哪些生物技术主题可获专利权
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2003年7月7日
专利法第五条规定，对违反国家法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造，不授予专利权。因此，在专利审查中，克隆人类的方法、修饰人类种系遗传同一性的方法、人胚胎用于工业或商业目的用途、修饰动物遗传同一性的方法以及由此方法得到的动物等不应被授予专利权。根据以上规定，采用"体细胞核转移术"获得人胚胎干细胞或人的胚胎的方法，属于"克隆人类的方法，"不能获得专利权。而人的胚胎干细胞必须从人的胚胎中(包括克隆获得胚胎)获得，会使胚胎受到破坏，因此也不能获得专利权。
此外，专利法还规定，科学发现、智力活动的规则和方法、动物和植物品种、用原子核变换方法获得的物质等不授予专利权，而对动、植物产品的生产方法，可授予专利权。
就生物技术领域而言，发明者应注意以下方面的主题。--科学发现
中国专利法审查指南指出：人们从自然界找到以天然形态存在的物质，仅仅是一种发现，属于科学发现，不能授予专利权。但是，如果是首次从自然界分离或提出来的物质，其结构、形态或者其他物理化学参数是现有技术中不曾认识的，并能被确切地表征，且在产业上有利用价值，则该物质本身以及取得该物质的方法均可依法授予专利权。
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由此可见，如果是首次从自然界分离或提取的基因或DNA片段，其碱基的排列顺序是现有技术中不曾记载的，并能被确切地表征，且在产业上有利用价值，则该基因或DNA片段本身及其获得方法均属于可给予专利保护的对象。同样，类似的发明如多肽、蛋白质、质粒、载体、抗原、抗体、微生物等也都属于专利保护的主题。--疾病的诊断和治疗方法
疾病的诊断和治疗方法是指以有生命的人体或者动物体为直接实施对象，进行识别、确定或消除病因或病灶的过程。一项与疾病诊断有关的方法只有同时具备以有生命的人体或动物体为对象、以获得疾病诊断结果为直接目的和包括诊断过程这三个条件，才属于不授予专利权的诊断方法。因此在判断一项与疾病诊断有关的方法发明是否真正属于疾病的诊断方法时，不仅应当考虑该方法是否真正在表述形式上包含了上述条件的全部内容，而且应当分析该发明实质上是否满足上述条件。
就"以获得疾病诊断结果为直接目的"而言，有时虽然从表述形式上看，有的发明在申报专利时，并非直接诊断某种疾病，但如果根据现有医学知识，从所述方法获得的结论可直接推导出某种疾病，则该发明实质上也是一种诊断方法，仍然不能被授予专利权。在专利审查中曾遇到如下权利要求："一种在体外生物样品中检测戊型肝炎病毒的方法，该方法包括：将生物样品与对权利要求中所述的戊型肝炎病毒蛋白特异的抗体接触。以便与该戊型肝炎病毒形成复合物，形成免疫复合物就表示存在戊型肝炎病毒。"分析该权利要求后可发现其保护主题是一种体外的检测方法，其作用对象是"生物制品"，该方法获得的结果是样品中"存在戊型肝炎病毒"。从表面看，该方法是在体外"生物样品"上实施的，不是以有生命的人体或动物体为对象，但是专业人员知道，需要检测是否存在戊型肝炎病毒的"生物样品"只能"惟一"地来源于人体或动物体，不可能有其他的来源，即该方法实质上是以人体或动物体为直接对象。其次，虽然该方法的直接结论是样品存在"戊型肝炎病毒"，而存在"戊型肝炎病毒"则意味着该人体或动物体是戊型肝炎病毒患者，或者是带毒者。因此上述方法实质上也是一种诊断方法，仍然不能被授予专利权。
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疾病的治疗方法包括以治疗为目的或者具有治疗性质的各种方法。不能被授予专利权的治疗方法是指以治疗或预防疾病为直接目的，在有生命的人体或动物体上实施的方法。如化合物A用于治疗乙肝；化合物A作为药物的应用；一种治疗乙肝的方法，给患者施用药物A等主题即属于"治疗方法的发明"。而"多肽A在制备治疗乙肝的药物中的应用"则不属于"治疗方法的发明"：
有关基因治疗的发明与一般的治疗方法的判断规则一致，即治疗方法不能授予专利，而使用的基因以及载体可授予专利。--动、植物品种
专利法规定，动物和植物品种不能被授予专利权。结合审查指南对动物和植物品种的定义，审查中采用如下规定：
在有关植物(包括转基因植物)发明中，植物的种子以及植株本身，属于"植物品种"的范畴，因而不能授予专利权。植物的细胞(系)、组织、器官其发育程度与作为"品种"的特性有较大的差距，可以授予专利权。
有关非人动物(包括转基因非人动物)的发明中，动物的胚胎、动物体本身属于"动物品种"，因而不能授予专利权；动物的细胞(细胞系)、组织、器官 由于其不能直接发育为动物体，因而不属于动物品种，可以授予专利权。
