腺苷注射液在国内上市
在美国,腺苷是经FDA批准的转复阵发性室上性心动过速(PSVT)的一线药物,也是经FDA批准用于心脏药物负荷试验的药物之一,已成为急诊处理快速性心律失常和药物负荷试验的常规用药。近来,心脏病专家最感兴趣的是它的心脏保护作用。
腺苷心脏保护作用是近几年研究的热点。实验证明,腺苷可以触发或介导缺血预适应,减轻再灌注损伤,限制梗死面积,改善心肌和内皮功能,改善左室功能,减少心律失常的发生。相应的临床研究包括以下几个方面:
1.急性心肌梗死血运重建前应用:(1)减轻再灌注损伤。美国等13个国家的国际多中心急性心肌梗死腺苷试验(AMISTADII)入选2118例前壁AMI患者,结果,腺苷减少主要终点事件。再灌注成功的病例,腺苷与安慰剂相比显著减少死亡和心功能不全的发生,腺苷组的心肌梗死面积较安慰剂组减小27%。(2)减少无复流现象。AMI介入治疗中无复流加重心肌损害,增加并发症的发生率和死亡率。国外多项研究表明,球囊扩张前后冠脉内给予腺苷,结果腺苷组无复流发生率显著低于对照组。腺苷经冠脉注入后迅速进入缺血区血管床,导致微血管扩张,增加冠脉血流,保护内皮细胞。抑制中性粒细胞产生自由基也是其预防无复流发生的原因。
2.心绞痛患者择期PTCA前应用。研究表明,心绞痛患者择期PTCA前冠脉内给予腺苷,可减轻球囊扩张造成的缺血损伤。Leesar等发现,冠脉内给予20mg腺苷使心肌对缺血的耐受性显著增加。给予腺苷所提供的对心肌缺血的缓解作用甚至大于连续3次球囊扩张所获得的心脏保护作用。
3.心脏手术体外循环前应用。体外循环心脏手术后心肌顿抑非常常见,可导致并发症和死亡率的增加。研究证明,腺苷可作为心脏外科手术的保护剂,可减轻心肌损伤,并显著减少术后并发症。
腺苷有着广泛的心血管效应,在心血管临床工作中发挥重要作用。虽然心脏病专家和医生对腺苷在国外的应用已有所了解,但国内市场一直没有腺苷。近日,由沈阳光大制药有限公司生产并获得了国家食品药品监督管理局(SFDA)新药注册的国产腺苷注射液的全面上市,将给广大医生的临床和科研工作提供极大的方便,同时对我国心血管研究起到积极的推动作用。, 百拇医药
腺苷心脏保护作用是近几年研究的热点。实验证明,腺苷可以触发或介导缺血预适应,减轻再灌注损伤,限制梗死面积,改善心肌和内皮功能,改善左室功能,减少心律失常的发生。相应的临床研究包括以下几个方面:
1.急性心肌梗死血运重建前应用:(1)减轻再灌注损伤。美国等13个国家的国际多中心急性心肌梗死腺苷试验(AMISTADII)入选2118例前壁AMI患者,结果,腺苷减少主要终点事件。再灌注成功的病例,腺苷与安慰剂相比显著减少死亡和心功能不全的发生,腺苷组的心肌梗死面积较安慰剂组减小27%。(2)减少无复流现象。AMI介入治疗中无复流加重心肌损害,增加并发症的发生率和死亡率。国外多项研究表明,球囊扩张前后冠脉内给予腺苷,结果腺苷组无复流发生率显著低于对照组。腺苷经冠脉注入后迅速进入缺血区血管床,导致微血管扩张,增加冠脉血流,保护内皮细胞。抑制中性粒细胞产生自由基也是其预防无复流发生的原因。
2.心绞痛患者择期PTCA前应用。研究表明,心绞痛患者择期PTCA前冠脉内给予腺苷,可减轻球囊扩张造成的缺血损伤。Leesar等发现,冠脉内给予20mg腺苷使心肌对缺血的耐受性显著增加。给予腺苷所提供的对心肌缺血的缓解作用甚至大于连续3次球囊扩张所获得的心脏保护作用。
3.心脏手术体外循环前应用。体外循环心脏手术后心肌顿抑非常常见,可导致并发症和死亡率的增加。研究证明,腺苷可作为心脏外科手术的保护剂,可减轻心肌损伤,并显著减少术后并发症。
腺苷有着广泛的心血管效应,在心血管临床工作中发挥重要作用。虽然心脏病专家和医生对腺苷在国外的应用已有所了解,但国内市场一直没有腺苷。近日,由沈阳光大制药有限公司生产并获得了国家食品药品监督管理局(SFDA)新药注册的国产腺苷注射液的全面上市,将给广大医生的临床和科研工作提供极大的方便,同时对我国心血管研究起到积极的推动作用。, 百拇医药