FDA公布旨在帮助减少抗药菌株发展的新标签规定
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2003年7月10日
FDA于2月5日公布了有关标签要求的新规定。这项最终条例旨在通过减少给患普通不适如耳感染和慢性咳嗽儿童和成人的不适宜抗生素处方，帮助减少抗药菌株的发展。抗生素常处方给有耳痛或压觉有时伴有轻度发热的幼儿，甚至是在症状可能是病毒而不是细菌感染的情况。在病毒感染场合下处方抗生素的危险是它能加快对这种抗生素抗药性菌株的发展。此外，这些儿童可能将这些抗生素抗药性株传给其他儿童，使他们的疾病治疗变得更复杂。而对老年成人，用抗生素治疗慢性咳嗽时出现的浓痰是过度处方抗生素的一个常见例子。这种痰增稠通常是由于病毒感染所致，而不是真的细菌感染如支气管炎。
新规定适用于所有全身性吸收的人用抗生素，并要求在医生标签建议的几处地方有提醒这些药仅用于治疗是由细菌引起的感染的说明。规定也要求标签上有鼓励医生与他们的病人讨论这些药物的合理使用和准确地按医嘱服药的重要性的说明。这是FDA鼓励开发新抗微生物药的同时发挥已有药物用途所作努力的一部分。
抗菌药抗药性是世界范围的一个严重和日益加剧的公众健康问题。许多细菌物种包括引起肺炎和其它呼吸道感染、脑膜炎和性传播疾病的物种正在对抗菌药产生抗药性。几种细菌物种已发展了对每一种已批准抗生素都有抗性的菌株。
这个规定的通过是由FDA、CDC(疾病控制和预防中心)和NIH(国家卫生研究院)联合倡议的对付抗微生物抗药性公众健康行动计划取得的成果之一。CDC指出，美国一年写出的一亿张处方中有50%是不必要的，因为它们是处方用于感冒和其它病毒感染，而对这些抗生素是无效的。不必要使用抗生素在医院也相当普遍。, 百拇医药
新规定适用于所有全身性吸收的人用抗生素，并要求在医生标签建议的几处地方有提醒这些药仅用于治疗是由细菌引起的感染的说明。规定也要求标签上有鼓励医生与他们的病人讨论这些药物的合理使用和准确地按医嘱服药的重要性的说明。这是FDA鼓励开发新抗微生物药的同时发挥已有药物用途所作努力的一部分。
抗菌药抗药性是世界范围的一个严重和日益加剧的公众健康问题。许多细菌物种包括引起肺炎和其它呼吸道感染、脑膜炎和性传播疾病的物种正在对抗菌药产生抗药性。几种细菌物种已发展了对每一种已批准抗生素都有抗性的菌株。
这个规定的通过是由FDA、CDC(疾病控制和预防中心)和NIH(国家卫生研究院)联合倡议的对付抗微生物抗药性公众健康行动计划取得的成果之一。CDC指出，美国一年写出的一亿张处方中有50%是不必要的，因为它们是处方用于感冒和其它病毒感染，而对这些抗生素是无效的。不必要使用抗生素在医院也相当普遍。, 百拇医药