国家食品药品监管局公布第十四批换发药品批准文号品种目录
按照《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)的安排，国家食品药品监管局根据省级药品监管局报送的资料，于2003年7月1日发出通知，公布了第十四批换发药品批准文号品种目录。
通知指出，各省(区、市)药品监管局须仔细核对药品名称、规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即上报国家食品药品监管局药品注册司，以便作出相应的修改。药品生产企业在收到省级药品监管局转发的药品批准文号后，须仔细核对药品名称、规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级药品监管局联系。药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产药品，不得再使用原不符合要求和规定的包装、标签和说明书。此前已进入流通领域的药品，可在其有效期内继续流通、使用。对于未提供药品包装、标签和说明书实样的企业，须在换发批准文号后3个月内将实样报所在省(区、市)药品监管局备案。
通知要求，药品生产企业的药品说明书应与本网站或中检所(ttp://www.nicpbp.org.cn)网站上公布的内容一致，各有关药品生产企业在正式印制新的药品说明书之前，须认真核对并作相应修改。, http://www.100md.com
通知指出，各省(区、市)药品监管局须仔细核对药品名称、规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即上报国家食品药品监管局药品注册司，以便作出相应的修改。药品生产企业在收到省级药品监管局转发的药品批准文号后，须仔细核对药品名称、规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级药品监管局联系。药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产药品，不得再使用原不符合要求和规定的包装、标签和说明书。此前已进入流通领域的药品，可在其有效期内继续流通、使用。对于未提供药品包装、标签和说明书实样的企业，须在换发批准文号后3个月内将实样报所在省(区、市)药品监管局备案。
通知要求，药品生产企业的药品说明书应与本网站或中检所(ttp://www.nicpbp.org.cn)网站上公布的内容一致，各有关药品生产企业在正式印制新的药品说明书之前，须认真核对并作相应修改。, http://www.100md.com