医疗器械进口批件发布通知(7月7日)
http://www.100md.com
2003年7月7日
序号
申请号
品 名
生产单位
1
进02-0963
胎儿血氧监护仪
OB Scientific,Inc.美国
2
进02-1730
眼科用重水
, http://www.100md.com
ARCADOPHTA SARL FRANCE
3
进03-0004
可视光纤喉镜系统
Clarus Medical LLC美国
4
进03-0113
MULTIDRIVE MPX-500气动外科多功能动力系
英国DE SOUTTER MEDICAL LIMITED
5
进03-0194
, http://www.100md.com
高频手术系统
Select-Sutter公司
6
进03-0239
Alpha Prime 全自动免疫系统分析仪
SFRI诊断公司
7
进03-0332
PCx-100 全自动免疫测试仪
SOCOLAB S.A
8
进03-0399
, http://www.100md.com
带止血阀导管鞘
圣犹达医疗用品公司Daig部
9
进03-0423
Strata压力流量控制阀
Medtronic Neurosurgery USA
10
进03-0446
Primus可重复使用空心纤维透析器
Minntech Corporation
11
, 百拇医药
进03-0467
全自动酶联免疫分析仪AP-960
日本协和医药株式会社
12
进03-0469
Omnicarbon人工心脏瓣膜
MedicalCV Inc.
13
进03-0485
氙气增强型脑血流测量分析系统
多样化诊断产品有限公司
, 百拇医药
14
进03-0490
呼气检测仪
深圳市厚元医疗器械有限公司
15
进03-0499
Neuroform颅内支架系统
Boston Scientific Corporation
16
进03-0507
Urine Visual Test Strip尿液目测试条
, 百拇医药
罗氏诊断公司
17
进03-0508
镍钛锉针
登士柏(天津)国际贸易有限公司
18
进03-0511
电刀笔及其配件
台湾升望科技股份有限公司
19
进03-0520
FasGUIDE导引导管
, 百拇医药
美国Boston Scientific Corporation
20
进03-0530
电动石蜡切片机
Thermo Shandon LTD.
21
进03-0531
低周波治疗器
科隆科技股份有限公司
22
进03-0537
无创脉搏血氧监侧仪
, 百拇医药
Masino Corporation
23
进03-0549
Rotor-Gene荧光实是定量DNA检测系统
北京北方仪涛商贸有限公司
24
进03-0558
马达驱动装置
WISAP Gesellshaft fur
wissenschaftlichen Apparatebau mbH
25
, 百拇医药
进03-0566
超低温冰箱
Kendro Laboratory Products,Inc.美国
26
进03-0586
痊愈妥粘性敷料
施乐辉有限公司
27
进03-0587
痊愈妥非粘性敷料
施乐辉有限公司
28
, 百拇医药
进03-0590
天然乳胶避孕套
欢乐乳胶工业有限公司
29
进03-0591
TRACY天然乳胶避孕套
欢乐乳胶工业有限公司(PLEASURE
LATEX PRODUCTS SDN.BHD MALAYSIA)
30
进03-0617
手术灯
, http://www.100md.com
Merivaara Corporation
31
进03-0626
反负重训练装置
美国Biodex医疗系统公司
32
进03-0629
活化部分凝血激酶时间试剂
美国国际诊断技术公司
33
进03-0641
Mizzen超滑导丝
, 百拇医药
波士顿科学国际有限公司
34
进03-0642
FasDasher-14超滑导丝
美国波士顿科学国际有限公司
35
进03-0699
TERUFUSION注射泵
TERUMO Corporation日本泰尔茂株式会社
36
进03-0701
输液泵、注射泵
日本ATOM株式会社
37
进03-0702
注射泵
日本ATOM株式会社, 百拇医药
申请号
品 名
生产单位
1
进02-0963
胎儿血氧监护仪
OB Scientific,Inc.美国
2
进02-1730
眼科用重水
, http://www.100md.com
ARCADOPHTA SARL FRANCE
3
进03-0004
可视光纤喉镜系统
Clarus Medical LLC美国
4
进03-0113
MULTIDRIVE MPX-500气动外科多功能动力系
英国DE SOUTTER MEDICAL LIMITED
5
进03-0194
, http://www.100md.com
高频手术系统
Select-Sutter公司
6
进03-0239
Alpha Prime 全自动免疫系统分析仪
SFRI诊断公司
7
进03-0332
PCx-100 全自动免疫测试仪
SOCOLAB S.A
8
进03-0399
, http://www.100md.com
带止血阀导管鞘
圣犹达医疗用品公司Daig部
9
进03-0423
Strata压力流量控制阀
Medtronic Neurosurgery USA
10
进03-0446
Primus可重复使用空心纤维透析器
Minntech Corporation
11
, 百拇医药
进03-0467
全自动酶联免疫分析仪AP-960
日本协和医药株式会社
12
进03-0469
Omnicarbon人工心脏瓣膜
MedicalCV Inc.
13
进03-0485
氙气增强型脑血流测量分析系统
多样化诊断产品有限公司
, 百拇医药
14
进03-0490
呼气检测仪
深圳市厚元医疗器械有限公司
15
进03-0499
Neuroform颅内支架系统
Boston Scientific Corporation
16
进03-0507
Urine Visual Test Strip尿液目测试条
, 百拇医药
罗氏诊断公司
17
进03-0508
镍钛锉针
登士柏(天津)国际贸易有限公司
18
进03-0511
电刀笔及其配件
台湾升望科技股份有限公司
19
进03-0520
FasGUIDE导引导管
, 百拇医药
美国Boston Scientific Corporation
20
进03-0530
电动石蜡切片机
Thermo Shandon LTD.
21
进03-0531
低周波治疗器
科隆科技股份有限公司
22
进03-0537
无创脉搏血氧监侧仪
, 百拇医药
Masino Corporation
23
进03-0549
Rotor-Gene荧光实是定量DNA检测系统
北京北方仪涛商贸有限公司
24
进03-0558
马达驱动装置
WISAP Gesellshaft fur
wissenschaftlichen Apparatebau mbH
25
, 百拇医药
进03-0566
超低温冰箱
Kendro Laboratory Products,Inc.美国
26
进03-0586
痊愈妥粘性敷料
施乐辉有限公司
27
进03-0587
痊愈妥非粘性敷料
施乐辉有限公司
28
, 百拇医药
进03-0590
天然乳胶避孕套
欢乐乳胶工业有限公司
29
进03-0591
TRACY天然乳胶避孕套
欢乐乳胶工业有限公司(PLEASURE
LATEX PRODUCTS SDN.BHD MALAYSIA)
30
进03-0617
手术灯
, http://www.100md.com
Merivaara Corporation
31
进03-0626
反负重训练装置
美国Biodex医疗系统公司
32
进03-0629
活化部分凝血激酶时间试剂
美国国际诊断技术公司
33
进03-0641
Mizzen超滑导丝
, 百拇医药
波士顿科学国际有限公司
34
进03-0642
FasDasher-14超滑导丝
美国波士顿科学国际有限公司
35
进03-0699
TERUFUSION注射泵
TERUMO Corporation日本泰尔茂株式会社
36
进03-0701
输液泵、注射泵
日本ATOM株式会社
37
进03-0702
注射泵
日本ATOM株式会社, 百拇医药