勿谈口服青霉素色变
近日，口服青霉素过敏引起一些人恐慌，起因于媒体披露的多起口服青霉素致死事件和广州药监局对零售口服青霉素提出的4条建议。专家指出，口服青霉素并没有那么可怕，不要将之妖魔化。
2003年第一期《中国药事》披露了多起口服青霉素致死事件(其中包括1岁和5岁的儿童)，此前，医学刊物也多次披露了患者服用口服青霉素类药品过敏致死的案例。5月21日，《信息时报》报道了广州药监局对零售口服青霉素类药品提出的4项建议：1、药店要按单轨制处方药进行管理，凭医疗机构处方进行专人专柜销售，购药者要出示医疗机构青霉素过敏性试验阴性结果，首次服用此类药品应在药店进行，并观察15分钟无不良反应后方可离开，处方保留2年备查；2、药学技术人员同时要做好咨询和指导工作，药学技术人员不在岗时，不能销售此类特殊性处方药；3、建立专账，做到账、物相符；4、建立购销和不良反应等各项记录，做到可追踪。之后，新华社播发了相关报道，各地媒体相继转载或自发采访报道。一时间，人们谈口服青霉素而色变。
中国医学科学院医药生物技术研究所副所长于滨教授在接受媒体记者采访时指出，口服青霉素并没有被渲染的那么可怕，其过敏发生率比注射青霉素要低得多。口服青霉素是否导致过敏与其纯度关系极大，发达国家地区口服青霉素品种由于纯度高，一概免皮试。据有关资料，我国惟一进口口服青霉素品种“阿莫灵”，采用了青霉素高聚物杂质的控制工艺，经国内多家大医院上万例免皮试临床试验，没有发生一例过敏休克反应。国内大企业华北制药也采用了相关高技术。中国卫生部在1997年就批准华北制药的相关药品和进口阿莫灵“使用前免皮试”。但是，由于目前国内近百家生产口服青霉素的厂家中多数为中小企业，无力购买能生产高纯度药的设备、技术和国外高价的高纯度原料，从而造成药品市场上该类药品良莠不齐，过敏事件时有发生。于滨教授指出，尽管如此，口服青霉素过敏致死的几率还是非常低的。
非常有意思的是，青霉素提纯工艺技术是中国人的研究成果。主持这项研究的是世界卫生组织国际药典及药品专家委员会委员、中国药品生物制品检定所副所长金少鸿教授，他主持的青霉素所含高聚物杂质的控制工艺技术研究，获得2001年国家科技进步奖，并为柏林化学(Berlin-chemie)、奥地利Biochemie公司、韩国希杰和香港澳美等国际药品中间物和制剂生产企业引进，大大提高了高聚物检测及生产技术控制水平，从而控制了过敏。, 百拇医药
2003年第一期《中国药事》披露了多起口服青霉素致死事件(其中包括1岁和5岁的儿童)，此前，医学刊物也多次披露了患者服用口服青霉素类药品过敏致死的案例。5月21日，《信息时报》报道了广州药监局对零售口服青霉素类药品提出的4项建议：1、药店要按单轨制处方药进行管理，凭医疗机构处方进行专人专柜销售，购药者要出示医疗机构青霉素过敏性试验阴性结果，首次服用此类药品应在药店进行，并观察15分钟无不良反应后方可离开，处方保留2年备查；2、药学技术人员同时要做好咨询和指导工作，药学技术人员不在岗时，不能销售此类特殊性处方药；3、建立专账，做到账、物相符；4、建立购销和不良反应等各项记录，做到可追踪。之后，新华社播发了相关报道，各地媒体相继转载或自发采访报道。一时间，人们谈口服青霉素而色变。
中国医学科学院医药生物技术研究所副所长于滨教授在接受媒体记者采访时指出，口服青霉素并没有被渲染的那么可怕，其过敏发生率比注射青霉素要低得多。口服青霉素是否导致过敏与其纯度关系极大，发达国家地区口服青霉素品种由于纯度高，一概免皮试。据有关资料，我国惟一进口口服青霉素品种“阿莫灵”，采用了青霉素高聚物杂质的控制工艺，经国内多家大医院上万例免皮试临床试验，没有发生一例过敏休克反应。国内大企业华北制药也采用了相关高技术。中国卫生部在1997年就批准华北制药的相关药品和进口阿莫灵“使用前免皮试”。但是，由于目前国内近百家生产口服青霉素的厂家中多数为中小企业，无力购买能生产高纯度药的设备、技术和国外高价的高纯度原料，从而造成药品市场上该类药品良莠不齐，过敏事件时有发生。于滨教授指出，尽管如此，口服青霉素过敏致死的几率还是非常低的。
非常有意思的是，青霉素提纯工艺技术是中国人的研究成果。主持这项研究的是世界卫生组织国际药典及药品专家委员会委员、中国药品生物制品检定所副所长金少鸿教授，他主持的青霉素所含高聚物杂质的控制工艺技术研究，获得2001年国家科技进步奖，并为柏林化学(Berlin-chemie)、奥地利Biochemie公司、韩国希杰和香港澳美等国际药品中间物和制剂生产企业引进，大大提高了高聚物检测及生产技术控制水平，从而控制了过敏。, 百拇医药