德国SARS诊断试剂试水中国
北京佑安医院和中日友好医院目前正在进行针对SARS的间接免疫荧光法(IIF)和实时荧光定量PCR诊断试剂的临床评价工作，两家医院此次使用的都是由德国欧蒙公司医学实验诊断有限公司生产的产品。北京佑安医院SARS研究室主任介绍，间接免疫荧光法可检测患者血清中的抗SARS-CoV抗体，与ELISA方法相比，间接免疫荧光法具有三个特点。首先，该试剂中使用的生物薄片载片包被有SARS-CoV感染细胞和未感染细胞，这两种基质被固定在同一个反应区中，与同一份血清温育，对比结果更清晰。多聚酶链式反应(PCR)可直接检测血液、粪便和呼吸道分泌物或机体组织等各种患者标本中的新型冠状病毒(SARS-CoV)的遗传物质,从患者标本中提取RS-CoV RNA，通过逆转录将其转换为相应的DNA，然后通过热循环进行扩增。其主要关键技术是采用了一套新型引物对，该引物对针对病毒蛋白基因中高度保守但非常特异的序列设计的，确保了对SARS基因扩增的高特异性，即使病毒发生突变也不受影响。另外，采用病毒感染的细胞作为检测基质，荧光模型独特，且为全病毒抗原，使得该试剂具有很高的敏感性和特异性。还可作抗体低度。另据一家传染病医院病毒研究室主任介绍，该院应用欧盟公司研制的间接免疫荧光试剂分别为148个确诊病人检测，阳性率高达98%；而30名丙肝、30名乙肝和30名艾滋病病人以及85名SARS密切接触人群(医护人员)的检测结果均为阴性，没有SARS病毒感染；同时他们还检测了400多份健康献血员标本，结果均未阴性。该方法仅需10微升血清，在1个半小时之内即可获得检测结果。专家认为,从目前北京在SARS的检测方法来看，主要还是通过病毒抗体来检测，此外，北京的检测还没有实现标准化，技术还不成熟，正是这种供需之间的不平衡吸引了国外先进产品的进入。, 百拇医药