来减少有左心室功能障碍的心脏病发作病人的死亡危险。
许可证扩大是根据CAPRICORN(卡维地洛对左心室功能障碍梗死后存活率控制)试验的资料。该试验显示当左心室功能障碍的病人心脏病发作后21天内开始使用(Ⅰ),并维持长期治疗者死亡的危险可降低23%。FDA心血管及肾脏药物顾问委员会于1月7日一致支持(Ⅰ)的许可证。
(Ⅰ)目前是唯一获批准对新近有心脏病发作和心功能损害的病人(不管有没有心力衰竭症状)用来降低死亡危险的β阻断剂。(Ⅰ)曾是FDA批准用于心力衰竭的第一个β阻断剂。早已许可用于轻、中及重度心力衰竭降低死亡危险,也用于原发性高血压病的治疗。, http://www.100md.com
许可证扩大是根据CAPRICORN(卡维地洛对左心室功能障碍梗死后存活率控制)试验的资料。该试验显示当左心室功能障碍的病人心脏病发作后21天内开始使用(Ⅰ),并维持长期治疗者死亡的危险可降低23%。FDA心血管及肾脏药物顾问委员会于1月7日一致支持(Ⅰ)的许可证。
(Ⅰ)目前是唯一获批准对新近有心脏病发作和心功能损害的病人(不管有没有心力衰竭症状)用来降低死亡危险的β阻断剂。(Ⅰ)曾是FDA批准用于心力衰竭的第一个β阻断剂。早已许可用于轻、中及重度心力衰竭降低死亡危险,也用于原发性高血压病的治疗。, http://www.100md.com