在有关人(包括转基因人体)的发明中，人类胚胎、人体本身、既属于"动物品种"范畴，也涉及专利法第五条规定的内容，不能授予专利权；人类的胚胎干细胞(系)由于其来源于人的胚胎，具有直接发育为人体的特性，不能授予专利权；人类组织、器官虽然不属于"动物品种"的范畴，但属于专利法第五条规定的内容，因而不能授予专利权；人的细胞(细胞系)，由于其不能直接发育为人体，也不涉及专利法第五条规定，因而可以授予专利权。, 百拇医药
此外，专利法还规定，科学发现、智力活动的规则和方法、动物和植物品种、用原子核变换方法获得的物质等不授予专利权，而对动、植物产品的生产方法，可授予专利权。
就生物技术领域而言，发明者应注意以下方面的主题。--科学发现
中国专利法审查指南指出：人们从自然界找到以天然形态存在的物质，仅仅是一种发现，属于科学发现，不能授予专利权。但是，如果是首次从自然界分离或提出来的物质，其结构、形态或者其他物理化学参数是现有技术中不曾认识的，并能被确切地表征，且在产业上有利用价值，则该物质本身以及取得该物质的方法均可依法授予专利权。
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由此可见，如果是首次从自然界分离或提取的基因或DNA片段，其碱基的排列顺序是现有技术中不曾记载的，并能被确切地表征，且在产业上有利用价值，则该基因或DNA片段本身及其获得方法均属于可给予专利保护的对象。同样，类似的发明如多肽、蛋白质、质粒、载体、抗原、抗体、微生物等也都属于专利保护的主题。--疾病的诊断和治疗方法
疾病的诊断和治疗方法是指以有生命的人体或者动物体为直接实施对象，进行识别、确定或消除病因或病灶的过程。一项与疾病诊断有关的方法只有同时具备以有生命的人体或动物体为对象、以获得疾病诊断结果为直接目的和包括诊断过程这三个条件，才属于不授予专利权的诊断方法。因此在判断一项与疾病诊断有关的方法发明是否真正属于疾病的诊断方法时，不仅应当考虑该方法是否真正在表述形式上包含了上述条件的全部内容，而且应当分析该发明实质上是否满足上述条件。
就"以获得疾病诊断结果为直接目的"而言，有时虽然从表述形式上看，有的发明在申报专利时，并非直接诊断某种疾病，但如果根据现有医学知识，从所述方法获得的结论可直接推导出某种疾病，则该发明实质上也是一种诊断方法，仍然不能被授予专利权。在专利审查中曾遇到如下权利要求："一种在体外生物样品中检测戊型肝炎病毒的方法，该方法包括：将生物样品与对权利要求中所述的戊型肝炎病毒蛋白特异的抗体接触。以便与该戊型肝炎病毒形成复合物，形成免疫复合物就表示存在戊型肝炎病毒。"分析该权利要求后可发现其保护主题是一种体外的检测方法，其作用对象是"生物制品"，该方法获得的结果是样品中"存在戊型肝炎病毒"。从表面看，该方法是在体外"生物样品"上实施的，不是以有生命的人体或动物体为对象，但是专业人员知道，需要检测是否存在戊型肝炎病毒的"生物样品"只能"惟一"地来源于人体或动物体，不可能有其他的来源，即该方法实质上是以人体或动物体为直接对象。其次，虽然该方法的直接结论是样品存在"戊型肝炎病毒"，而存在"戊型肝炎病毒"则意味着该人体或动物体是戊型肝炎病毒患者，或者是带毒者。因此上述方法实质上也是一种诊断方法，仍然不能被授予专利权。
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疾病的治疗方法包括以治疗为目的或者具有治疗性质的各种方法。不能被授予专利权的治疗方法是指以治疗或预防疾病为直接目的，在有生命的人体或动物体上实施的方法。如化合物A用于治疗乙肝；化合物A作为药物的应用；一种治疗乙肝的方法，给患者施用药物A等主题即属于"治疗方法的发明"。而"多肽A在制备治疗乙肝的药物中的应用"则不属于"治疗方法的发明"：
有关基因治疗的发明与一般的治疗方法的判断规则一致，即治疗方法不能授予专利，而使用的基因以及载体可授予专利。--动、植物品种
专利法规定，动物和植物品种不能被授予专利权。结合审查指南对动物和植物品种的定义，审查中采用如下规定：
在有关植物(包括转基因植物)发明中，植物的种子以及植株本身，属于"植物品种"的范畴，因而不能授予专利权。植物的细胞(系)、组织、器官其发育程度与作为"品种"的特性有较大的差距，可以授予专利权。
有关非人动物(包括转基因非人动物)的发明中，动物的胚胎、动物体本身属于"动物品种"，因而不能授予专利权；动物的细胞(细胞系)、组织、器官 由于其不能直接发育为动物体，因而不属于动物品种，可以授予专利权。
在有关人(包括转基因人体)的发明中，人类胚胎、人体本身、既属于"动物品种"范畴，也涉及专利法第五条规定的内容，不能授予专利权；人类的胚胎干细胞(系)由于其来源于人的胚胎，具有直接发育为人体的特性，不能授予专利权；人类组织、器官虽然不属于"动物品种"的范畴，但属于专利法第五条规定的内容，因而不能授予专利权；人的细胞(细胞系)，由于其不能直接发育为人体，也不涉及专利法第五条规定，因而可以授予专利权。, 百拇医药