2002年4月份FDA批准的NDA

http://www.100md.com 2003年7月10日

     美国FDA 4月份批准了7个NDA申请，其中有一个新分子实体(见下表)。 批准日期

    商品名/通用名

    申请人/承办人

    C/T*

    4月2日

    Risperdal/risperidone(利培酮)

    Johnson & Johnson

    3/S

    4月4日

    Factive/gemifloxacin mesylate

    LG Life Sci

    1/S

    4月4日

    Iprivask/desirudin(地西卢定)

    Aventis Pharms

    3/S

    4月15日

    Methylin/methylphenidate HCl(盐酸哌甲酯)

    Mllinckrodt

    3/S

    4月15日

    Vigamox/moxifloxacin(莫西沙星)

    Alcon

    3/S

    4月18日

    Gleevec/imatinib mesylate

    Novartis

    3/P

    4月30日

    Viracept/nelfinavir mesylate

    Agouron

    3/S

    *化学类别 1-新分子实体; 3-新配方。治疗潜能 S-标准评审，即申请药品的治疗质量与一种以上已在销售的产品相仿； P-优先评审，即申请药品在疾病的治疗、诊断或预防方面比已在销售产品有明显改进。, http://www.100md.com

    百拇医药网 http://www.100md.com/html/Dir/2003/07/10/0026.htm