当前位置: 首页 > 药业版 > 监督管理 > 药品生产质量管理规范(GMP)
编号:10190425
达不到GMP认证的药厂该怎么办
http://www.100md.com 2003年7月9日 《中国中医药报》 第1977期
     最近有不少药品生产企业向我咨询,由于目前药品生产企业过多,生产的品种低水平重复严重,市场竞争十分激烈,而自己的企业由于种种原因难以达到GMP认证标准,若贷款进行GMP改造又怕今后背上沉重的包袱而难东山再起,在这种情况下企业该怎么办才好?经我了解,目前全国有约7000余家药品生产企业,但获得GMP认证的企业仅有2100余家,到明年6月30日止,能获得GMP认证的企业约占企业总数的50~60%左右,而这其中亦不乏虽获认证,但由于没有自己的独特品种和产品,今后发展困难者。这些企业该怎么办?我认为可以考虑发展保健食品的生产,为企业的发展闯出一条新路,这或是一个机遇。原因有四。

    1.通过对药健字的整顿,药品与保健食品已经有了明确的分界线,过去保健药品和保健食品不分的混沌状况已得到了纠正,这为发展保健食品的生产奠定了理论基础,也创造了有利条件。

    2.“治未病”是中医治疗的基本理论之一,按照现在的解释,“治未病”意味着坚持预防为主的方针。中医有“上工治未病”之说,即只有治病于未发之时,能够预防疾病发生发展的医生才是真正高明的。现在,人们越来越关注“亚健康”问题,“亚健康”正属于我国传统中医药学中“未病”的范畴。因此,把“治未病”同“亚健康”两者紧密的结合起来,研究开发具有维护人们身体健康的“亚健康”保健食品,其市场前景是会看好的。

    3.我国现有中药材品种中有一万余种药食两用品种,如赤小豆、芡实、苡米、浮小麦、茴香、桂枝、砂仁、草果、豆蔻、谷芽、麦芽、姜等等。明代的《救荒本草》一书中记载可以作为救荒食品的植物四万余种,这些都可以作为保健食品的原料,比如北京生产的茯苓饼就是用中药茯苓作原料生产的,六必居也用桔梗生产酱菜,产品都很有市场。如果广泛开展使用这些原料生产保健食品,就可以为中药材开创出一条使用新路,增加农民经济收入,而且还有可能形成一个新的产业。

    4.从总体上看,现在药厂无论是厂房设施、硬件还是人员素质和管理水平或软件方面,都比食品厂好,因此一些不能获得GMP认证的药厂可适时转产保健食品,这样不仅调整了产品结构,而且可以使食品生产行业迈上一个新台阶,并能充分利用现有企业的生产设施,减少了国家对食品行业的投入,节约了大量的资金。, 百拇医药(骆诗文)